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Magnesiumsulfat als Adjuvans zu Lidocain in MPDS-Triggerpunkt-Injektionen bewertet durch VAS und sEMG.

1. Februar 2026 aktualisiert von: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Bewertung der Wirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat zu Lidocain bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms unter Verwendung der Oberflächenelektromyographie (sEMG). (Randomisierte klinische Studie)

Zwei Gruppen von Patienten mit der Diagnose Myofascial Pain Dysfunction Syndrome (MPDS) werden in diese Studie eingeschlossen. Eine Gruppe erhält Triggerpunkt-Injektionen nur mit Lidocain. Die andere Gruppe erhält Triggerpunkt-Injektionen von Lidocain in Kombination mit Magnesiumsulfat. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit beider Behandlungen bei der Schmerzreduktion und Verbesserung der Muskelfunktion zu vergleichen. Die Patienten werden mithilfe einer Schmerzskala (VAS) und Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) zur Messung der Muskelaktivität beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Zugabe von Magnesiumsulfat zu Lidocain bei Triggerpunkt-Injektionen eine bessere Schmerzlinderung und Muskelentspannung bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom (MPDS) im Vergleich zu Lidocain allein bietet.

Teilnehmer mit diagnostiziertem MPDS werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Triggerpunkt-Injektion von Lidocain 2% Gruppe 2 (Interventionsgruppe): Triggerpunkt-Injektion von Lidocain 2% kombiniert mit Magnesiumsulfat 10% Jeder Teilnehmer erhält Injektionen in die identifizierten myofaszialen Triggerpunkte. Schmerzen während und nach der Injektion werden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Muskelaktivität wird mithilfe von Oberflächenelektromyographie (sEMG) zu bestimmten Zeitpunkten in Ruhe und bei Muskelkontraktion gemessen.

Die Studie vergleicht die Veränderungen der Schmerzscores und EMG-Messwerte zwischen den beiden Gruppen, um festzustellen, ob Magnesiumsulfat die analgetischen und muskelentspannenden Wirkungen von Lidocain verstärkt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, Behandlungsstrategien für MPDS zu verbessern und Evidenz für die Verwendung von Magnesiumsulfat als Adjuvans zu Lidocain bei Triggerpunkt-Injektionen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Khaled A Elhayes, PhD
  • Telefonnummer: +20 1030000360

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Ägypten, 12613
        • Rekrutierung
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  2. Klinische Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms (MPDS).
  3. Vorhandensein aktiver myofaszialer Triggerpunkte in zugänglichen Muskeln (z. B. Masseter, Temporalis, oberer Trapezius).
  4. Schmerzdauer ≥ 3 Monate.
  5. Schmerzintensität ≥ 4 auf der Visuellen Analogskala (VAS).
  6. Keine vorherige Triggerpunktinjektion im betroffenen Bereich innerhalb der letzten 3 Monate.
  7. Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben.
  8. Einhaltung der Studienbesuche und -verfahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lidocain, Magnesiumsulfat oder verwandte Wirkstoffe.
  2. Aktuelle Einnahme von Antikoagulantien oder Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen.
  3. Systemische oder lokale Infektion an oder in der Nähe der Injektionsstelle.
  4. Vorgeschichte von Fibromyalgie, zentralen Schmerzsyndromen oder krebsbedingten Schmerzen.
  5. Schwere psychiatrische Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, schwere Depression).
  6. Kürzliche Operation oder Trauma an Kopf, Hals oder oberem Rücken (<6 Monate).
  7. Einnahme von Analgetika (NSAIDs, Opioide) innerhalb von 5 Tagen vor der Intervention.
  8. Schwere systemische Erkrankungen:- Unkontrollierter Diabetes mellitus- Leber- oder Nierenversagen- Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain-Injektion
2% konservierungsmittelfreie injizierbare Lösung ohne Vasokonstriktor, 1,8 ml pro Injektionspunkt.
Arzneimittel: Lidocain 2% (konservierungsmittelfrei, ohne Vasokonstriktor)
Verwendung einer sterilen Einwegkanüle 25-27G, intramuskuläre Injektion einer 2%igen konservierungsmittelfreien Lidocain-Lösung ohne Vasokonstriktor, maximal 1,8 ml an den schmerzhaftesten Triggerpunkten mit der "Schnell rein, schnell raus"- oder "Pfefferstreu"-Methode und langsame Injektion der Lösung.
Experimental: Injektion von Magnesiumsulfat mit Lidocain
10%ige Injektionslösung (100 mg/ml), von zertifiziertem Lieferanten. Ca. 3,8 ml pro Punkt (1,8 ml Lidocain + 2 ml MgSO₄)
Arzneimittel: Lidocain 2% + Magnesiumsulfat 10% (Kombination)
Verwendung einer sterilen Einwegkanüle 25-27G, intramuskuläre Injektion einer 2%igen konservierungsmittelfreien Lidocainlösung ohne Vasokonstriktor gemischt mit 10%igem Magnesiumsulfat, ca. 3,8 ml pro Punkt (1,8 ml Lidocain + 2 ml MgSO₄) an den schmerzhaftesten Triggerpunkten mit der "Schnell rein, schnell raus"- oder "Pfefferstreu"-Methode und langsame Injektion der Lösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion.
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen nach Injektion.
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 cm bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen angibt.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen nach Injektion.
Verbesserung der Muskelaktivität.
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen nach Injektion
Die Muskelaktivität wird mithilfe der Oberflächenelektromyographie (sEMG) durch Messung der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) in Mikrovolt (µV) bewertet. Höhere Werte deuten auf eine verbesserte Muskelaktivität hin.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen nach Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während der Injektion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion
Der Schmerz während der Injektion wird unmittelbar nach der Injektion mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) mit einem Bereich von 0 bis 10 cm bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz angibt.
Unmittelbar nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Dies ist eine akademische, auf einer Dissertation basierende Studie, und die Daten enthalten sensible persönliche und klinische Informationen. Der Datenzugriff ist durch institutionelle Richtlinien und ethische Genehmigungsanforderungen eingeschränkt. Anonymisierte aggregierte Ergebnisse werden in Veröffentlichungen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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