Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsadfærdsfading via tekstbesked for patologisk bekymring

28. april 2026 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University

Sikkerhedsadfærdsudtoningsintervention for patologisk bekymring

Den nuværende undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten af en tekstbeskedsbaseret Safety Behavior Fading Intervention sammenlignet med en PMR kontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sikkerhedsadfærdsfading-interventionsprocedurer vil følge metodologi, der tidligere er brugt i Cougle Lab.
Sikkerhedsadfærdsfading-interventionen er designet til at målrette mod et fald eller en eliminering af bekymringsrelaterede sikkerhedsadfærder.

Personer, der tilfældigt tildeles sikkerhedsadfærdsfading-betingelsen, vil modtage instruktioner om at mindske eller eliminere deres godkendte bekymringsadfærder.
Derudover vil de modtage daglige påmindelser via sms for at mindske disse adfærder sammen med en bekymringsadfærdsovervågningskontroliste, hvor deltageren angiver i hvilket omfang de har mindsket og/eller elimineret hver sikkerhedsadfærd i løbet af den foregående dag.
Deltagere vil også være i stand til at spore deres fremskridt ved hjælp af daglige fremskridtsdiagrammer, der viser, hvordan deres daglige samlede brug af sikkerhedsadfærder ændrer sig gennem behandlingen.
Sms-beskeder vil blive administreret af EZTexting - en tjeneste, der administrerer massetekstningsprotokoller.
Den daglige påmindelse vil indeholde følgende sprog: "Hej!
Dette er en venlig påmindelse om at undgå at bruge dine kontrolisteadfærder.
Tryk venligst på linket nedenfor for at få adgang til dagens kontroliste: [link til kontroliste]."
Personer, der tilfældigt tildeles PMR-betingelsen, vil modtage i alt 4 videoer over en måneds periode (1 video om ugen, 15 minutter hver), hvor deltagerne vil blive inviteret til systematisk at spænde og løsne forskellige muskelgrupper i kroppen for at opbygge bevidsthed om spænding og afslapning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jesse Cougle, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Forhøjet bekymring defineret som en score på 60 eller højere på PSWQ.

Eksklusionskriterier:

  • Score på 59 eller lavere på PSWQ
  • Hvis relevant, ustabil psykiatrisk medicinering når som helst i de sidste 4 uger
  • Fejl i opmærksomhedskontroller ved baseline dataindsamling
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkerhedsadfærd Udtæring
Individer, der tilfældigt tildeles til sikkerhedsadfærdsafmatningsbetingelsen, vil modtage instruktioner om at mindske eller eliminere deres godkendte bekymringsadfærdsmønstre. Derudover vil de modtage daglige påmindelser via sms om at mindske disse adfærdsmønstre, sammen med en kontroliste til overvågning af bekymringsadfærd, hvor deltageren angiver i hvilket omfang de har mindsket og/eller elimineret hver sikkerhedsadfærd i løbet af den foregående dag. Deltagerne vil også være i stand til at følge deres fremskridt ved hjælp af daglige fremskridtsdiagrammer, der viser, hvordan deres daglige samlede brug af sikkerhedsadfærd ændrer sig gennem behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsadfærdsfading for patologisk bekymring
Deltagerne bliver bedt om at reducere eller eliminere sikkerhedsadfærd via SMS-påmindelser, daglig tjekliste og daglig fremskridtsoversigt for at overvåge fremskridt.
Aktiv komparator: Progressiv Muskelafslapning (PMR)
Personer, der tilfældigt tildeles PMR-betingelsen, vil modtage i alt 4 videoer over en måned (1 video om ugen, hver på 15 minutter), hvor deltagerne vil blive inviteret til systematisk at spænde og løsne forskellige muskelgrupper i kroppen for at opbygge bevidsthed om spænding og afslapning.
Adfærdsmæssigt: Progressiv Muskelafslapning (PMR)
Deltagerne bliver bedt om at se ugentlige videoer, der varer 15 minutter hver, og som fører dem igennem en progressiv muskelafslapningsøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Bekymringsundersøgelse (PSWQ; Meyer et al., 1990)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala, der måler bekymringsniveau. Scorer spænder fra 16 til 80, hvor højere score indikerer højere bekymringsniveau.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Bekymringsadfærdsinventar (Mahoney et al., 2016)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala, der måler hyppigheden af brug af bekymringsrelateret sikkerhedsadfærd. Scoren spænder fra 0 til 44, hvor højere scorer indikerer hyppigere brug af bekymringsrelateret sikkerhedsadfærd.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Generaliseret Angstlidelse Skala-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala, der måler sværhedsgraden af generaliseret angstsymptomer. Scorer spænder fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af generaliseret angst.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Tro værdighed og Forventningsspørgeskema (Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsramme: Dag 0
Selvrapporteringsskala til måling af behandlingsforventning og rationalets troværdighed til brug i kliniske resultatstudier. Tre elementer vurderes på en 1-9-skala, og ét element vurderes på en 0-100-skala, hvor højere score betyder større forventning og troværdighed.
Dag 0
Teoretisk Ramme for Acceptabilitetsspørgeskema (TFA; Sekhon et al., 2022)
Tidsramme: Dag 28
Selvrapporteringsskala til måling af behandlingsacceptabilitet. Hvert punkt vurderes på en skala fra 1-5, der måler enighed med hver udsagn. For fire punkter afspejler højere scorer højere niveauer af acceptabilitet. For de resterende fire punkter afspejler højere scorer lavere niveauer af acceptabilitet. Scorer for hver subskala spænder fra 4-20.
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
Selvrapportmål for depression symptomens sværhedsgrad. Hver vare er klassificeret i en skala 0 til 3. De samlede scoringer spænder fra 0 til 30 med højere score, hvilket indikerer større depressionens sværhedsgrad.
Dag 0, dag 28, dag 56
NIH Toolbox Frygt - Somatisk Opstemthedsskala (Pilkonis et al., 2013)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala, der måler niveau for angstpræget somatisk arousal. Scoren spænder fra 6 til 30, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af angstpræget arousal.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Intolerance of Uncertainty Scale - 12-punkts version (IUS-12; Carleton et al., 2007)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala, der måler intolerance over for usikkerhed. Scorer spænder fra 12 til 60, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af intolerance over for usikkerhed.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Short Scale Anxiety-Sensitivity Index (SSASI; Zvolensky et al., 2018)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala, der måler angstfølsomhed. Scorer spænder fra 0 til 20, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af angstfølsomhed.
Dag 0, Dag 28, Dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Studieleder: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005991

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner