Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat som adjuvant til lidokain ved MPDS triggerpunktinjektjoner vurdert med VAS og sEMG.

1. februar 2026 oppdatert av: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Evaluering av effekten av å tilsette magnesiumsulfat til lidokain i behandlingen av myofascial smerte dysfunksjonssyndrom ved bruk av overflateelektromyografi (sEMG). (Randomisert klinisk studie)

To grupper av pasienter diagnostisert med Myofascial Pain Dysfunction Syndrome (MPDS) vil bli inkludert i denne studien. En gruppe vil motta triggerpunkt-injeksjoner av lidokain alene. Den andre gruppen vil motta triggerpunkt-injeksjoner av lidokain kombinert med magnesiumsulfat. Studien har som mål å sammenligne effektiviteten av begge behandlingene i å redusere smerter og forbedre muskelfunksjon. Pasienter vil bli vurdert ved hjelp av en smerteskala (VAS) og overflateelektromyografi (sEMG) for å måle muskelaktivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien har som mål å vurdere om tilsetning av magnesiumsulfat til lidokain i triggerpunktinjeksjoner gir bedre smertelindring og muskelavslapping hos pasienter med Myofascial Pain Dysfunction Syndrome (MPDS) sammenlignet med kun lidokain.

Deltakere diagnostisert med MPDS vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Triggerpunktinjeksjon med lidokain 2% Gruppe 2 (Intervensjonsgruppe): Triggerpunktinjeksjon med lidokain 2% kombinert med magnesiumsulfat 10% Hver deltaker vil motta injeksjoner i de identifiserte myofasciale triggerpunktene. Smerter under injeksjon og etter injeksjon vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Muskelaktivitet vil bli målt ved bruk av overflateelektromyografi (sEMG) på spesifikke tidspunkter under hvile og muskelkontraksjon.

Studien vil sammenligne endringene i smertescore og EMG-avlesninger mellom de to gruppene for å avgjøre om magnesiumsulfat forsterker den analgesiske og muskelavslappende effekten av lidokain. Resultatene fra denne studien kan bidra til å forbedre behandlingsstrategier for MPDS og gi bevis for bruk av magnesiumsulfat som et adjuvans til lidokain i triggerpunktinjeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Khaled A Elhayes, PhD
  • Telefonnummer: +20 1030000360

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 70 år.
  2. Klinisk diagnose av Myofascial Pain Dysfunction Syndrome (MPDS).
  3. Tilstedeværelse av aktive myofasciale triggerpunkter i tilgjengelige muskler (f.eks. masseter, temporalis, trapezius superior).
  4. Varighet av smerter ≥ 3 måneder.
  5. Smerteintensitet ≥ 4 på Visual Analog Scale (VAS).
  6. Ingen tidligere triggerpunktinjeksjon i det berørte området de siste 3 månedene.
  7. Evne og vilje til å gi informert samtykke.
  8. Overholdelse av studiebesøk og prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  1. Kjent allergi eller overfølsomhet for Lidokain, Magnesiumsulfat eller beslektede midler.
  2. Nåværende bruk av antikoagulantia eller historie med blødningsforstyrrelser.
  3. Systemisk eller lokal infeksjon på eller nær injeksjonsstedet.
  4. Historie med fibromyalgi, sentrale smerte syndromer eller kreftrelaterte smerter.
  5. Alvorlige psykiatriske sykdommer (f.eks. schizofreni, alvorlig depresjon).
  6. Nylig operasjon eller traume i hodet, nakken eller øvre rygg (<6 måneder).
  7. Bruk av smertestillende midler (NSAIDs, opioider) innen 5 dager før intervensjon.
  8. Alvorlige systemiske sykdommer:- Ukontrollert diabetes mellitus- Lever- eller nyresvikt- Alvorlige kardiovaskulære tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain injeksjon
2% konserveringsmiddelfri injeksjonsvæske uten vasokonstriktor, 1,8 ml per injeksjonspunkt.
Legemiddel: Lidokain 2% (konserveringsmiddelfri, uten vasokonstriktor)
Bruk av 25-27G steril engangsnål, intramuskulær injeksjon av 2% konserveringsmiddelfri lidokainløsning uten vasokonstriktor, 1,8 ml på de mest smertefulle triggerpunktene med "hurtig inn, hurtig ut"-metode eller "peppring"-metode og injiser løsningen sakte.
Eksperimentell: Injeksjon av Magnesiumsulfat med Lidokain
10% injeksjonsløsning (100 mg/ml), fra sertifisert leverandør. Ca. 3,8 ml per punkt (1,8 ml Lidokain + 2 ml MgSO₄)
Legemiddel: Lidokain 2% + Magnesiumsulfat 10% (kombinasjon)
Bruk 25-27G steril engangsnål, intramuskulær injeksjon av 2% konserveringsmiddelfri lidokainløsning uten vasokonstriktor blandet med 10% magnesiumsulfat, ca. 3,8 ml per punkt (1,8 ml lidokain + 2 ml MgSO₄) på de mest smertefulle triggerpunktene med "rask inn, rask ut"- eller "peppring"-metode og injiser løsningen sakte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon.
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker etter injeksjon.
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 cm, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerte.
Baseline, 1 uke, 2 uker etter injeksjon.
Forbedring av muskelaktivitet.
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker etter injeksjon
Muskelaktivitet vil bli vurdert ved bruk av overflateelektromyografi (sEMG) ved å måle maksimal frivillig kontraksjon (MVC) i mikrovolt (µV). Høyere verdier indikerer forbedret muskelaktivitet.
Baseline, 1 uke, 2 uker etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte opplevd under injeksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
Smerter under injeksjon vil bli vurdert umiddelbart etter injeksjon ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) som strekker seg fra 0 til 10 cm, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer verst tenkelige smerter.
Umiddelbart etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

26. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt. Dette er en akademisk avhandlingsbasert studie, og dataene inneholder sensitiv personlig og klinisk informasjon. Datatilgang er begrenset av institusjonelle retningslinjer og etiske godkjenningskrav. Avidentifiserte samlede resultater vil bli rapportert i publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere