このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

VASおよびsEMGにより評価されたMPDSトリガーポイント注射におけるリドカインのアジュバントとしての硫酸マグネシウム。

2026年2月1日 更新者：Maii Emad Abdelazeem、Cairo University

表面筋電図（sEMG）を用いた筋筋膜痛機能障害症候群の治療におけるリドカインへの硫酸マグネシウム添加効果の評価（無作為化臨床試験）

この研究には、筋筋膜性疼痛機能障害症候群（MPDS）と診断された患者の2つのグループが含まれます。 一方のグループには、リドカインのみのトリガーポイント注射を行います。 もう一方のグループには、リドカインと硫酸マグネシウムを組み合わせたトリガーポイント注射を行います。 本研究の目的は、痛みの軽減と筋機能の改善における両治療法の有効性を比較することです。 患者の評価には、痛みの尺度（VAS）と筋活動を測定する表面筋電図（sEMG）を使用します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化臨床試験は、リドカイン単独と比較して、トリガーポイント注射においてリドカインに硫酸マグネシウムを追加することで、筋筋膜性疼痛機能障害症候群（MPDS）の患者において、より優れた疼痛緩和および筋弛緩効果が得られるかどうかを評価することを目的としています。

MPDSと診断された参加者は、以下の2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます：

グループ1（対照群）：リドカイン2％のトリガーポイント注射 グループ2（介入群）：リドカイン2％に硫酸マグネシウム10％を併用したトリガーポイント注射 各参加者は、特定された筋筋膜性トリガーポイントに注射を受けます。 注射中の疼痛および注射後の疼痛は、視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。 筋活動は、安静時および筋収縮時の特定の時点で、表面筋電図（sEMG）を用いて測定されます。

本研究では、2つのグループ間の疼痛スコアおよび筋電図（EMG）測定値の変化を比較し、硫酸マグネシウムがリドカインの鎮痛および筋弛緩効果を増強するかどうかを判断します。 本研究の結果は、MPDSの治療戦略の改善に役立ち、トリガーポイント注射においてリドカインの補助薬として硫酸マグネシウムを使用するための証拠を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Khaled A Elhayes, PhD
  • 電話番号：+20 1030000360

研究場所

  • エジプト
    • Giza Governorate
      • Giza、Giza Governorate、エジプト、12613
        • 募集
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Khaled A Elhayes, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  1. 年齢が18歳から70歳までの方。
  2. 筋筋膜性疼痛機能障害症候群（MPDS）の臨床診断を受けている方。
  3. アクセス可能な筋肉（例：咬筋、側頭筋、上部僧帽筋）に活動性の筋筋膜トリガーポイントが存在すること。
  4. 疼痛期間が3か月以上であること。
  5. 視覚的アナログスケール（VAS）での疼痛強度が4以上であること。
  6. 過去3か月以内に患部へのトリガーポイント注射を受けていないこと。
  7. インフォームド・コンセントを提供する能力と意思があること。
  8. 研究訪問および手順への遵守が可能であること。

除外基準：

  1. リドカイン、硫酸マグネシウム、または関連薬剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症があること。
  2. 現在抗凝固薬を使用している、または出血性疾患の既往があること。
  3. 注射部位またはその近くに全身性または局所性の感染症があること。
  4. 線維筋痛症、中枢性疼痛症候群、またはがん関連疼痛の既往があること。
  5. 主要な精神疾患（例：統合失調症、重度のうつ病）があること。
  6. 頭部、頸部、または上部背部の最近の手術または外傷（6か月以内）。
  7. 介入の5日前以内に鎮痛薬（NSAIDs、オピオイド）を使用していること。
  8. 重篤な全身疾患：- コントロール不良の糖尿病- 肝不全または腎不全- 重篤な心血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リドカイン注射
血管収縮剤を含まない保存料無添加の2％注射液、1回の注入ポイントあたり1.8 ml。
薬：リドカイン2%（防腐剤なし、血管収縮剤なし）
25-27Gの滅菌使い捨て針を使用し、血管収縮剤を含まない2％リドカインの防腐剤無添加溶液を、最も痛みの強いトリガーポイントに「素早く刺入・抜去」法または「ペッパリング」法で最大1.8 ml筋肉内注射し、溶液をゆっくりと注入する。
実験的：硫酸マグネシウムとリドカインの注射
10％注射液（100 mg/ml）、認定サプライヤーから供給。 約 3.8 ml/ポイント（1.8 ml リドカイン + 2 ml MgSO₄）
薬：リドカイン2％＋硫酸マグネシウム10％（配合剤）
25-27Gの無菌使い捨て針を使用し、血管収縮剤を含まない2％保存料無添加リドカイン溶液に10％硫酸マグネシウムを混合したものを、最も痛みの強いトリガーポイントに「素早く刺入・抜去」または「ペッパリング」法で約3.8ml（リドカイン1.8ml + MgSO₄ 2ml）をゆっくりと筋肉内注射する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの軽減。
時間枠：投与前、投与1週間後、投与2週間後。
痛みの強度は、0から10cmの範囲の視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。ここで、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
投与前、投与1週間後、投与2週間後。
筋肉活動の改善。
時間枠：ベースライン、1週間後、2週間後（注射後）
筋活動は、表面筋電図（sEMG）を用いて、最大随意収縮（MVC）をマイクロボルト（µV）単位で測定することにより評価されます。
値が高いほど筋活動が改善されていることを示します。
ベースライン、1週間後、2週間後（注射後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射中の痛み
時間枠：注射直後
注射中の痛みは、注射直後に視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。VASは0から10 cmの範囲で、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
注射直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Maii E Abdelazeem, Bsc、Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月26日

一次修了 (推定)

2026年11月26日

研究の完了 (推定)

2026年11月26日

試験登録日

最初に提出

2026年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月1日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月1日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ（IPD）は共有されません。 これは学術論文に基づく研究であり、データには機密性の高い個人情報および臨床情報が含まれています。 データへのアクセスは、機関の方針および倫理承認要件によって制限されています。 識別情報を除去した集計結果は、出版物で報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する