Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постепенное угасание поведения безопасности при отправке текстовых сообщений при патологическом беспокойстве

28 апреля 2026 г. обновлено: Jesse Cougle, Florida State University

Вмешательство по снижению поведения безопасности при патологической тревоге

Настоящее исследование направлено на изучение эффективности интервенции по постепенному отказу от поведения безопасности, основанной на текстовых сообщениях, по сравнению с контрольным условием ПМР.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедуры вмешательства по постепенному отказу от защитного поведения будут следовать методологии, ранее использовавшейся в лаборатории Cougle. Вмешательство по постепенному отказу от защитного поведения направлено на уменьшение или устранение защитных поведений, связанных с беспокойством.

Лица, случайно распределенные в группу постепенного отказа от защитного поведения, получат инструкции по уменьшению или устранению своих одобренных поведений, связанных с беспокойством. Кроме того, они будут получать ежедневные напоминания через текстовые сообщения о необходимости уменьшения этих поведений, а также контрольный список мониторинга поведения беспокойства, в котором участник указывает, в какой степени он уменьшил и/или устранил каждое защитное поведение за предыдущий день. Участники также смогут отслеживать свой прогресс с помощью ежедневных графиков прогресса, которые показывают, как меняется их общее использование защитного поведения в ходе лечения. Рассылка текстовых сообщений будет осуществляться через EZTexting — сервис, управляющий массовыми рассылками текстовых сообщений. Ежедневное напоминание будет включать следующий текст: «Привет! Это дружеское напоминание избегать использования ваших поведений из контрольного списка. Пожалуйста, нажмите на ссылку ниже, чтобы получить доступ к сегодняшнему контрольному списку: [ссылка на контрольный список]». Лица, случайно распределенные в группу прогрессивной мышечной релаксации (ПМР), получат в общей сложности 4 видео в течение месяца (по 1 видео в неделю, продолжительностью 15 минут каждое), в которых участникам будет предложено систематически напрягать и расслаблять различные группы мышц тела, чтобы повысить осознание напряжения и расслабления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Sala, B.S.
  • Номер телефона: 850-645-8729
  • Электронная почта: sala@psy.fsu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
        • Рекрутинг
        • Florida State University
        • Контакт:
          • Matthew Sala, B.S.
          • Номер телефона: 850-645-8729
          • Электронная почта: sala@psy.fsu.edu
        • Главный следователь:
          • Jesse Cougle, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Повышенный уровень беспокойства, определяемый как оценка 60 или выше по PSWQ.

Критерии исключения:

  • Оценка 59 или ниже по PSWQ
  • Если применимо, нестабильное использование психотропных препаратов в течение последних 4 недель
  • Неудачное прохождение проверок внимания при сборе исходных данных
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ослабление защитного поведения
Участники, случайным образом назначенные в группу с условием угасания защитного поведения, получат инструкции по уменьшению или устранению одобренных ими тревожных поведенческих паттернов. Кроме того, они будут получать ежедневные напоминания через SMS-сообщения о необходимости уменьшения этих поведенческих проявлений, а также контрольный список мониторинга тревожного поведения, в котором участник указывает степень, в которой он уменьшил и/или устранил каждое защитное поведение за предыдущий день. Участники также смогут отслеживать свой прогресс с помощью ежедневных графиков прогресса, которые показывают, как изменяется их ежедневное общее использование защитного поведения на протяжении всего лечения.
Поведенческий: Ослабление защитного поведения при патологической тревоге
Участникам предлагается уменьшить или отказаться от защитного поведения с помощью напоминаний по SMS, ежедневного контрольного списка и диаграммы ежедневного прогресса для отслеживания результатов.
Активный компаратор: Прогрессивная мышечная релаксация (ПМР)
Лица, случайным образом отнесённые к условию ПМР, получат в общей сложности 4 видео в течение месяца (1 видео в неделю, по 15 минут каждое), в которых участникам будет предложено систематически напрягать и расслаблять различные группы мышц тела, чтобы повысить осознание напряжения и расслабления.
Поведенческий: Прогрессивная мышечная релаксация (ПМР)
Участникам предлагается еженедельно смотреть видеоролики продолжительностью 15 минут каждый, которые проводят их через упражнение на прогрессивную мышечную релаксацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник тревожности Пенсильванского университета (PSWQ; Мейер и др., 1990)
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
Шкала самоотчета, измеряющая уровень тревожности. Баллы варьируются от 16 до 80, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
День 0, День 28, День 56
Опросник тревожного поведения (Mahoney et al., 2016)
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
Шкала самоотчёта, измеряющая частоту использования поведения безопасности, связанного с беспокойством. Баллы варьируются от 0 до 44, где более высокие баллы указывают на более частое использование поведения безопасности, связанного с беспокойством.
День 0, День 28, День 56
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
Шкала самоотчета, измеряющая тяжесть симптомов генерализованного тревожного расстройства. Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень генерализованной тревожности.
День 0, День 28, День 56
Опросник доверия и ожиданий (Devilly & Borkovec, 2000).
Временное ограничение: День 0
Шкала самоотчета для измерения ожиданий от лечения и достоверности обоснования, используемая в исследованиях клинических исходов. Три пункта оцениваются по шкале от 1 до 9, а один пункт оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы означают более высокие ожидания и достоверность.
День 0
Теоретическая основа опросника приемлемости (TFA; Sekhon et al., 2022)
Временное ограничение: День 28
Шкала самоотчета для оценки приемлемости лечения. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, измеряя степень согласия с каждым утверждением. Для четырех пунктов более высокие баллы отражают более высокий уровень приемлемости. Для остальных четырех пунктов более высокие баллы отражают более низкий уровень приемлемости. Баллы для каждой подшкалы варьируются от 4 до 20.
День 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центр эпидемиологических исследований шкалы депрессии-10 (CESD; Andreson, 1994)
Временное ограничение: День 0, день 28, день 56
Самоотчеты показателя тяжести симптомов депрессии. Каждый элемент оценен по шкале от 0 до 3. Общие оценки варьируются от 0 до 30 с более высокими показателями, указывающими на большую тяжесть депрессии.
День 0, день 28, день 56
NIH Toolbox Страх - Шкала соматического возбуждения (Пилконис и др., 2013)
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
Шкала самоотчета, измеряющая уровни тревожного соматического возбуждения. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни тревожного возбуждения.
День 0, День 28, День 56
Шкала нетерпимости к неопределенности - 12 пунктов (IUS-12; Carleton et al., 2007)
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
Шкала самоотчета, измеряющая нетерпимость к неопределенности. Баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень нетерпимости к неопределенности.
День 0, День 28, День 56
Краткий опросник чувствительности к тревоге (КЧТ; Zvolensky et al., 2018)
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
Шкала самоотчёта, измеряющая чувствительность к тревоге. Баллы варьируются от 0 до 20, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень чувствительности к тревоге.
День 0, День 28, День 56

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005991

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться