Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния в качестве адъюванта к лидокаину при инъекциях в триггерные точки МФДС, оцененные по ВАШ и ПЭМГ.

1 февраля 2026 г. обновлено: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Оценка эффекта добавления сульфата магния к лидокаину в лечении миофасциального болевого дисфункционального синдрома с использованием поверхностной электромиографии (пЭМГ). (Рандомизированное клиническое исследование)

В исследование будут включены две группы пациентов с диагнозом миофасциальный болевой дисфункциональный синдром (МФБДС). Одна группа будет получать инъекции в триггерные точки только с лидокаином. Другая группа будет получать инъекции в триггерные точки лидокаина в сочетании с сульфатом магния. Цель исследования — сравнить эффективность обоих методов лечения в снижении боли и улучшении функции мышц. Пациенты будут оцениваться с использованием болевой шкалы (ВАШ) и поверхностной электромиографии (пЭМГ) для измерения мышечной активности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку того, обеспечивает ли добавление сульфата магния к лидокаину при инъекциях в триггерные точки лучшее облегчение боли и расслабление мышц у пациентов с синдромом миофасциальной болевой дисфункции (СМБД) по сравнению с одним лидокаином.

Участникам с диагнозом СМБД будет случайным образом назначена одна из двух групп:

Группа 1 (Контрольная группа): Инъекция в триггерную точку лидокаина 2% Группа 2 (Интервенционная группа): Инъекция в триггерную точку лидокаина 2% в комбинации с сульфатом магния 10% Каждый участник получит инъекции в выявленные миофасциальные триггерные точки. Боль во время инъекции и после инъекции будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Мышечная активность будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ) в определенные моменты времени в состоянии покоя и при сокращении мышц.

В исследовании будут сравниваться изменения показателей боли и показаний ЭМГ между двумя группами, чтобы определить, усиливает ли сульфат магния анальгетический и миорелаксирующий эффекты лидокаина. Результаты этого исследования могут помочь улучшить стратегии лечения СМБД и предоставить доказательства использования сульфата магния в качестве адъюванта к лидокаину при инъекциях в триггерные точки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khaled A Elhayes, PhD
  • Номер телефона: +20 1030000360

Места учебы

  • Египет
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Египет, 12613
        • Рекрутинг
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 70 лет.
  2. Клинический диагноз Миофасциального болевого дисфункционального синдрома (МБДС).
  3. Наличие активных миофасциальных триггерных точек в доступных мышцах (например, жевательная, височная, верхняя трапециевидная).
  4. Продолжительность боли ≥ 3 месяцев.
  5. Интенсивность боли ≥ 4 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
  6. Отсутствие инъекций в триггерные точки в пораженной области в течение последних 3 месяцев.
  7. Способность и готовность дать информированное согласие.
  8. Соблюдение визитов и процедур исследования.

Критерии исключения:

  1. Известная аллергия или гиперчувствительность к Лидокаину, Сульфату магния или родственным веществам.
  2. Текущий прием антикоагулянтов или наличие нарушений свертываемости крови в анамнезе.
  3. Системная или локальная инфекция в месте инъекции или рядом с ним.
  4. Наличие в анамнезе фибромиалгии, центральных болевых синдромов или боли, связанной с онкологией.
  5. Тяжелые психические заболевания (например, шизофрения, тяжелая депрессия).
  6. Недавняя операция или травма головы, шеи или верхней части спины (<6 месяцев).
  7. Прием анальгетиков (НПВП, опиоиды) в течение 5 дней до вмешательства.
  8. Тяжелые системные заболевания: - Неконтролируемый сахарный диабет - Печеночная или почечная недостаточность - Тяжелые сердечно-сосудистые состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инъекция лидокаина
2% раствор для инъекций без консервантов и вазоконстриктора, 1,8 мл на точку инъекции.
Лекарство: Лидокаин 2% (без консервантов, без вазоконстриктора)
Используя стерильную одноразовую иглу 25-27G, произвести внутримышечную инъекцию 2% раствора лидокаина без консервантов и вазоконстриктора, 1.8 мл в наиболее болезненные триггерные точки методом "Быстро ввести, быстро извлечь" или "припрашивания" и медленно вводить раствор.
Экспериментальный: Инъекция сульфата магния с лидокаином
10% инъекционный раствор (100 мг/мл) от сертифицированного поставщика. Приблизительно 3,8 мл на точку (1,8 мл Лидокаина + 2 мл MgSO₄)
Лекарство: Лидокаин 2% + Сульфат магния 10% (комбинация)
С использованием стерильной одноразовой иглы 25-27G, внутримышечная инъекция 2% раствора лидокаина без консервантов и вазоконстриктора, смешанного с 10% сульфатом магния, примерно 3,8 мл на точку (1,8 мл лидокаина + 2 мл MgSO₄) в наиболее болезненные триггерные точки методом «быстро ввести, быстро вывести» или «приправы» и медленно ввести раствор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение боли.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели после инъекции.
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - наихудшую вообразимую боль.
Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели после инъекции.
Улучшение мышечной активности.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю, через 2 недели после инъекции
Активность мышц будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (ПЭМГ) путем измерения максимального произвольного сокращения (МПС) в микровольтах (мкВ). Более высокие значения указывают на улучшенную мышечную активность.
Исходный уровень, через 1 неделю, через 2 недели после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль, испытываемая во время инъекции
Временное ограничение: Сразу после инъекции
Боль при инъекции будет оцениваться сразу после инъекции с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает наихудшую вообразимую боль.
Сразу после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены. Это исследование основано на академической диссертации, и данные содержат конфиденциальную личную и клиническую информацию. Доступ к данным ограничен институциональными политиками и требованиями этического одобрения. Обезличенные агрегированные результаты будут представлены в публикациях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться