病的な心配に対するテキストメッセージ安全行動フェーディング
2026年4月28日 更新者：Jesse Cougle、Florida State University
病理的憂慮に対する安全行動フェージング介入
本研究は、テキストメッセージベースの安全行動フェーディング介入の有効性を、PMR対照条件と比較して検討することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
安全性行動フェーディング介入手順は、Cougle Labで以前に使用された方法論に従います。 安全性行動フェーディング介入は、心配に関連する安全性行動の減少または除去を対象としています。
安全性行動フェーディング条件に無作為に割り当てられた個人は、承認された心配行動を減少または除去する指示を受けます。 さらに、これらの行動を減少させるための毎日のリマインダーをテキストメッセージで受け取り、参加者が前日に各安全性行動をどの程度減少および/または除去したかを示す心配行動モニタリングチェックリストも受け取ります。 参加者はまた、毎日の進捗チャートを使用して進捗状況を追跡することができ、治療を通じて毎日の総安全性行動使用がどのように変化するかを示します。 テキストメッセージングは、EZTexting（大規模テキストメッセージングプロトコルを管理するサービス）によって管理されます。 毎日のリマインダーには次の文言が含まれます：「こんにちは！ これは、チェックリスト行動を使用しないようにするためのフレンドリーなリマインダーです。 以下のリンクをタップして今日のチェックリストにアクセスしてください：[チェックリストへのリンク]。」 PMR条件に無作為に割り当てられた個人は、1か月の間に合計4本のビデオ（週1本、各15分）を受け取り、参加者は体系的に体の異なる筋肉群を緊張させて解放し、緊張とリラクゼーションの認識を構築するように招待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew Sala, B.S.
- 電話番号：850-645-8729
- メール：sala@psy.fsu.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
- 募集
- Florida State University
-
コンタクト：
- Matthew Sala, B.S.
- 電話番号：850-645-8729
- メール：sala@psy.fsu.edu
-
主任研究者：
- Jesse Cougle, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- PSWQで60点以上を示す、定義された高度な不安。
除外基準：
- PSWQで59点以下
- 該当する場合、過去4週間の不安定な精神科薬の使用
- ベースラインデータ収集における注意力チェックの不合格
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：安全性行動フェージング
安全性行動フェージング条件に無作為に割り当てられた個人は、承認された心配行動を減少または排除するよう指示を受けます。
さらに、これらの行動を減らすための毎日のリマインダーをテキストメッセージで受け取り、参加者が前日に各安全性行動をどの程度減少および/または排除したかを示す心配行動モニタリングチェックリストも受け取ります。
参加者はまた、治療期間中の毎日の総安全性行動使用量の変化を示す毎日の進捗チャートを使用して進捗状況を追跡することができます。
|
参加者は、進捗状況をモニターするためのテキストメッセージリマインダー、日次チェックリスト、および日次進捗チャートを通じて、安全行動を削減または排除することが求められます。
|
|
アクティブコンパレータ：プログレッシブ・マッスル・リラクゼーション (PMR)
PMR条件に無作為に割り当てられた個人は、1か月の間に合計4本のビデオ（週1本、各15分）を受け取り、参加者は身体の異なる筋肉群を体系的に緊張させて緩めることで、緊張とリラクゼーションの認識を高めるように促されます。
|
参加者は、段階的筋弛緩法のエクササイズを案内する15分間のビデオを毎週視聴するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ペンシルバニア州立大学心配事質問票（PSWQ；Meyer et al., 1990）
時間枠：Day 0, Day 28, Day 56
|
心配のレベルを測定する自己申告式尺度。
スコアは16から80の範囲で、スコアが高いほど心配のレベルが高いことを示します。
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
ウォリー行動目録（Mahoney et al., 2016）
時間枠：Day 0, Day 28, Day 56
|
心配関連の安全行動の使用頻度を測定する自己報告式尺度。
スコアは0から44の範囲で、スコアが高いほど心配関連の安全行動の使用頻度が高いことを示します。
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
全般性不安障害尺度-7（GAD-7; Spitzer et al., 2006）
時間枠：Day 0, Day 28, Day 56
|
全般性不安症状の重症度を測定する自己報告式尺度。
スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど全般性不安のレベルが高いことを示します。
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
信頼性と期待性質問票（Devilly & Borkovec, 2000年）。
時間枠：0日目
|
臨床結果研究における使用のための治療期待感と理論的信頼性を測定する自己報告尺度。
3項目は1-9尺度で評価され、1項目は0-100尺度で評価され、高いスコアはより大きな期待感と信頼性を意味します。
|
0日目
|
|
受容性の理論的枠組みアンケート（TFA；Sekhon et al., 2022）
時間枠：28日目
|
治療の受容性を測定するための自己申告尺度。
各項目は、各記述への同意を測定する1〜5段階で評価されます。
4つの項目では、スコアが高いほど受容性のレベルが高いことを反映します。
残りの4つの項目では、スコアが高いほど受容性のレベルが低いことを反映します。
各サブスケールのスコアは4〜20の範囲です。
|
28日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疫学研究センターうつ病スケール-10（CESD; Andreson、1994）
時間枠：0日目、28日目、56日目
|
うつ症状の重症度の自己報告尺度。
各アイテムは0〜3スケールで評価されます。
合計スコアの範囲は0から30の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が大きくなります。
|
0日目、28日目、56日目
|
|
NIH Toolbox Fear - Somatic Arousal Scale (Pilkonis et al., 2013)
時間枠：Day 0, Day 28, Day 56
|
不安に伴う身体的な覚醒レベルを測定する自己報告式尺度。
スコアは6から30の範囲で、高いスコアは高いレベルの不安覚醒を示します。
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
不確実性不耐尺度 - 12項目版（IUS-12; Carleton et al., 2007）
時間枠：Day 0, Day 28, Day 56
|
不確実性に対する不耐性を測定する自己報告尺度。
スコアは12から60の範囲で、高いスコアは不確実性に対する不耐性のレベルが高いことを示します。
|
Day 0, Day 28, Day 56
|
|
ショートスケール不安感受性指数（SSASI；Zvolensky et al., 2018）
時間枠：0日目、28日目、56日目
|
不安感受性を測定する自己報告式尺度。
スコアは0から20の範囲で、スコアが高いほど不安感受性のレベルが高いことを示します。
|
0日目、28日目、56日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jesse Cougle, Ph.D.、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。