Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu jako adiuwant do lidokainy w iniekcjach punktów spustowych MPDS oceniany za pomocą VAS i sEMG.

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Ocena wpływu dodania siarczanu magnezu do lidokainy w leczeniu zespołu bólowo-dysfunkcyjnego mięśniowo-powięziowego z wykorzystaniem powierzchniowej elektromiografii (sEMG). (Randomizowane badanie kliniczne)

W badaniu wezmą udział dwie grupy pacjentów z rozpoznanym zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym (MPDS). Jedna grupa otrzyma iniekcje punktów spustowych samą lidokainą. Druga grupa otrzyma iniekcje punktów spustowych lidokainą w połączeniu z siarczanem magnezu. Celem badania jest porównanie skuteczności obu metod leczenia w redukcji bólu i poprawie funkcji mięśni. Pacjenci będą oceniani za pomocą skali bólu (VAS) oraz powierzchniowej elektromiografii (sEMG) w celu pomiaru aktywności mięśni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę, czy dodanie siarczanu magnezu do lidokainy w zastrzykach punktów spustowych zapewnia lepsze złagodzenie bólu i rozluźnienie mięśni u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego (MPDS) w porównaniu z samą lidokainą.

Uczestnicy zdiagnozowani z MPDS zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa 1 (Grupa kontrolna): Zastrzyk punktu spustowego z lidokainą 2% Grupa 2 (Grupa interwencyjna): Zastrzyk punktu spustowego z lidokainą 2% w połączeniu z siarczanem magnezu 10% Każdy uczestnik otrzyma zastrzyki w zidentyfikowanych punktach spustowych mięśniowo-powięziowych. Ból podczas zastrzyku i po zastrzyku będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Aktywność mięśni będzie mierzona za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG) w określonych momentach podczas odpoczynku i skurczu mięśni.

Badanie porówna zmiany w wynikach bólu i odczytach EMG między dwiema grupami, aby określić, czy siarczan magnezu wzmacnia przeciwbólowe i rozluźniające mięśnie działanie lidokainy. Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie strategii leczenia MPDS i dostarczyć dowodów na stosowanie siarczanu magnezu jako adiuwantu do lidokainy w zastrzykach punktów spustowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Khaled A Elhayes, PhD
  • Numer telefonu: +20 1030000360

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek między 18 a 70 lat.
  2. Kliniczne rozpoznanie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPDS).
  3. Obecność aktywnych punktów spustowych mięśniowo-powięziowych w dostępnych mięśniach (np. żwaczu, skroniowym, górnym czworobocznym).
  4. Czas trwania bólu ≥ 3 miesiące.
  5. Intensywność bólu ≥ 4 w skali wizualno-analogowej (VAS).
  6. Brak wcześniejszych iniekcji punktów spustowych w dotkniętym obszarze w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  7. Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody.
  8. Przestrzeganie wizyt i procedur badawczych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Znana alergia lub nadwrażliwość na lidokainę, siarczan magnezu lub pokrewne środki.
  2. Aktualne stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub wywiad zaburzeń krzepnięcia.
  3. Zakażenie ogólnoustrojowe lub miejscowe w miejscu wstrzyknięcia lub w jego pobliżu.
  4. Wywiad fibromialgii, zespołów bólu ośrodkowego lub bólu związanego z nowotworem.
  5. Poważne choroby psychiczne (np. schizofrenia, ciężka depresja).
  6. Niedawna operacja lub uraz głowy, szyi lub górnej części pleców (<6 miesięcy).
  7. Stosowanie leków przeciwbólowych (NLPZ, opioidy) w ciągu 5 dni przed interwencją.
  8. Poważne choroby ogólnoustrojowe: - Niekontrolowana cukrzyca - Niewydolność wątroby lub nerek - Ciężkie schorzenia sercowo-naczyniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Iniekcja lidokainy
2% roztwór do wstrzykiwań bez środka konserwującego i bez środka zwężającego naczynia, 1,8 ml na punkt wstrzyknięcia.
Lek: Lidokaina 2% (bez konserwantów, bez wazokonstryktora)
Używając sterylnej, jednorazowej igły 25-27G, podać domięśniowo 2% roztwór lidokainy bez środków konserwujących i wazokonstryktorów, maksymalnie 1,8 ml w najbardziej bolesne punkty spustowe, stosując metodę „szybko-w, szybko-wy” lub „pieprzenia” i wstrzyknąć roztwór powoli.
Eksperymentalny: Iniekcja siarczanu magnezu z lidokainą
10% roztwór do wstrzykiwań (100 mg/ml) od certyfikowanego dostawcy. Ok. 3,8 ml na punkt (1,8 ml lidokainy + 2 ml MgSO₄)
Lek: Lidokaina 2% + siarczan magnezu 10% (kombinacja)
Stosując 25-27G sterylną igłę jednorazową, domięśniowe wstrzyknięcie 2% roztworu lidokainy bez środków konserwujących i wazokonstryktorów zmieszanego z 10% siarczanem magnezu, ok. 3,8 ml na punkt (1,8 ml Lidokainy + 2 ml MgSO₄) w najbardziej bolesne punkty spustowe metodą "szybkie wejście, szybkie wyjście" lub "paprykowania" i wstrzykiwać roztwór powoli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu.
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, 1 tydzień, 2 tygodnie po podaniu.
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu skali wizualno-analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
Wartości wyjściowe, 1 tydzień, 2 tygodnie po podaniu.
Poprawa aktywności mięśni.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie po iniekcji
Aktywność mięśni będzie oceniana przy użyciu powierzchniowej elektromiografii (sEMG) poprzez pomiar Maksymalnego Dowolnego Skurczu (MVC) w mikrowoltach (µV). Wyższe wartości wskazują na poprawę aktywności mięśni.
Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie po iniekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból odczuwany podczas wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
Ból podczas iniekcji będzie oceniany bezpośrednio po podaniu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
Natychmiast po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane.
Jest to badanie oparte na pracy dyplomowej, a dane zawierają wrażliwe informacje osobiste i kliniczne.
Dostęp do danych jest ograniczony przez polityki instytucjonalne i wymagania etyczne.
Zanonimizowane zbiorcze wyniki będą raportowane w publikacjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj