Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsulfaat als Adjuvans bij Lidocaïne in MPDS-Triggerpuntinjecties Beoordeeld met VAS en sEMG.

1 februari 2026 bijgewerkt door: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Evaluatie van het effect van het toevoegen van magnesiumsulfaat aan lidocaïne bij de behandeling van myofasciaal pijn dysfunctiesyndroom met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG). (Gerandomiseerd klinisch onderzoek)

Twee groepen patiënten gediagnosticeerd met Myofasciaal Pijn Dysfunctie Syndroom (MPDS) zullen in deze studie worden opgenomen. Eén groep zal triggerpointinjecties met alleen lidocaïne ontvangen. De andere groep zal triggerpointinjecties met lidocaïne gecombineerd met magnesiumsulfaat ontvangen. De studie heeft als doel de effectiviteit van beide behandelingen te vergelijken bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de spierfunctie. Patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van een pijnschaal (VAS) en oppervlakte-elektromyografie (sEMG) om spieractiviteit te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel te evalueren of het toevoegen van magnesiumsulfaat aan lidocaïne bij trigger point-injecties betere pijnverlichting en spierontspanning biedt bij patiënten met Myofasciaal Pijn Dysfunctie Syndroom (MPDS) in vergelijking met lidocaïne alleen.

Deelnemers bij wie MPDS is vastgesteld, worden willekeurig verdeeld in een van de twee groepen:

Groep 1 (Controlegroep): Trigger point-injectie van lidocaïne 2% Groep 2 (Interventiegroep): Trigger point-injectie van lidocaïne 2% gecombineerd met magnesiumsulfaat 10% Elke deelnemer krijgt injecties in de geïdentificeerde myofasciale triggerpoints. Pijn tijdens en na de injectie wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Spieractiviteit wordt gemeten met oppervlakte-elektromyografie (sEMG) op specifieke tijdstippen tijdens rust en spiercontractie.

De studie vergelijkt de veranderingen in pijnscores en EMG-aflezingen tussen de twee groepen om te bepalen of magnesiumsulfaat de pijnstillende en spierontspannende effecten van lidocaïne versterkt. De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van behandelstrategieën voor MPDS en bewijs leveren voor het gebruik van magnesiumsulfaat als adjuvans bij lidocaïne in trigger point-injecties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Khaled A Elhayes, PhD
  • Telefoonnummer: +20 1030000360

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
        • Werving
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Contact:
        • Contact:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 70 jaar.
  2. Klinische diagnose van Myofasciaal Pijn Dysfunctie Syndroom (MPDS).
  3. Aanwezigheid van actieve myofasciale triggerpoints in toegankelijke spieren (bijv. kaakspier, slaapspier, bovenste monnikskapspier).
  4. Pijnduur ≥ 3 maanden.
  5. Pijnintensiteit ≥ 4 op de Visueel Analoge Schaal (VAS).
  6. Geen eerdere triggerpointinjectie in het aangedane gebied in de afgelopen 3 maanden.
  7. Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen.
  8. Naleving van studiebezoeken en procedures.

Exclusiecriteria:

  1. Bekende allergie of overgevoeligheid voor Lidocaïne, Magnesiumsulfaat of verwante middelen.
  2. Huidig gebruik van antistollingsmiddelen of voorgeschiedenis van bloedaandoeningen.
  3. Systemische of lokale infectie op of nabij de injectieplaats.
  4. Voorgeschiedenis van fibromyalgie, centrale pijnsyndromen of kanker-gerelateerde pijn.
  5. Ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie, ernstige depressie).
  6. Recente operatie of trauma aan hoofd, nek of bovenrug (<6 maanden).
  7. Gebruik van pijnstillers (NSAID's, opioïden) binnen 5 dagen vóór interventie.
  8. Ernstige systemische ziekten:- Ongecontroleerde diabetes mellitus- Lever- of nierfalen- Ernstige cardiovasculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne-injectie
2% conserveermiddelvrije injecteerbare oplossing zonder vasoconstrictor, 1,8 ml per injectiepunt.
Geneesmiddel: Lidocaïne 2% (conserveermiddelvrij, zonder vasoconstrictor)
Met een steriele wegwerpnaald van 25-27G, intramusculaire injectie van een 2% conserveermiddelvrije oplossing van lidocaïne zonder vasoconstrictor, maximaal 1,8 ml op de meest pijnlijke triggerpunten met de "Fast-in, fast out" of "peppering" methode en de oplossing langzaam injecteren.
Experimenteel: Injectie van Magnesiumsulfaat met Lidocaïne
10% injecteerbare oplossing (100 mg/ml), van gecertificeerde leverancier. Ongeveer 3,8 ml per punt (1,8 ml Lidocaïne + 2 ml MgSO₄)
Geneesmiddel: Lidocaïne 2% + Magnesiumsulfaat 10% (combinatie)
Gebruik een steriele wegwerpnaald van 25-27G voor intramusculaire injectie van een 2% conserveermiddelvrije oplossing van lidocaïne zonder vasoconstrictor, gemengd met 10% magnesiumsulfaat, ongeveer 3,8 ml per punt (1,8 ml Lidocaïne + 2 ml MgSO₄) op de meest pijnlijke triggerpunten met de "Fast-in, fast out" of "peppering" methode en injecteer de oplossing langzaam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnvermindering.
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weken na injectie.
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) variërend van 0 tot 10 cm, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft.
Baseline, 1 week, 2 weken na injectie.
Verbetering van spieractiviteit.
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weken na injectie
De spieractiviteit wordt beoordeeld met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) door de maximale vrijwillige contractie (MVC) te meten in microvolts (µV). Hogere waarden duiden op een verbeterde spieractiviteit.
Baseline, 1 week, 2 weken na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn ervaren tijdens injectie
Tijdsspanne: Direct na injectie
Pijn tijdens injectie wordt direct na injectie beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) variërend van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
Direct na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

26 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

26 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld. Dit is een academische scriptiegebaseerde studie en de gegevens bevatten gevoelige persoonlijke en klinische informatie. Toegang tot de gegevens is beperkt door institutionele beleidsregels en ethische goedkeuringsvereisten. Gedeanonimiseerde geaggregeerde resultaten worden gerapporteerd in publicaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren