Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Casusreeks: Behandeling van verhoogd lipoproteïne(a) met behulp van dubbele filtratie plasmaferese (DFPP) bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekte; (LiPo-A) (LiPo-A)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Casusserie: Behandeling van Verhoogd Lipoproteïne(a) met Dubbele Filtratie Plasmaferese (DFPP) bij Hemodialysepatiënten met Chronische Nierziekte Klinische en Biologische Uitkomsten bij Patiënten met Cardiovasculair en Trombo-embolisch Risico

Lipoproteïne-aferese DFPP is uitgevoerd bij patiënten met Lp(a)-waarden hoger dan 125 nmol/L. In dit rapport worden gegevens gepresenteerd over vijf hemodialysepatiënten met aanzienlijk verhoogde Lp(a)-waarden (>200 nmol/L) die een voorgeschiedenis hadden van cardiovasculaire ziekte en opmerkelijke trombo-embolische gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De biologische en klinische uitkomsten gerelateerd aan Lipoproteïne-aferese DFPP-behandeling en de bijbehorende cardiovasculaire en trombo-embolische gebeurtenissen zullen bij deze patiënten worden beschreven. Daarnaast zal de impact van DFPP op biologische en klinische markers, waaronder LDL-cholesterol, triglyceriden, fibrinogeen, hemoglobine, bloedplaatjestelling, C-reactief proteïne (CRP), bloeddruk, behandeld plasmavolume, volume van albuminesubstitutie, volume van afgekeurd plasma en de duur van elke Lipoproteïne-aferese DFPP-sessie worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Metz, Frankrijk, 57085
    - CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met chronische hemodialyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Chronische hemodialysepatiënten met verhoogde Lp(a)-waarden (>200 nmol/L) en een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten en/of trombo-embolische gebeurtenissen die DFPP-sessies ondergingen als onderdeel van hun behandeling

Exclusiecriteria:

Patiënten met progressieve, actieve ziekte, die ernstige algemene verslechtering vertonen en een beperkte levensverwachting hebben
Patiënten met hemodynamische instabiliteit
Patiënten met acute nierziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
serum Lp(a)-concentratie (nmol/L), bij routinematige veneuze bloedafname Tijdsspanne: tot 15 maanden na inclusie	Voor en na elke DFPP-sessie (herhaalde metingen) tijdens de studieduur	tot 15 maanden na inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
serum LDL- en serumtriglyceridenconcentratie (g/L), bij routinematige veneuze bloedafname Tijdsspanne: tot 15 maanden na inclusie	voor en na elke DFPP-sessie (herhaalde metingen) tijdens de onderzoeksperiode	tot 15 maanden na inclusie
serumtriglyceridenconcentratie (g/L), bij routinematige veneuze bloedafname Tijdsspanne: tot 15 maanden na inclusie	voor en na elke DFPP-sessie (herhaalde metingen) tijdens de onderzoeksperiode	tot 15 maanden na inclusie
cardiovasculaire of trombo-embolische gebeurtenissen Tijdsspanne: gedurende de gehele studieperiode: tot 15 maanden na inclusie	Myocardinfarct, beroerte, diepe veneuze trombose, longembolie, systemische arteriële embolie, aortische complicaties, trombose, Gebaseerd op patiëntenvragen en klinisch onderzoek tijdens routinematige follow-up consulten	gedurende de gehele studieperiode: tot 15 maanden na inclusie
Hemodynamische status:bloeddruk Tijdsspanne: tot 15 maanden na inclusie	follow-up van de bloeddruk van patiënten (mmHg) voor en na elke DFPP-sessie (herhaalde metingen) tijdens de onderzoeksperiode	tot 15 maanden na inclusie
Hemodynamische status: ultrafiltratiesnelheid Tijdsspanne: tot 15 maanden na inclusie	follow-up van de ultrafiltratiesnelheid van patiënten (gram) voor en na elke DFPP-sessie (herhaalde metingen) tijdens de studieperiode	tot 15 maanden na inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)