Reducción Gradual de Conductas de Seguridad por Mensajes de Texto para la Preocupación Patológica
28 de abril de 2026 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
Intervención de Desvanecimiento de Comportamientos de Seguridad para la Preocupación Patológica
El presente estudio pretende explorar la eficacia de una intervención de desvanecimiento de conductas de seguridad basada en mensajes de texto en comparación con una condición de control de relajación muscular progresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los procedimientos de intervención de desvanecimiento de conductas de seguridad seguirán la metodología utilizada previamente en el Laboratorio Cougle. La intervención de desvanecimiento de conductas de seguridad está diseñada para lograr una disminución o eliminación de las conductas de seguridad relacionadas con la preocupación.
Los individuos asignados aleatoriamente a la condición de desvanecimiento de conductas de seguridad recibirán instrucciones para disminuir o eliminar sus conductas de preocupación respaldadas. Además, recibirán recordatorios diarios por mensaje de texto para disminuir estas conductas, junto con una lista de verificación de seguimiento de conductas de preocupación en la que el participante indica en qué medida disminuyó y/o eliminó cada conducta de seguridad durante el día anterior. Los participantes también podrán realizar un seguimiento de su progreso utilizando gráficos de progreso diario que muestran cómo cambia su uso total diario de conductas de seguridad durante el tratamiento. Los mensajes de texto serán gestionados por EZTexting, un servicio que administra protocolos de mensajería masiva. El recordatorio diario incluirá el siguiente texto: "¡Hola! Este es un recordatorio amistoso para evitar usar sus conductas de la lista de verificación. Por favor, toque el enlace a continuación para acceder a la lista de verificación de hoy: [enlace a la lista de verificación]." Los individuos asignados aleatoriamente a la condición de PMR recibirán un total de 4 videos durante el transcurso de un mes (1 video por semana, 15 minutos cada uno) en los que se invitará a los participantes a tensar y relajar sistemáticamente diferentes grupos musculares del cuerpo para desarrollar conciencia de la tensión y la relajación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Sala, B.S.
- Número de teléfono: 850-645-8729
- Correo electrónico: sala@psy.fsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Reclutamiento
- Florida State University
-
Contacto:
- Matthew Sala, B.S.
- Número de teléfono: 850-645-8729
- Correo electrónico: sala@psy.fsu.edu
-
Investigador principal:
- Jesse Cougle, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preocupación elevada definida por una puntuación de 60 o superior en el PSWQ.
Criterios de exclusión:
- Puntuación de 59 o inferior en el PSWQ
- Si es aplicable, uso inestable de medicación psiquiátrica en cualquier momento durante las últimas 4 semanas
- Fallos en las comprobaciones de atención durante la recogida de datos inicial
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desvanecimiento del Comportamiento de Seguridad
Los individuos asignados aleatoriamente a la condición de reducción de conductas de seguridad recibirán instrucciones para disminuir o eliminar sus conductas de preocupación respaldadas.
Además, recibirán recordatorios diarios a través de mensajes de texto para disminuir estas conductas, junto con una lista de verificación de seguimiento de conductas de preocupación en la que el participante indica en qué medida disminuyeron y/o eliminaron cada conducta de seguridad durante el día anterior.
Los participantes también podrán realizar un seguimiento de su progreso utilizando gráficos de progreso diario que muestran cómo cambia su uso total diario de conductas de seguridad a lo largo del tratamiento.
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Se solicita a los participantes que reduzcan o eliminen comportamientos de seguridad mediante recordatorios por mensaje de texto, una lista de verificación diaria y un gráfico de progreso diario para supervisar los avances.
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Comparador activo: Relajación Muscular Progresiva (RMP)
Los individuos asignados aleatoriamente a la condición de PMR recibirán un total de 4 vídeos a lo largo de un mes (1 vídeo por semana, 15 minutos cada uno) en los que se invitará a los participantes a tensar y relajar sistemáticamente diferentes grupos musculares del cuerpo para desarrollar la conciencia de la tensión y la relajación.
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Se les pide a los participantes que vean vídeos semanales de 15 minutos de duración cada uno que les guíen a través de un ejercicio de relajación muscular progresiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ; Meyer et al., 1990)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide los niveles de preocupación.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de preocupación.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Inventario de Comportamientos de Preocupación (Mahoney et al., 2016)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide la frecuencia del uso de conductas de seguridad relacionadas con la preocupación.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 44, y las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de conductas de seguridad relacionadas con la preocupación.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores niveles de ansiedad generalizada.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (Devilly & Borkovec, 2000).
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de autoinforme para medir la expectativa de tratamiento y la credibilidad del fundamento para su uso en estudios de resultados clínicos.
Tres ítems se califican en una escala del 1 al 9 y un ítem se califica en una escala del 0 al 100, donde puntuaciones más altas significan mayor expectativa y credibilidad.
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Día 0
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Cuestionario de Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA; Sekhon et al., 2022)
Periodo de tiempo: Día 28
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Escala de autoinforme para medir la aceptabilidad del tratamiento.
Cada ítem se califica en una escala de 1 a 5 que mide el acuerdo con cada afirmación.
Para cuatro ítems, las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de aceptabilidad.
Para los cuatro ítems restantes, las puntuaciones más altas reflejan niveles más bajos de aceptabilidad.
Las puntuaciones de cada subescala oscilan entre 4 y 20.
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Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de depresión-10 (Cesd; Andreson, 1994)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas de depresión.
Cada elemento se clasifica en una escala 0 a 3.
Los puntajes totales varían de 0 a 30 con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la depresión.
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Día 0, Día 28, Día 56
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NIH Toolbox Miedo - Escala de Excitación Somática (Pilkonis et al., 2013)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide los niveles de excitación somática ansiosa.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de excitación ansiosa.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre - versión de 12 ítems (IUS-12; Carleton et al., 2007)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide la intolerancia a la incertidumbre.
Las puntuaciones van de 12 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de intolerancia a la incertidumbre.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad de Escala Corta (SSASI; Zvolensky et al., 2018)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide la sensibilidad a la ansiedad.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 20, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de sensibilidad a la ansiedad.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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