Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat som adjuvant til lidokain i MPDS triggerpunktinjektioner vurderet ved VAS og sEMG.

1. februar 2026 opdateret af: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Evaluering af effekten af at tilføje magnesiumsulfat til lidokain i behandlingen af myofascial smerte dysfunktionssyndrom ved brug af overfladeelektromyografi (sEMG). (Randomiseret klinisk undersøgelse)

To grupper af patienter diagnosticeret med Myofascial Pain Dysfunction Syndrome (MPDS) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. En gruppe vil modtage triggerpunkt-injektioner med kun lidokain. Den anden gruppe vil modtage triggerpunkt-injektioner med lidokain kombineret med magnesiumsulfat. Studiets formål er at sammenligne effektiviteten af begge behandlinger i at reducere smerter og forbedre muskelfunktion. Patienter vil blive vurderet ved hjælp af en smerteskala (VAS) og overfladeelektromyografi (sEMG) til at måle muskelaktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at vurdere, om tilsætning af magnesiumsulfat til lidokain i triggerpunktinjektioner giver bedre smertelindring og muskelafslapning hos patienter med myofascial smerte dysfunktionssyndrom (MPDS) sammenlignet med kun lidokain.

Deltagere diagnosticeret med MPDS vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper:

Gruppe 1 (Kontrolgruppe): Triggerpunktinjektion af lidokain 2% Gruppe 2 (Interventionsgruppe): Triggerpunktinjektion af lidokain 2% kombineret med magnesiumsulfat 10% Hver deltager vil modtage injektioner i de identificerede myofasciale triggerpunkter. Smerte under injektion og efter injektion vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Muskelaktivitet vil blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) på specifikke tidspunkter under hvile og muskelkontraktion.

Studiet vil sammenligne ændringerne i smertescorer og EMG-aflesninger mellem de to grupper for at afgøre, om magnesiumsulfat forbedrer lidokains smertestillende og muskelafslappende virkninger. Resultaterne fra dette studie kan hjælpe med at forbedre behandlingsstrategier for MPDS og levere evidens for brugen af magnesiumsulfat som adjuvant til lidokain i triggerpunktinjektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Khaled A Elhayes, PhD
  • Telefonnummer: +20 1030000360

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 70 år.
  2. Klinisk diagnose af Myofascial Pain Dysfunction Syndrome (MPDS).
  3. Tilstedeværelse af aktive myofasciale triggerpunkter i tilgængelige muskler (f.eks. masseter, temporalis, trapezius superior).
  4. Smertevarighed ≥ 3 måneder.
  5. Smerteintensitet ≥ 4 på den visuelle analoge skala (VAS).
  6. Ingen tidligere triggerpunktinjektion i det berørte område inden for de sidste 3 måneder.
  7. Evne og vilje til at give informeret samtykke.
  8. Overholdelse af studiebesøg og procedurer.

Eksklusionskriterier:

  1. Kendt allergi eller overfølsomhed over for Lidocain, Magnesiumsulfat eller relaterede midler.
  2. Nuværende brug af antikoagulantia eller historie med blødersygdomme.
  3. Systemisk eller lokal infektion på eller nær injektionsstedet.
  4. Historie med fibromyalgi, centrale smerte-syndromer eller kræftrelaterede smerter.
  5. Alvorlige psykiske sygdomme (f.eks. skizofreni, svær depression).
  6. Nylig operation eller traume til hoved, hals eller øvre ryg (<6 måneder).
  7. Brug af smertestillende midler (NSAID'er, opioider) inden for 5 dage før interventionen.
  8. Alvorlige systemiske sygdomme:- Ukontrolleret diabetes mellitus- Lever- eller nyresvigt- Alvorlige kardiovaskulære tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidocaininjektion
2% konserveringsmiddelfri uden vasokonstriktor injicerbar opløsning, 1,8 ml pr. injektionspunkt.
Medicin: Lidokain 2% (konserveringsmiddelfrit, uden vasokonstriktor)
Brug af 25-27G steril engangskanyle, intramuskulær injektion af 2% konserveringsmiddelfri lidocainopløsning uden vasokonstriktor, 1,8 ml på de mest smertefulde triggerpunkter med "hurtig ind, hurtig ud"-metode eller "peppering"-metode og injicer opløsningen langsomt.
Eksperimentel: Injektion af Magnesiumsulfat med Lidocain
10% injicerbart opløsning (100 mg/ml), fra certificeret leverandør. Ca. 3,8 ml per punkt (1,8 ml Lidocain + 2 ml MgSO₄)
Medicin: Lidocain 2% + Magnesiumsulfat 10% (kombination)
Brug af 25-27G steril engangskanyle, intramuskulær injektion af 2% konserveringsmiddelfri lidocainopløsning uden vasokonstriktor blandet med 10% magnesiumsulfat, ca. 3,8 ml pr. punkt (1,8 ml lidocain + 2 ml MgSO₄) på de mest smertefulde triggerpunkter med "hurtig ind, hurtig ud"-metode eller "peppring"-metode og injicer opløsningen langsomt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion.
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger efter injektion.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 til 10 cm, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de værste tænkelige smerter.
Baseline, 1 uge, 2 uger efter injektion.
Forbedring af muskelaktivitet.
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger efter injektion
Muskelaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) ved at måle maksimal frivillig kontraktion (MVC) i mikrovold (µV).
Højere værdier indikerer forbedret muskelaktivitet.
Baseline, 1 uge, 2 uger efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte oplevet under injektion
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
Smerte under injektionen vil blive vurderet umiddelbart efter injektionen ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 til 10 cm, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte.
Umiddelbart efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt. Dette er en akademisk afhandlingsbaseret undersøgelse, og dataene indeholder følsomme personlige og kliniske oplysninger. Dataadgang er begrænset af institutionelle politikker og etiske godkendelseskrav. De-identificerede aggregerede resultater vil blive rapporteret i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertedysfunktionssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner