Texto Mensagem Segurança Comportamento Desvanecimento para Preocupação Patológica
Intervenção de Desvanecimento do Comportamento de Segurança para a Preocupação Patológica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os procedimentos de intervenção de desvanecimento de comportamentos de segurança seguirão a metodologia previamente utilizada no Laboratório Cougle. A intervenção de desvanecimento de comportamentos de segurança é projetada para visar uma diminuição ou eliminação de comportamentos de segurança relacionados com a preocupação.
Os indivíduos aleatoriamente designados para a condição de desvanecimento de comportamento de segurança receberão instruções para diminuir ou eliminar os seus comportamentos de preocupação endossados. Além disso, receberão lembretes diários por mensagem de texto para diminuir estes comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitorização de comportamentos de preocupação na qual o participante indica a extensão em que diminuiu e/ou eliminou cada comportamento de segurança no dia anterior. Os participantes também poderão acompanhar o seu progresso usando gráficos de progresso diário que mostram como o seu uso total diário de comportamentos de segurança muda ao longo do tratamento. O envio de mensagens de texto será gerido pelo EZTexting - um serviço que gere protocolos de envio de mensagens em massa. O lembrete diário incluirá a seguinte linguagem: "Olá! Este é um lembrete amigável para evitar usar os seus comportamentos da lista de verificação. Por favor, toque no link abaixo para aceder à lista de verificação de hoje: [link para a lista de verificação]." Os indivíduos aleatoriamente designados para a condição de PMR receberão um total de 4 vídeos ao longo de um mês (1 vídeo por semana, 15 minutos cada) nos quais os participantes serão convidados a tensionar e relaxar sistematicamente diferentes grupos musculares do corpo para desenvolver a consciência da tensão e do relaxamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew Sala, B.S.
- Número de telefone: 850-645-8729
- E-mail: sala@psy.fsu.edu
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Recrutamento
- Florida State University
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Contato:
- Matthew Sala, B.S.
- Número de telefone: 850-645-8729
- E-mail: sala@psy.fsu.edu
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Investigador principal:
- Jesse Cougle, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Preocupação elevada, definida por uma pontuação de 60 ou superior no PSWQ.
Critérios de Exclusão:
- Pontuação de 59 ou inferior no PSWQ
- Se aplicável, uso instável de medicação psiquiátrica em qualquer momento nas últimas 4 semanas
- Falha nos testes de atenção na recolha de dados de base
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desvanecimento do Comportamento de Segurança
Os indivíduos aleatoriamente designados para a condição de redução do comportamento de segurança receberão instruções para diminuir ou eliminar os seus comportamentos de preocupação endossados.
Além disso, receberão lembretes diários via mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitorização do comportamento de preocupação, na qual o participante indica a extensão em que diminuiu e/ou eliminou cada comportamento de segurança no dia anterior.
Os participantes também poderão acompanhar o seu progresso usando gráficos de progresso diário que mostram como o seu uso total diário de comportamentos de segurança muda ao longo do tratamento.
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Os participantes são convidados a reduzir ou eliminar comportamentos de segurança através de lembretes por mensagem de texto, lista de verificação diária e gráfico de progresso diário para monitorizar o progresso.
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Comparador Ativo: Relaxamento Muscular Progressivo (PMR)
Os indivíduos aleatoriamente designados para a condição de relaxamento muscular progressivo (PMR) receberão um total de 4 vídeos ao longo de um mês (1 vídeo por semana, com 15 minutos cada), nos quais os participantes serão convidados a tensionar e relaxar sistematicamente diferentes grupos musculares do corpo, com o objetivo de desenvolver a consciência da tensão e do relaxamento.
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Os participantes são convidados a assistir semanalmente a vídeos com uma duração de 15 minutos cada, que os guiam através de um exercício progressivo de relaxamento muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990)
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de auto-relato que mede os níveis de preocupação.
As pontuações variam entre 16 e 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de preocupação.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Inventário de Comportamentos de Preocupação (Mahoney et al., 2016)
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato que mede a frequência do uso de comportamentos de segurança relacionados com preocupação.
As pontuações variam de 0 a 44, sendo que pontuações mais elevadas indicam um uso mais frequente de comportamentos de segurança relacionados com preocupação.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade generalizada.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Questionário de Credibilidade e Expectativa (Devilly & Borkovec, 2000).
Prazo: Dia 0
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Escala de autorrelato para medir a expectativa de tratamento e a credibilidade da fundamentação para uso em estudos de resultados clínicos.
Três itens são avaliados numa escala de 1-9 e um item é avaliado numa escala de 0-100, com pontuações mais altas significando maior expectativa e credibilidade.
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Dia 0
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Questionário de Enquadramento Teórico da Aceitabilidade (TFA; Sekhon et al., 2022)
Prazo: Dia 28
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Escala de auto-relato para medir a aceitabilidade do tratamento.
Cada item é avaliado numa escala de 1 a 5, medindo o acordo com cada afirmação.
Para quatro itens, pontuações mais elevadas refletem níveis mais elevados de aceitabilidade.
Para os restantes quatro itens, pontuações mais elevadas refletem níveis mais baixos de aceitabilidade.
As pontuações de cada subescala variam entre 4 e 20.
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Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Centro de Estudos Epidemiológicos Depressão Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 56
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Medida de autorrelato da gravidade dos sintomas de depressão.
Cada item é classificado em uma escala de 0 a 3.
Os escores totais variam de 0 a 30 com pontuações mais altas, indicando maior gravidade da depressão.
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Dia 0, dia 28, dia 56
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NIH Toolbox Fear - Escala de Excitação Somática (Pilkonis et al., 2013)
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato que mede níveis de excitação somática ansiosa.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de excitação ansiosa.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de Intolerância à Incerteza - versão de 12 itens (IUS-12; Carleton et al., 2007)
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato que mede a intolerância à incerteza.
As pontuações variam de 12 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de intolerância à incerteza.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Short Scale Anxiety-Sensitivity Index (SSASI; Zvolensky et al., 2018)
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de auto-relato que mede a sensibilidade à ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais altos de sensibilidade à ansiedade.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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