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Série de cas : Prise en charge de l'hyperlipoprotéinémie(a) par plasmaphérèse à double filtration (DFPP) chez les patients hémodialysés atteints de maladie rénale chronique ; (LiPo-A) (LiPo-A)

2 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Série de Cas : Prise en Charge de l'Élévation de la Lipoprotéine(a) par Plasmaphérèse à Double Filtration (DFPP) chez les Patients Hémodialysés Atteints de Maladie Rénale Chronique Résultats Cliniques et Biologiques chez les Patients à Risque Cardiovasculaire et Thromboembolique

La lipoprotéine-aphérèse DFPP a été réalisée chez des patients ayant des taux de Lp(a) supérieurs à 125 nmol/L. Dans ce rapport, des données seront présentées sur cinq patients hémodialysés présentant des taux de Lp(a) significativement élevés (>200 nmol/L) qui avaient des antécédents de maladie cardiovasculaire et des événements thromboemboliques notables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les résultats biologiques et cliniques liés au traitement par lipoprotéine-aphérèse DFPP et les événements cardiovasculaires et thromboemboliques associés seront décrits chez ces patients. De plus, l'impact du DFPP sur les marqueurs biologiques et cliniques, notamment le cholestérol LDL, les triglycérides, le fibrinogène, l'hémoglobine, la numération plaquettaire, la protéine C-réactive (CRP), la pression artérielle, le volume plasmatique traité, le volume de substitution d'albumine, le volume de plasma rejeté et la durée de chaque séance de lipoprotéine-aphérèse DFPP, sera évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Metz, France, 57085
    - CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients sous hémodialyse chronique

La description

Critères d'inclusion :

Patients sous hémodialyse chronique avec des taux élevés de Lp(a) (>200 nmol/L) et des antécédents de maladie cardiovasculaire et/ou d'événements thromboemboliques ayant bénéficié de séances de DFPP dans le cadre de leur prise en charge

Critères d'exclusion :

Patients atteints d'une maladie progressive et active, présentant une altération générale sévère et une espérance de vie limitée
Patients présentant une instabilité hémodynamique
Patients présentant des maladies rénales aiguës.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
concentration sérique de Lp(a) (nmol/L), sur prélèvement sanguin veineux de routine Délai: jusqu'à 15 mois après l'inclusion	Avant et après chaque séance de DFPP (mesures répétées) pendant la période d'étude	jusqu'à 15 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
concentration sérique de LDL et de triglycérides sériques (g/L), sur prélèvement sanguin veineux de routine Délai: jusqu'à 15 mois après l'inclusion	avant et après chaque séance de DFPP (mesures répétées) pendant la période de l'étude	jusqu'à 15 mois après l'inclusion
concentration de triglycérides sériques (g/L), sur prélèvement sanguin veineux de routine Délai: jusqu'à 15 mois après l'inclusion	avant et après chaque séance de DFPP (mesures répétées) pendant la période de l'étude	jusqu'à 15 mois après l'inclusion
événements cardiovasculaires ou thromboemboliques Délai: pendant toute la durée de l'étude : jusqu'à 15 mois après l'inclusion	Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, embolie artérielle systémique, complications aortiques, thrombose, Basé sur l'interrogatoire du patient et l'examen clinique lors des consultations de suivi de routine	pendant toute la durée de l'étude : jusqu'à 15 mois après l'inclusion
État hémodynamique : pression artérielle Délai: jusqu'à 15 mois après l'inclusion	suivi de la pression artérielle des patients (mmHg) avant et après chaque séance de DFPP (mesures répétées) pendant la période de l'étude	jusqu'à 15 mois après l'inclusion
Statut hémodynamique : débit d'ultrafiltration Délai: jusqu'à 15 mois après l'inclusion	suivi du taux d'ultrafiltration des patients (en grammes) avant et après chaque séance de DFPP (mesures répétées) pendant la période de l'étude	jusqu'à 15 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Les enquêteurs

Chercheur principal: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)