Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallserie : Hantering av förhöjd Lipoprotein(a) med dubbelfiltrationsplasmaferes (DFPP) hos hemodialyspatienter med kronisk njursjukdom ; ( LiPo-A ) (LiPo-A)

2 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Fallserie: Hantering av förhöjt Lipoprotein(a) med Dubbelfiltrationsplasmapheres (DFPP) hos hemodialyspatienter med Kronisk Njursjukdom Kliniska och Biologiska Utfall hos Patienter med Kardiovaskulär och Tromboembolisk Risk

Lipoprotein-aferes DFPP har utförts på patienter med Lp(a)-nivåer större än 125 nmol/L. I denna rapport kommer data att presenteras för fem hemodialyspatienter med betydligt förhöjda Lp(a)-nivåer (>200 nmol/L) som hade en historia av hjärt-kärlsjukdom och anmärkningsvärda tromboemboliska händelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De biologiska och kliniska utfallen relaterade till Lipoprotein-aferes DFPP-behandling och de associerade kardiovaskulära och tromboemboliska händelserna kommer att beskrivas hos dessa patienter. Dessutom kommer effekten av DFPP på biologiska och kliniska markörer inklusive LDL-kolesterol, triglycerider, fibrinogen, hemoglobin, trombocyttal, C-reaktivt protein (CRP), blodtryck, behandlat plasmavolym, volym albuminersättning, volym avvisat plasma och varaktighet för varje Lipoprotein-aferes DFPP-session att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Metz, Frankrike, 57085
    - CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med kronisk hemodialys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med kronisk hemodialys med förhöjda Lp(a)-nivåer (>200 nmol/L) och en historia av hjärt-kärlsjukdom och/eller tromboemboliska händelser som genomgått DFPP-sessioner som en del av sin behandling

Exklusionskriterier:

-Patienter med progressiv, aktiv sjukdom, som uppvisar allmänt sviktande hälsotillstånd och begränsad livslängd
Patienter med hemodynamisk instabilitet
Patienter med akuta njursjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
serum Lp(a)-koncentration (nmol/L), vid rutinmässig venös blodprovstagning Tidsram: upp till 15 månader efter inkludering	Före och efter varje DFPP-session (upprepade mätningar) under studieperioden	upp till 15 månader efter inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
serum LDL och serum triglyceridkoncentration (g/L), vid rutinmässig venös blodprovstagning Tidsram: upp till 15 månader efter inkludering	före och efter varje DFPP-session (upprepade mätningar) under studieperioden	upp till 15 månader efter inkludering
serumtriglyceridkoncentration (g/L), vid rutinmässigt venöst blodprovstagning Tidsram: upp till 15 månader efter inkludering	före och efter varje DFPP-session (upprepade mätningar) under studieperioden	upp till 15 månader efter inkludering
kardiovaskulära eller tromboemboliska händelser Tidsram: under hela studieperioden: upp till 15 månader efter inkludering	Myokardinfarkt, stroke, Djup ventrombos, Lungenemboli, Systemisk artär emboli, aortiska komplikationer, trombos, Baserat på patientfrågor och klinisk undersökning under rutinuppföljningskonsultationer	under hela studieperioden: upp till 15 månader efter inkludering
Hemodynamisk status:blodtryck Tidsram: upp till 15 månader efter inkludering	uppföljning av patienters blodtryck (mmHg) före och efter varje DFPP-session (upprepade mätningar) under studieperioden	upp till 15 månader efter inkludering
Hemodynamisk status: ultrafiltreringshastighet Tidsram: upp till 15 månader efter inkludering	uppföljning av patienternas ultrafiltrationshastighet (gram) före och efter varje DFPP-session (upprepade mätningar) under studieperioden	upp till 15 månader efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Utredare

Huvudutredare: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)