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Sulfato de Magnésio como Adjuvante à Lidocaína nas Injeções em Pontos Gatilho de MPDS Avaliadas por EVA e EMGs.

1 de fevereiro de 2026 atualizado por: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Avaliação do Efeito da Adição de Sulfato de Magnésio à Lidocaína no Tratamento da Síndrome da Disfunção da Dor Miofascial Utilizando Eletromiografia de Superfície (sEMG). (Ensaio Clínico Randomizado)

Dois grupos de pacientes diagnosticados com Síndrome de Dor Miofascial (MPDS) serão incluídos neste estudo. Um grupo receberá injeções nos pontos-gatilho de lidocaína isolada. O outro grupo receberá injeções nos pontos-gatilho de lidocaína combinada com sulfato de magnésio. O estudo visa comparar a eficácia de ambos os tratamentos na redução da dor e na melhoria da função muscular. Os pacientes serão avaliados usando uma escala de dor (EVA) e eletromiografia de superfície (sEMG) para medir a atividade muscular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado visa avaliar se a adição de sulfato de magnésio à lidocaína em injeções de pontos-gatilho proporciona um melhor alívio da dor e relaxamento muscular em pacientes com Síndrome da Dor Miofascial (SDM) em comparação com a lidocaína isoladamente.

Os participantes diagnosticados com SDM serão aleatoriamente distribuídos num de dois grupos:

Grupo 1 (Grupo de Controlo): Injeção de ponto-gatilho de lidocaína a 2% Grupo 2 (Grupo de Intervenção): Injeção de ponto-gatilho de lidocaína a 2% combinada com sulfato de magnésio a 10% Cada participante receberá injeções nos pontos-gatilho miofasciais identificados. A dor durante a injeção e após a injeção será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). A atividade muscular será medida através de eletromiografia de superfície (EMGs) em momentos específicos durante o repouso e a contração muscular.

O estudo irá comparar as alterações nos escores de dor e nas leituras de EMG entre os dois grupos para determinar se o sulfato de magnésio melhora os efeitos analgésicos e relaxantes musculares da lidocaína. Os resultados deste estudo poderão ajudar a melhorar as estratégias de tratamento da SDM e fornecer evidências para a utilização do sulfato de magnésio como adjuvante à lidocaína em injeções de pontos-gatilho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Khaled A Elhayes, PhD
  • Número de telefone: +20 1030000360

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Contato:
        • Contato:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre 18 e 70 anos.
  2. Diagnóstico clínico de Síndrome de Dor Miofascial (SDM).
  3. Presença de pontos-gatilho miofasciais ativos em músculos acessíveis (ex: masseter, temporal, trapézio superior).
  4. Duração da dor ≥ 3 meses.
  5. Intensidade da dor ≥ 4 na Escala Visual Analógica (EVA).
  6. Sem injeção prévia de ponto-gatilho na área afetada nos últimos 3 meses.
  7. Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado.
  8. Cumprimento das visitas e procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão:

  1. Alergia ou hipersensibilidade conhecida à Lidocaína, Sulfato de Magnésio ou agentes relacionados.
  2. Uso atual de anticoagulantes ou historial de distúrbios hemorrágicos.
  3. Infeção sistémica ou local no local de injeção ou nas proximidades.
  4. Historial de fibromialgia, síndromes de dor central ou dor relacionada com cancro.
  5. Doenças psiquiátricas graves (ex: esquizofrenia, depressão severa).
  6. Cirurgia ou trauma recente na cabeça, pescoço ou parte superior das costas (<6 meses).
  7. Uso de analgésicos (AINEs, opioides) nos 5 dias anteriores à intervenção.
  8. Doenças sistémicas graves:- Diabetes mellitus não controlada- Insuficiência hepática ou renal- Condições cardiovasculares graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Injeção de lidocaína
solução injetável sem conservantes de 2% sem vasoconstritor, 1,8 ml por ponto de injeção.
Medicamento: Lidocaína 2% (sem conservantes, sem vasoconstritor)
Usando uma agulha descartável estéril de 25-27G, injeção intramuscular de uma solução a 2% de lidocaína sem conservantes e sem vasoconstritor, 1,8 ml nos pontos de gatilho mais dolorosos com o método "Entrada rápida, saída rápida" ou "pimentagem" e injetar a solução lentamente.
Experimental: Injeção de Sulfato de Magnésio com Lidocaína
Solução injectável a 10% (100 mg/ml), de fornecedor certificado. Aprox. 3,8 ml por ponto (1,8 ml de Lidocaína + 2 ml de MgSO₄)
Medicamento: Lidocaína 2% + Sulfato de Magnésio 10% (combinação)
Utilizando uma agulha estéril descartável de 25-27G, injeção intramuscular de uma solução de lidocaína a 2% sem conservantes nem vasoconstritor, misturada com sulfato de magnésio a 10%, aproximadamente 3,8 ml por ponto (1,8 ml de Lidocaína + 2 ml de MgSO₄) nos pontos gatilho mais dolorosos com o método "entrada rápida, saída rápida" ou "pimentagem" e injetar a solução lentamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor.
Prazo: Baseline, 1 semana, 2 semanas após a injeção.
A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) com uma amplitude de 0 a 10 cm, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Baseline, 1 semana, 2 semanas após a injeção.
Melhoria da atividade muscular.
Prazo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas pós-injeção
A atividade muscular será avaliada através de eletromiografia de superfície (sEMG), medindo a Contração Voluntária Máxima (MVC) em microvolts (µV). Valores mais elevados indicam uma atividade muscular melhorada.
Linha de base, 1 semana, 2 semanas pós-injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor sentida durante a injeção
Prazo: Imediatamente após a injeção
A dor durante a injeção será avaliada imediatamente após a injeção usando a Escala Visual Analógica (EVA) com uma amplitude de 0 a 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Imediatamente após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

26 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados. Este é um estudo baseado numa tese académica, e os dados contêm informações pessoais e clínicas sensíveis. O acesso aos dados está restringido pelas políticas institucionais e pelos requisitos de aprovação ética. Os resultados agregados anonimizados serão relatados nas publicações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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