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Messaggio di Testo Comportamento di Sicurezza Sfumatura per Preoccupazione Patologica

28 aprile 2026 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University

Intervento di Riduzione del Comportamento di Sicurezza per la Preoccupazione Patologica

Il presente studio mira a esplorare l'efficacia di un intervento basato su messaggi di testo per l'attenuazione dei comportamenti di sicurezza rispetto a una condizione di controllo di rilassamento muscolare progressivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le procedure di intervento per la riduzione graduale dei comportamenti di sicurezza seguiranno la metodologia precedentemente utilizzata nel Laboratorio Cougle. L'intervento di riduzione graduale dei comportamenti di sicurezza è progettato per mirare a una diminuzione o eliminazione dei comportamenti di sicurezza legati all'ansia.

Gli individui assegnati casualmente alla condizione di riduzione graduale dei comportamenti di sicurezza riceveranno istruzioni per diminuire o eliminare i loro comportamenti di ansia approvati. Inoltre, riceveranno promemoria giornalieri tramite messaggio di testo per diminuire questi comportamenti, insieme a una lista di controllo per il monitoraggio dei comportamenti di ansia in cui il partecipante indica la misura in cui ha diminuito e/o eliminato ogni comportamento di sicurezza nel giorno precedente. I partecipanti potranno anche monitorare i loro progressi utilizzando grafici di progresso giornalieri che mostrano come l'uso totale giornaliero dei comportamenti di sicurezza cambi durante il trattamento. La messaggistica di testo sarà gestita da EZTexting - un servizio che gestisce protocolli di messaggistica di massa. Il promemoria giornaliero includerà il seguente testo: "Ciao! Questo è un amichevole promemoria per evitare di utilizzare i comportamenti della tua lista di controllo. Per favore, tocca il link qui sotto per accedere alla lista di controllo di oggi: [link alla lista di controllo]." Gli individui assegnati casualmente alla condizione PMR riceveranno un totale di 4 video nel corso di un mese (1 video a settimana, 15 minuti ciascuno) in cui i partecipanti saranno invitati a tendere e rilassare sistematicamente diversi gruppi muscolari del corpo per sviluppare consapevolezza della tensione e del rilassamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Matthew Sala, B.S.
  • Numero di telefono: 850-645-8729
  • Email: sala@psy.fsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Reclutamento
        • Florida State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jesse Cougle, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Preoccupazione elevata definita da un punteggio di 60 o superiore sul PSWQ.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio di 59 o inferiore sul PSWQ
  • Se applicabile, uso instabile di farmaci psichiatrici in qualsiasi momento nelle ultime 4 settimane
  • Fallimento dei controlli di attenzione nella raccolta dati basale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamento di Sicurezza Svanente
Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di attenuazione dei comportamenti di sicurezza riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare i comportamenti di preoccupazione da loro indicati. Inoltre, riceveranno promemoria giornalieri via SMS per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo per il monitoraggio dei comportamenti di preoccupazione in cui il partecipante indica la misura in cui ha ridotto e/o eliminato ogni comportamento di sicurezza nel giorno precedente. I partecipanti potranno anche monitorare i loro progressi utilizzando grafici di avanzamento giornalieri che mostrano come l'uso totale giornaliero dei comportamenti di sicurezza cambia durante il trattamento.
Comportamentale: Comportamento di Sicurezza Svanente per la Preoccupazione Patologica
Ai partecipanti viene chiesto di ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza tramite promemoria via SMS, lista di controllo giornaliera e grafico dei progressi giornaliero per monitorare i progressi.
Comparatore attivo: Rilassamento Muscolare Progressivo (PMR)
Gli individui assegnati casualmente alla condizione PMR riceveranno un totale di 4 video nel corso di un mese (1 video a settimana, della durata di 15 minuti ciascuno) in cui i partecipanti saranno invitati a contrarre e rilassare sistematicamente diversi gruppi muscolari del corpo per sviluppare consapevolezza della tensione e del rilassamento.
Comportamentale: Rilassamento Muscolare Progressivo (PMR)
Ai partecipanti viene chiesto di guardare video settimanali della durata di 15 minuti ciascuno che li guidano attraverso un esercizio di rilassamento muscolare progressivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Scala di autovalutazione che misura i livelli di preoccupazione. I punteggi vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli di preoccupazione maggiori.
Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Inventario dei Comportamenti di Preoccupazione (Mahoney et al., 2016)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Scala di autovalutazione che misura la frequenza dell'uso di comportamenti di sicurezza legati all'ansia. I punteggi vanno da 0 a 44, con punteggi più alti che indicano un uso più frequente di comportamenti di sicurezza legati all'ansia.
Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Scala di autovalutazione che misura la gravità dei sintomi dell'ansia generalizzata.
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia generalizzata.
Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Questionario di Credibilità e Aspettative (Devilly & Borkovec, 2000).
Lasso di tempo: Giorno 0
Scala di autovalutazione per misurare l'aspettativa di trattamento e la credibilità della logica per l'uso negli studi sui risultati clinici. Tre elementi sono valutati su una scala da 1 a 9 e un elemento è valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore aspettativa e credibilità.
Giorno 0
Questionario del Quadro Teorico dell'Accettabilità (TFA; Sekhon et al., 2022)
Lasso di tempo: Giorno 28
Scala di autovalutazione per misurare l'accettabilità del trattamento. Ogni elemento è valutato su una scala 1-5 che misura l'accordo con ciascuna affermazione. Per quattro elementi, punteggi più alti riflettono livelli più elevati di accettabilità. Per i restanti quattro elementi, punteggi più alti riflettono livelli più bassi di accettabilità. I punteggi per ciascuna sottoscala vanno da 4 a 20.
Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Center for Epidemiologic Studies Depressione Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 28, giorno 56
Misura di auto-relazione della gravità dei sintomi della depressione. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3. I punteggi totali vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
Giorno 0, giorno 28, giorno 56
NIH Toolbox Paura - Scala dell'Eccitazione Somatica (Pilkonis et al., 2013)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Scala di autovalutazione che misura i livelli di eccitazione somatica ansiosa.
I punteggi vanno da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di eccitazione ansiosa.
Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Intolerance of Uncertainty Scale - versione a 12 item (IUS-12; Carleton et al., 2007)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Scala di autovalutazione che misura l'intolleranza all'incertezza. I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di intolleranza all'incertezza.
Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Short Scale Anxiety-Sensitivity Index (SSASI; Zvolensky et al., 2018)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
Scala di autovalutazione che misura la sensibilità all'ansia. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sensibilità all'ansia.
Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005991

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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