Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořčík síran jako adjuvant k lidokainu v MPDS spoušťových bodových injekcích hodnocených VAS a sEMG.

1. února 2026 aktualizováno: Maii Emad Abdelazeem, Cairo University

Vyhodnocení účinku přidání síranu hořečnatého k lidokainu při léčbě myofasciálního bolestivého dysfunkčního syndromu pomocí povrchové elektromyografie (sEMG). (Randomizovaná klinická studie)

Do této studie budou zařazeny dvě skupiny pacientů s diagnózou syndromu myofasciální bolesti (MPDS). Jedna skupina bude dostávat pouze trigger point injekce lidokainu. Druhá skupina bude dostávat trigger point injekce lidokainu v kombinaci se síranem hořečnatým. Cílem studie je porovnat účinnost obou léčebných postupů při snižování bolesti a zlepšování funkce svalů. Pacienti budou hodnoceni pomocí bolestivé škály (VAS) a povrchové elektromyografie (sEMG) pro měření svalové aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit, zda přidání síranu hořečnatého k lidokainu při spouštěcích bodových injekcích poskytuje lepší úlevu od bolesti a svalovou relaxaci u pacientů s myofasciálním bolestivým dysfunkčním syndromem (MPDS) ve srovnání s pouhým lidokainem.

Účastníci s diagnózou MPDS budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1 (Kontrolní skupina): Spouštěcí bodová injekce lidokainu 2 % Skupina 2 (Intervenční skupina): Spouštěcí bodová injekce lidokainu 2 % v kombinaci se síranem hořečnatým 10 % Každý účastník obdrží injekce do identifikovaných myofasciálních spouštěcích bodů. Bolest během injekce a po injekci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Svalová aktivita bude měřena pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) v určitých časových bodech během klidu a svalové kontrakce.

Studie bude porovnávat změny v skóre bolesti a EMG hodnotách mezi oběma skupinami, aby zjistila, zda síran hořečnatý zlepšuje analgetické a svalově relaxační účinky lidokainu. Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit léčebné strategie pro MPDS a poskytnout důkazy pro použití síranu hořečnatého jako adjuvantního prostředku k lidokainu při spouštěcích bodových injekcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Khaled A Elhayes, PhD
  • Telefonní číslo: +20 1030000360

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypt, 12613
        • Nábor
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Khaled A Elhayes, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 70 lety.
  2. Klinická diagnóza myofasciálního bolestivého dysfunkčního syndromu (MPDS).
  3. Přítomnost aktivních myofasciálních spoušťových bodů v přístupných svalech (např. žvýkací, spánkový, horní část trapézového svalu).
  4. Délka trvání bolesti ≥ 3 měsíce.
  5. Intenzita bolesti ≥ 4 na vizuální analogové škále (VAS).
  6. Žádná předchozí injekce do spoušťových bodů v postižené oblasti během posledních 3 měsíců.
  7. Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas.
  8. Dodržování návštěv a postupů studie.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Známá alergie nebo přecitlivělost na lidokain, síran hořečnatý nebo příbuzné látky.
  2. Aktuální užívání antikoagulancií nebo anamnéza poruch srážlivosti krve.
  3. Systémová nebo lokální infekce v místě vpichu nebo v jeho blízkosti.
  4. Anamnéza fibromyalgie, centrálních bolestivých syndromů nebo bolesti související s rakovinou.
  5. Závažná psychiatrická onemocnění (např. schizofrenie, těžká deprese).
  6. Nedávný chirurgický zákrok nebo trauma hlavy, krku nebo horní části zad (<6 měsíců).
  7. Užívání analgetik (nesteroidní protizánětlivé léky, opioidy) do 5 dnů před intervencí.
  8. Těžká systémová onemocnění:- Nekontrolovaný diabetes mellitus- Selhání jater nebo ledvin- Závažná kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Injekce lidokainu
2% konzervační látky bez vazokonstriktoru injekční roztok, 1,8 ml na vpichové místo.
Lék: Lidokain 2% (bez konzervačních látek, bez vazokonstriktoru)
Použitím sterilní jednorázové jehly 25-27G, intramuskulární injekce 2% roztoku lidokainu bez konzervačních látek a vazokonstriktorů, 1,8 ml v nejbolestivějších spouštěcích bodech metodou "Rychle dovnitř, rychle ven" nebo "pepřováním" a pomalé podání roztoku.
Experimentální: Injekce síranu hořečnatého s lidokainem
10% injekční roztok (100 mg/ml) od certifikovaného dodavatele. Přibližně 3,8 ml na bod (1,8 ml lidokainu + 2 ml MgSO₄)
Lék: Lidokain 2 % + Síran hořečnatý 10 % (kombinace)
Použitím sterilní jednorázové jehly 25-27G, intramuskulární injekce 2% roztoku lidokainu bez konzervačních látek a bez vazokonstriktoru smíchaného s 10% síranem hořečnatým, přibližně 3,8 ml na bod (1,8 ml lidokainu + 2 ml MgSO₄) do nejbolestivějších spouštěcích bodů metodou "rychlý vstup, rychlý výstup" nebo "pepřování" a roztok se pomalu vstřikuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti.
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny po injekci.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny po injekci.
Zlepšení svalové aktivity.
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 týden, 2 týdny po injekci
Svalová aktivita bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) měřením maximální volní kontrakce (MVC) v mikrovoltech (µV). Vyšší hodnoty ukazují na zlepšenou svalovou aktivitu.
Výchozí hodnota, 1 týden, 2 týdny po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest prožívaná během injekce
Časové okno: Bezprostředně po injekci
Bolest během injekce bude hodnocena bezprostředně po podání injekce pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí 0 až 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Bezprostředně po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maii E Abdelazeem, Bsc, Faculty of Oral & Dental Medicine, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU-OMFS-MPDS-TP-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena. Jedná se o studii založenou na akademické práci a data obsahují citlivé osobní a klinické informace. Přístup k datům je omezen institucionálními pravidly a požadavky etického schválení. V publikacích budou uvedeny agregované výsledky bez identifikujících údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit