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Sulfato de Magnesio como Adyuvante a la Lidocaína en Inyecciones de Puntos Gatillo MPDS Evaluadas por EVA y EMGs.

1 de febrero de 2026 actualizado por: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Evaluación del Efecto de Añadir Sulfato de Magnesio a la Lidocaína en el Tratamiento del Síndrome de Dolor y Disfunción Miofascial Mediante Electromiografía Superficial (sEMG). (Ensayo Clínico Aleatorizado)

Se incluirán en este estudio dos grupos de pacientes diagnosticados con Síndrome de Dolor Miofascial (MPDS). Un grupo recibirá inyecciones en los puntos gatillo de lidocaína sola. El otro grupo recibirá inyecciones en los puntos gatillo de lidocaína combinada con sulfato de magnesio. El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de ambos tratamientos en la reducción del dolor y la mejora de la función muscular. Se evaluará a los pacientes mediante una escala de dolor (EVA) y electromiografía de superficie (EMGs) para medir la actividad muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar si la adición de sulfato de magnesio a la lidocaína en las inyecciones de puntos gatillo proporciona un mejor alivio del dolor y relajación muscular en pacientes con Síndrome de Dolor Miofascial (SDM) en comparación con la lidocaína sola.

Los participantes diagnosticados con SDM serán asignados aleatoriamente en uno de dos grupos:

Grupo 1 (Grupo Control): Inyección de punto gatillo con lidocaína al 2% Grupo 2 (Grupo de Intervención): Inyección de punto gatillo con lidocaína al 2% combinada con sulfato de magnesio al 10% Cada participante recibirá inyecciones en los puntos gatillo miofasciales identificados. El dolor durante la inyección y después de la inyección se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). La actividad muscular se medirá utilizando electromiografía de superficie (EMGs) en momentos específicos durante el reposo y la contracción muscular.

El estudio comparará los cambios en las puntuaciones de dolor y las lecturas de EMG entre los dos grupos para determinar si el sulfato de magnesio mejora los efectos analgésicos y relajantes musculares de la lidocaína. Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar las estrategias de tratamiento para el SDM y proporcionar evidencia para el uso de sulfato de magnesio como adyuvante a la lidocaína en inyecciones de puntos gatillo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khaled A Elhayes, PhD
  • Número de teléfono: +20 1030000360

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 70 años.
  2. Diagnóstico clínico de Síndrome de Dolor y Disfunción Miofascial (MPDS).
  3. Presencia de puntos gatillo miofasciales activos en músculos accesibles (p. ej., masetero, temporal, trapecio superior).
  4. Duración del dolor ≥ 3 meses.
  5. Intensidad del dolor ≥ 4 en la Escala Visual Analógica (EVA).
  6. No haber recibido inyecciones de puntos gatillo en la zona afectada en los últimos 3 meses.
  7. Capacidad y voluntad de dar consentimiento informado.
  8. Cumplimiento de las visitas y procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Alergia o hipersensibilidad conocida a la lidocaína, sulfato de magnesio o agentes relacionados.
  2. Uso actual de anticoagulantes o antecedentes de trastornos hemorrágicos.
  3. Infección sistémica o local en o cerca del lugar de inyección.
  4. Antecedentes de fibromialgia, síndromes de dolor central o dolor relacionado con cáncer.
  5. Enfermedades psiquiátricas graves (p. ej., esquizofrenia, depresión severa).
  6. Cirugía o traumatismo reciente en cabeza, cuello o parte superior de la espalda (<6 meses).
  7. Uso de analgésicos (AINE, opioides) dentro de los 5 días anteriores a la intervención.
  8. Enfermedades sistémicas graves:- Diabetes mellitus no controlada- Insuficiencia hepática o renal- Afecciones cardiovasculares graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inyección de lidocaína
solución inyectable sin conservantes del 2% sin vasoconstrictor, 1,8 ml por punto de inyección.
Droga: Lidocaína al 2% (sin conservantes, sin vasoconstrictor)
Utilizando una aguja estéril desechable de 25-27G, inyección intramuscular de solución al 2% de lidocaína sin conservantes y sin vasoconstrictor, 1.8 ml en los puntos gatillo más dolorosos con el método "entrada rápida, salida rápida" o "espolvoreo" e inyectar la solución lentamente.
Experimental: Inyección de sulfato de magnesio con lidocaína
Solución inyectable al 10% (100 mg/ml), de proveedor certificado.
Aprox.
3,8 ml por punto (1,8 ml de lidocaína + 2 ml de MgSO₄)
Droga: Lidocaína 2% + Sulfato de Magnesio 10% (combinación)
Utilizando una aguja estéril desechable de 25-27G, inyección intramuscular de una solución al 2% de lidocaína sin conservantes ni vasoconstrictor mezclada con sulfato de magnesio al 10%, aproximadamente 3,8 ml por punto (1,8 ml de lidocaína + 2 ml de MgSO₄) en los puntos gatillo más dolorosos con el método "entrada rápida, salida rápida" o "espolvoreo" e inyectar la solución lentamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor.
Periodo de tiempo: Baseline, 1 semana, 2 semanas después de la inyección.
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) que varía de 0 a 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Baseline, 1 semana, 2 semanas después de la inyección.
Mejora de la actividad muscular.
Periodo de tiempo: Baseline, 1 semana, 2 semanas post-inyección
La actividad muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie (sEMG) midiendo la Contracción Voluntaria Máxima (MVC) en microvoltios (µV). Valores más altos indican una actividad muscular mejorada.
Baseline, 1 semana, 2 semanas post-inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor experimentado durante la inyección
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección
El dolor durante la inyección se evaluará inmediatamente después de la inyección utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 a 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Inmediatamente después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

26 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

26 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán. Este es un estudio basado en una tesis académica, y los datos contienen información personal y clínica sensible. El acceso a los datos está restringido por las políticas institucionales y los requisitos de aprobación ética. Los resultados agregados anonimizados se publicarán en las publicaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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