Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sulfate de magnésium comme adjuvant à la lidocaïne dans les injections de points gâchettes MPDS évaluées par VAS et sEMG.

1 février 2026 mis à jour par: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Évaluation de l'effet de l'ajout de sulfate de magnésium à la lidocaïne dans le traitement du syndrome douloureux myofascial par électromyographie de surface (sEMG). (Essai clinique randomisé)

Deux groupes de patients diagnostiqués avec le syndrome de douleur myofasciale (SDM) seront inclus dans cette étude. Un groupe recevra des injections de points gâchettes de lidocaïne seule. L'autre groupe recevra des injections de points gâchettes de lidocaïne combinée avec du sulfate de magnésium. L'étude vise à comparer l'efficacité des deux traitements pour réduire la douleur et améliorer la fonction musculaire. Les patients seront évalués à l'aide d'une échelle de douleur (EVA) et d'une électromyographie de surface (EMGs) pour mesurer l'activité musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé vise à évaluer si l'ajout de sulfate de magnésium à la lidocaïne dans les injections de points gâchettes procure un meilleur soulagement de la douleur et une relaxation musculaire chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale (SDM) par rapport à la lidocaïne seule.

Les participants diagnostiqués avec un SDM seront assignés au hasard à l'un des deux groupes :

Groupe 1 (Groupe témoin) : Injection de point gâchette de lidocaïne à 2 %. Groupe 2 (Groupe d'intervention) : Injection de point gâchette de lidocaïne à 2 % combinée avec du sulfate de magnésium à 10 %. Chaque participant recevra des injections dans les points gâchettes myofasciaux identifiés. La douleur pendant l'injection et après l'injection sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'activité musculaire sera mesurée à l'aide de l'électromyographie de surface (EMGs) à des moments spécifiques pendant le repos et la contraction musculaire.

L'étude comparera les changements dans les scores de douleur et les lectures EMG entre les deux groupes pour déterminer si le sulfate de magnésium améliore les effets analgésiques et relaxants musculaires de la lidocaïne. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer les stratégies de traitement du SDM et fournir des preuves pour l'utilisation du sulfate de magnésium comme adjuvant à la lidocaïne dans les injections de points gâchettes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Khaled A Elhayes, PhD
  • Numéro de téléphone: +20 1030000360

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Contact:
        • Contact:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge compris entre 18 et 70 ans.
  2. Diagnostic clinique de syndrome de douleur myofasciale (MPDS).
  3. Présence de points gâchettes myofasciaux actifs dans des muscles accessibles (par exemple, masséter, temporal, trapèze supérieur).
  4. Durée de la douleur ≥ 3 mois.
  5. Intensité de la douleur ≥ 4 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
  6. Aucune injection de point gâchette dans la zone affectée au cours des 3 derniers mois.
  7. Capacité et volonté de donner un consentement éclairé.
  8. Respect des visites et des procédures de l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Allergie ou hypersensibilité connue à la lidocaïne, au sulfate de magnésium ou à des agents apparentés.
  2. Utilisation actuelle d'anticoagulants ou antécédents de troubles de la coagulation.
  3. Infection systémique ou locale au niveau ou à proximité du site d'injection.
  4. Antécédents de fibromyalgie, de syndromes douloureux centraux ou de douleurs liées au cancer.
  5. Maladies psychiatriques majeures (par exemple, schizophrénie, dépression sévère).
  6. Chirurgie récente ou traumatisme de la tête, du cou ou du haut du dos (<6 mois).
  7. Utilisation d'analgésiques (AINS, opioïdes) dans les 5 jours précédant l'intervention.
  8. Maladies systémiques graves : - Diabète sucré non contrôlé - Insuffisance hépatique ou rénale - Affections cardiovasculaires sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection de lidocaïne
Solution injectable sans conservateur à 2 % sans vasoconstricteur, 1,8 ml par point d'injection.
Médicament: Lidocaïne 2% (sans conservateur, sans vasoconstricteur)
Utilisation d'une aiguille stérile jetable 25-27G, injection intramusculaire d'une solution de lidocaïne sans conservateur à 2% sans vasoconstricteur, 1,8 ml au niveau des points gâchettes les plus douloureux avec la méthode "entrée rapide, sortie rapide" ou "poivrage" et injection lente de la solution.
Expérimental: Injection de sulfate de magnésium avec lidocaïne
Solution injectable à 10 % (100 mg/ml), provenant d'un fournisseur certifié. Environ 3,8 ml par point (1,8 ml de lidocaïne + 2 ml de MgSO₄)
Médicament: Lidocaïne 2% + Sulfate de magnésium 10% (association)
Utilisation d'une aiguille stérile jetable de 25-27G, injection intramusculaire d'une solution à 2% de lidocaïne sans conservateur ni vasoconstricteur mélangée à du sulfate de magnésium à 10%, environ 3,8 ml par point (1,8 ml de lidocaïne + 2 ml de MgSO₄) au niveau des points gâchettes les plus douloureux avec la méthode "entrée rapide, sortie rapide" ou "poivrage" et injection lente de la solution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur.
Délai: Baseline, 1 semaine, 2 semaines après l'injection.
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10 cm, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Baseline, 1 semaine, 2 semaines après l'injection.
Amélioration de l'activité musculaire.
Délai: Base de référence, 1 semaine, 2 semaines après l'injection
L'activité musculaire sera évaluée à l'aide de l'électromyographie de surface (sEMG) en mesurant la Contraction Volontaire Maximale (MVC) en microvolts (µV). Des valeurs plus élevées indiquent une amélioration de l'activité musculaire.
Base de référence, 1 semaine, 2 semaines après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur ressentie pendant l'injection
Délai: Immédiatement après l'injection
La douleur pendant l'injection sera évaluée immédiatement après l'injection à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Immédiatement après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

26 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. Il s'agit d'une étude basée sur une thèse académique, et les données contiennent des informations personnelles et cliniques sensibles. L'accès aux données est restreint par les politiques institutionnelles et les exigences d'approbation éthique. Les résultats agrégés anonymisés seront rapportés dans les publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner