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Textnachrichten-Sicherheitsverhaltensreduktion bei pathologischer Besorgnis

28. April 2026 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University

Sicherheitsverhalten-Ausblendungsintervention für pathologische Sorgen

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer SMS-basierten Sicherheitsverhaltensabschwächungsintervention im Vergleich zu einer PMR-Kontrollbedingung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verfahren zur Reduzierung von Sicherheitsverhaltensweisen folgen der Methodik, die zuvor im Cougle Lab verwendet wurde. Die Intervention zur Reduzierung von Sicherheitsverhaltensweisen zielt darauf ab, eine Verringerung oder Beseitigung von sorgenbezogenen Sicherheitsverhaltensweisen zu erreichen.

Personen, die zufällig der Bedingung zur Reduzierung von Sicherheitsverhaltensweisen zugeordnet werden, erhalten Anweisungen, ihre angegebenen Sorgenverhaltensweisen zu verringern oder zu eliminieren. Zusätzlich erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu reduzieren, zusammen mit einer Checkliste zur Überwachung von Sorgenverhaltensweisen, in der die Teilnehmer angeben, inwieweit sie jedes Sicherheitsverhalten am Vortag reduziert und/oder eliminiert haben. Die Teilnehmer können ihren Fortschritt auch mithilfe von täglichen Fortschrittsdiagrammen verfolgen, die zeigen, wie sich ihr täglicher Gesamtgebrauch von Sicherheitsverhaltensweisen während der Behandlung verändert. Die SMS-Benachrichtigungen werden von EZTexting verwaltet – einem Dienst, der Massen-SMS-Protokolle verwaltet. Die tägliche Erinnerung enthält folgenden Text: "Hallo! Dies ist eine freundliche Erinnerung, Ihre Checklistenverhaltensweisen zu vermeiden. Bitte tippen Sie auf den unten stehenden Link, um auf die heutige Checkliste zuzugreifen: [Link zur Checkliste]." Personen, die zufällig der PMR-Bedingung zugeordnet werden, erhalten insgesamt 4 Videos im Laufe eines Monats (1 Video pro Woche, jeweils 15 Minuten), in denen die Teilnehmer eingeladen werden, systematisch verschiedene Muskelgruppen im Körper anzuspannen und zu entspannen, um ein Bewusstsein für Anspannung und Entspannung aufzubauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Rekrutierung
        • Florida State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jesse Cougle, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erhöhte Sorgen, definiert durch einen Wert von 60 oder höher auf der PSWQ.

Ausschlusskriterien:

  • Wert von 59 oder niedriger auf der PSWQ
  • Falls zutreffend, instabile psychiatrische Medikamenteneinnahme innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Durchfallen bei Aufmerksamkeitstests während der Basisdatenerhebung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sicherheitsverhaltens-Ausblendung
Personen, die zufällig der Sicherheitsverhaltensreduktionsbedingung zugewiesen werden, erhalten Anweisungen, ihre angegebenen Sorgeverhaltensweisen zu verringern oder zu beseitigen. Zusätzlich erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu reduzieren, zusammen mit einer Sorgeverhaltensüberwachungscheckliste, in der die Teilnehmer angeben, inwieweit sie jedes Sicherheitsverhalten am Vortag reduziert und/oder beseitigt haben. Die Teilnehmer können ihren Fortschritt auch mithilfe täglicher Fortschrittsdiagramme verfolgen, die zeigen, wie sich ihr täglicher Gesamtgebrauch von Sicherheitsverhalten während der Behandlung verändert.
Verhalten: Sicherheitsverhalten-Abbau bei pathologischer Sorge
Die Teilnehmer werden gebeten, Sicherheitsverhaltensweisen durch SMS-Erinnerungen, eine tägliche Checkliste und ein tägliches Fortschrittsdiagramm zur Überwachung des Fortschritts zu reduzieren oder zu eliminieren.
Aktiver Komparator: Progressive Muskelentspannung (PMR)
Personen, die nach dem Zufallsprinzip der PMR-Bedingung zugewiesen wurden, erhalten insgesamt 4 Videos im Laufe eines Monats (1 Video pro Woche, jeweils 15 Minuten lang), in denen die Teilnehmer aufgefordert werden, systematisch verschiedene Muskelgruppen im Körper anzuspannen und zu entspannen, um ein Bewusstsein für Anspannung und Entspannung aufzubauen.
Verhalten: Progressive Muskelentspannung (PME)
Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentlich Videos anzusehen, die jeweils 15 Minuten dauern und sie durch eine progressive Muskelentspannungsübung führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala, die das Ausmaß der Besorgnis misst. Die Punktzahl reicht von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Besorgnis hindeuten.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Worry Behaviors Inventory (Mahoney et al., 2016)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstauskunftsskala, die die Häufigkeit der Nutzung von sicherheitsbezogenen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Sorgen misst. Die Punktwerte reichen von 0 bis 44, wobei höhere Werte eine häufigere Nutzung von sicherheitsbezogenen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Sorgen anzeigen.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Generalisierte Angststörung-Skala-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala zur Messung der Schwere der generalisierten Angstsymptome. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an generalisierter Angst hindeuten.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (Devilly & Borkovec, 2000).
Zeitfenster: Tag 0
Selbstberichtsskala zur Messung der Behandlungs-erwartung und Rationalglaubwürdigkeit für den Einsatz in klinischen Ergebnisstudien. Drei Items werden auf einer 1-9 Skala bewertet und ein Item wird auf einer 0-100 Skala bewertet, wobei höhere Werte eine größere Erwartung und Glaubwürdigkeit bedeuten.
Tag 0
Theoretischer Rahmen des Akzeptabilitätsfragebogens (TFA; Sekhon et al., 2022)
Zeitfenster: Tag 28
Selbstberichtsskala zur Messung der Behandlungsakzeptanz. Jedes Item wird auf einer 1-5-Skala bewertet, die die Zustimmung zu jeder Aussage misst. Bei vier Items spiegeln höhere Werte höhere Akzeptanzniveaus wider. Bei den verbleibenden vier Items spiegeln höhere Werte niedrigere Akzeptanzniveaus wider. Die Werte für jede Subskala liegen zwischen 4 und 20.
Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrum für epidemiologische Studien Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichts Maß für die Schwere der Depressionssymptome. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 30 mit höheren Werten, was auf einen höheren Schweregrad der Depression hinweist.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
NIH Toolbox Fear - Somatic Arousal Scale (Pilkonis et al., 2013)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala zur Messung des Ausmaßes ängstlicher somatischer Erregung. Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf ein höheres Ausmaß ängstlicher Erregung hindeuten.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Intoleranz gegenüber Unsicherheitsskala - 12-Item-Version (IUS-12; Carleton et al., 2007)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstauskunftsskala, die Intoleranz gegenüber Unsicherheit misst.
Die Punktzahl liegt zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Intoleranz gegenüber Unsicherheit anzeigen.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Kurzskala Angst-Sensitivitäts-Index (SSASI; Zvolensky et al., 2018)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala, die Ängstlichkeitssensitivität misst. Die Werte liegen zwischen 0 und 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Ängstlichkeitssensitivität hindeuten.
Tag 0, Tag 28, Tag 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Ermittler

  • Studienleiter: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005991

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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