VAS와 sEMG로 평가한 MPDS 트리거 포인트 주사에서 리도카인에 대한 보조제로서의 황산마그네슘.
2026년 2월 1일 업데이트: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University
표면 근전도(sEMG)를 사용하여 근막 동통 기능 이상 증후군 치료 시 리도카인에 황산 마그네슘을 추가한 효과 평가.(무작위 임상 시험)
이 연구에는 근막동통증후군(MPDS)으로 진단된 두 그룹의 환자가 포함됩니다.
한 그룹은 리도카인 단독의 방아쇠점 주사를 받을 것입니다.
다른 그룹은 리도카인과 황산마그네슘을 병합한 방아쇠점 주사를 받을 것입니다.
이 연구는 통증 감소와 근육 기능 개선에 있어 두 치료법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
환자는 통증 척도(VAS)와 근육 활동을 측정하기 위한 표면 근전도(sEMG)를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상시험은 마그네슘 설페이트를 리도카인에 첨가한 트리거 포인트 주사가 리도카인 단독 사용보다 근막동통증후군(MPDS) 환자에게 더 나은 통증 완화와 근육 이완 효과를 제공하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
MPDS로 진단된 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
그룹 1 (대조군): 리도카인 2% 트리거 포인트 주사 그룹 2 (중재군): 리도카인 2%와 마그네슘 설페이트 10%를 혼합한 트리거 포인트 주사 각 참가자는 확인된 근막 트리거 포인트에 주사를 받게 됩니다. 주사 중 및 주사 후 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 근육 활동은 휴식 시 및 근육 수축 시 특정 시간대에 표면 근전도(sEMG)를 사용하여 측정됩니다.
본 연구는 두 그룹 간 통증 점수와 근전도 판독값의 변화를 비교하여 마그네슘 설페이트가 리도카인의 진통 및 근육 이완 효과를 향상시키는지 확인할 것입니다. 이 연구 결과는 MPDS 치료 전략 개선에 도움이 될 수 있으며, 트리거 포인트 주사에서 리도카인의 보조제로 마그네슘 설페이트 사용에 대한 근거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maii E Abdelazeem, BSc
- 전화번호: +20 1013988933
- 이메일: Maii.emad@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Khaled A Elhayes, PhD
- 전화번호: +20 1030000360
연구 장소
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-
Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 12613
- 모병
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
연락하다:
- Maii E Abdelazeem, BSc
- 전화번호: 01013988933
- 이메일: Maii.emad@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- Khaled A Elhayes, Phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18세에서 70세 사이.
- 근막통 기능 장애 증후군(MPDS)의 임상 진단.
- 접근 가능한 근육(예: 교근, 측두근, 상부 승모근)에 활동성 근막 통증 유발점 존재.
- 통증 지속 기간 ≥ 3개월.
- 통증 강도가 시각 아날로그 척도(VAS)에서 ≥ 4점.
- 과거 3개월 동안 해당 부위에 통증 유발점 주사 경력 없음.
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 능력과 의지.
- 연구 방문 및 절차 준수.
제외 기준:
- 리도카인, 황산마그네슘 또는 관련 약제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민 반응.
- 항응고제 현재 사용 또는 출혈 장애 병력.
- 주사 부위 또는 그 근처의 전신 또는 국소 감염.
- 섬유근육통, 중추 통증 증후군 또는 암 관련 통증 병력.
- 중증 정신 질환(예: 조현병, 중증 우울증).
- 최근 6개월 이내 두부, 경부 또는 상부 등 부위의 수술 또는 외상.
- 중재 5일 전까지 진통제(NSAIDs, 오피오이드) 사용.
- 중증 전신 질환:- 조절되지 않는 당뇨병- 간 또는 신부전- 중증 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인 주사
2% 보존제 무첨가 혈관수축제 없는 주사용 용액, 주사 부위당 1.8 ml.
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멸균 일회용 25-27G 바늘을 사용하여 혈관수축제가 없는 2% 방부제 없는 리도카인 용액을 근육 내 주사하고, 가장 통증이 심한 방아쇠점에 "빠르게 들어가서 빠르게 나오기" 또는 "후추 뿌리기" 방식으로 최대 1.8ml를 천천히 주입합니다.
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실험적: 마그네슘 설페이트와 리도카인 주사
공급업체 인증을 받은 10% 주사용 용액 (100 mg/ml).
약.
부위당 약 3.8 ml (리도카인 1.8 ml + MgSO₄ 2 ml)
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멸균 일회용 25-27G 바늘을 사용하여, 혈관수축제가 없는 리도카인 2% 보존제 무첨가 용액과 황산마그네슘 10%를 혼합한 약액을 최대 통증 유발점에 "빠르게 들어가서 빠르게 나오는" 또는 "후추 뿌리기" 방법으로 근육 주사하고 약액을 천천히 주입합니다. 각 지점당 약 3.8ml(리도카인 1.8ml + MgSO₄ 2ml).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소.
기간: 주사 전, 주사 후 1주, 주사 후 2주.
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통증 강도는 0에서 10cm까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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주사 전, 주사 후 1주, 주사 후 2주.
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근육 활동 개선.
기간: 기준선, 투여 후 1주, 투여 후 2주
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근육 활동은 표면 근전도(sEMG)를 사용하여 최대 자발적 수축(MVC)을 마이크로볼트(µV) 단위로 측정하여 평가됩니다.
높은 값은 개선된 근육 활동을 나타냅니다.
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기준선, 투여 후 1주, 투여 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 중 경험하는 통증
기간: 주사 직후
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주사 중 통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 주사 직후 평가되며, 범위는 0에서 10 cm까지로, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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주사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Refahee SM, Mahrous AI, Shabaan AA. Clinical efficacy of magnesium sulfate injection in the treatment of masseter muscle trigger points: a randomized clinical study. BMC Oral Health. 2022 Sep 19;22(1):408. doi: 10.1186/s12903-022-02452-3.
- Leitch J, Webb A, Pudwell J, Chamberlain S, Henry R, Nitsch R. Magnesium-Based Trigger Point Infiltrations Versus Local Anaesthetic Infiltrations in Chronic Pelvic Myofascial Pain: A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. J Obstet Gynaecol Can. 2022 Aug;44(8):877-885. doi: 10.1016/j.jogc.2022.02.129. Epub 2022 Mar 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CU-OMFS-MPDS-TP-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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