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Série de Casos: Gestão da Lipoproteína(a) Elevada Utilizando Plasmaterese de Dupla Filtração (DFPP) em Doentes de Hemodiálise com Doença Renal Crónica; (LiPo-A) (LiPo-A)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Série de Casos: Gestão da Lipoproteína(a) Elevada Utilizando Plasmaterese por Dupla Filtração (DFPP) em Doentes Hemodiálise com Doença Renal Crónica - Resultados Clínicos e Biológicos em Doentes com Risco Cardiovascular e Tromboembólico

A lipoproteína-aférese DFPP foi realizada em pacientes com níveis de Lp(a) superiores a 125 nmol/L. Neste relatório, serão apresentados dados sobre cinco pacientes em hemodiálise com níveis de Lp(a) significativamente elevados (>200 nmol/L) que tinham um historial de doença cardiovascular e eventos tromboembólicos notáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os resultados biológicos e clínicos relacionados com o tratamento de Lipoproteína-aférese DFPP e os eventos cardiovasculares e tromboembólicos associados serão descritos nestes doentes. Adicionalmente, será avaliado o impacto do DFPP nos marcadores biológicos e clínicos, incluindo o colesterol LDL, triglicerídeos, fibrinogénio, hemoglobina, contagem de plaquetas, proteína C-reativa (CRP), pressão arterial, volume de plasma tratado, volume de substituição de albumina, volume de plasma rejeitado e duração de cada sessão de Lipoproteína-aférese DFPP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Metz, França, 57085
    - CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes em hemodiálise crónica

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes em hemodiálise crónica com níveis elevados de Lp(a) (>200 nmol/L) e um historial de doença cardiovascular e/ou eventos tromboembólicos que realizaram sessões de DFPP como parte do seu tratamento

Critérios de Exclusão:

-Pacientes com doença progressiva e ativa, apresentando deterioração geral grave e uma esperança de vida limitada
Pacientes que apresentem instabilidade hemodinâmica
Pacientes com doenças renais agudas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
concentração sérica de Lp(a) (nmol/L), em amostragem venosa de rotina Prazo: até 15 meses após a inclusão	Antes e depois de cada sessão de DFPP (medidas repetidas) durante o período do estudo	até 15 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
concentração sérica de LDL e concentração sérica de triglicéridos (g/L), em colheita de sangue venoso de rotina Prazo: até 15 meses após a inclusão	antes e depois de cada sessão de DFPP (medidas repetidas) durante o período do estudo	até 15 meses após a inclusão
concentração sérica de triglicéridos (g/L), em amostragem de sangue venoso de rotina Prazo: até 15 meses após a inclusão	antes e depois de cada sessão de DFPP (medidas repetidas) durante o período do estudo	até 15 meses após a inclusão
eventos cardiovasculares ou tromboembólicos Prazo: durante todo o período do estudo: até 15 meses após a inclusão	Enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, embolia arterial sistémica, complicações aórticas, trombose, Com base na entrevista ao doente e no exame clínico durante as consultas de seguimento de rotina	durante todo o período do estudo: até 15 meses após a inclusão
Estado hemodinâmico: pressão arterial Prazo: até 15 meses após a inclusão	seguimento da pressão arterial dos doentes (mmHg) antes e depois de cada sessão de DFPP (medidas repetidas) durante o período de estudo	até 15 meses após a inclusão
Estado hemodinâmico: taxa de ultrafiltração Prazo: até 15 meses após a inclusão	seguimento da taxa de ultrafiltração dos doentes (gramas) antes e depois de cada sessão de DFPP (medidas repetidas) durante o período do estudo	até 15 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Investigadores

Investigador principal: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)