Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapaustutkimus: Korkean Lipoproteiini(a):n hoito kaksoissuodatusplasmafereesillä (DFPP) kroonista munuaissairautta sairastavilla hemodialyysipotilailla; (LiPo-A) (LiPo-A)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tapaustutkimus: Korkean lipoproteiini(a)-tason hoito kaksoissuodatusplasmapareesilla (DFPP) hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus: Kliiniset ja biologiset tulokset sydän- ja verisuonitautien sekä tromboembolisen riskin potilailla

Lipoproteiini-afereesi DFPP on suoritettu potilaille, joiden Lp(a)-taso on yli 125 nmol/L. Tässä raportissa esitellään tietoja viidestä hemodialyysipotilaasta, joilla on merkittävästi kohonneet Lp(a)-tasoja (>200 nmol/L) ja joilla on ollut sydän- ja verisuonitautien sekä huomattavien tromboembolisten tapahtumien historia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Biologiset ja kliiniset tulokset, jotka liittyvät Lipoproteiini-afereesi DFPP-hoitoon ja siihen liittyviin sydän- ja verisuonisairauksien sekä tromboembolisia tapahtumia, kuvataan näillä potilailla. Lisäksi arvioidaan DFPP:n vaikutusta biologisiin ja kliinisiin merkkiaineisiin, mukaan lukien LDL-kolesteroli, triglyseridit, fibriinogeeni, hemoglobiini, verihiutaleiden määrä, C-reaktiivinen proteiini (CRP), verenpaine, käsitelty plasmatilavuus, albumin korvauksen tilavuus, hylätyn plasman tilavuus ja kunkin Lipoproteiini-afereesi DFPP-käsittelyn kesto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Metz, Ranska, 57085
    - CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

krooniset hemodialyysipotilaat

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Krooniset hemodialyysipotilaat, joilla on kohonnut Lp(a)-pitoisuus (>200 nmol/L) ja sydän- ja verisuonitautien ja/tai tromboembolisten tapahtumien historia, ja jotka ovat saaneet DFPP-käsittelyjä osana hoitoaan

Poissulkemiskriteerit:

-Potilaat, joilla on etenevä, aktiivinen sairaus, joilla esiintyy vakavaa yleistä heikentymistä ja rajoitettua elinikää
Potilaat, joilla esiintyy hemodynaamista epävakautta
Potilaat, joilla esiintyy akuutteja munuaissairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
seerumin Lp(a)-pitoisuus (nmol/L), peruslaskimoverinäytteenotossa Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen	Ennen ja jälkeen jokaisen DFPP-session aikana tutkimusjakson aikana (toistetut mittaukset)	jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
seerumin LDL- ja seerumin triglyseridipitoisuus (g/l), rutiininomaisessa laskimoverinäytteen otossa Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen	ennen ja jälkeen jokaista DFPP-käsittelyjaksoa (toistettuja mittauksia) tutkimusjakson aikana	jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
seerumin triglyseridipitoisuus (g/L), rutiininomaisessa laskimoverinäytteenotossa Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen	ennen ja jokaisen DFPP-käsittelyn jälkeen (toistetut mittaukset) tutkimusjakson aikana	jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
kardiovaskulaariset tai tromboemboliset tapahtumat Aikaikkuna: koko tutkimusjakson aikana: jopa 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen	Sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotukos, keuhkoveritulppa, systeminen valtimotukos, aortan komplikaatiot, tromboosi, perustuen potilaan kuulusteluun ja kliiniseen tutkimukseen rutiininormaalissa seurantakäynneissä	koko tutkimusjakson aikana: jopa 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Hemodynaaminen tila:verenpaine Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen	potilaiden verenpaineen (mmHg) seuranta ennen ja jälkeen jokaisen DFPP-session (toistetut mittaukset) tutkimusjakson aikana	jopa 15 kuukautta osallistumisen jälkeen
Hemodynaaminen tila: ultrafiltraationopeus Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen	potilaiden ultrafiltraationopeuden (grammaa) seuranta ennen ja jälkeen jokaisen DFPP-session aikana tutkimusjakson aikana (toistetut mittaukset)	jopa 15 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tutkijat

Päätutkija: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)