Affaiblissement du Comportement de Sécurité par Message Textuel pour l'Inquiétude Pathologique
Intervention de Désapprentissage des Comportements de Sécurité pour l'Inquiétude Pathologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les procédures d'intervention d'extinction des comportements de sécurité suivront la méthodologie précédemment utilisée au Laboratoire Cougle. L'intervention d'extinction des comportements de sécurité est conçue pour cibler une diminution ou une élimination des comportements de sécurité liés à l'inquiétude.
Les personnes assignées au hasard à la condition d'extinction des comportements de sécurité recevront des instructions pour diminuer ou éliminer leurs comportements d'inquiétude validés. En outre, elles recevront des rappels quotidiens par message texte pour diminuer ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements d'inquiétude dans laquelle le participant indique dans quelle mesure il a diminué et/ou éliminé chaque comportement de sécurité au cours de la journée précédente. Les participants pourront également suivre leurs progrès à l'aide de graphiques de progression quotidiens qui montrent comment leur utilisation totale quotidienne des comportements de sécurité évolue tout au long du traitement. La messagerie texte sera gérée par EZTexting - un service qui gère les protocoles d'envoi de messages en masse. Le rappel quotidien comprendra le libellé suivant : "Bonjour ! Ceci est un rappel amical pour éviter d'utiliser vos comportements de la liste de contrôle. Veuillez cliquer sur le lien ci-dessous pour accéder à la liste de contrôle d'aujourd'hui : [lien vers la liste de contrôle]." Les personnes assignées au hasard à la condition de relaxation musculaire progressive recevront un total de 4 vidéos sur une période d'un mois (1 vidéo par semaine, 15 minutes chacune) dans lesquelles les participants seront invités à systématiquement contracter et relâcher différents groupes musculaires du corps afin de développer une conscience de la tension et de la relaxation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Sala, B.S.
- Numéro de téléphone: 850-645-8729
- E-mail: sala@psy.fsu.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Recrutement
- Florida State University
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Contact:
- Matthew Sala, B.S.
- Numéro de téléphone: 850-645-8729
- E-mail: sala@psy.fsu.edu
-
Chercheur principal:
- Jesse Cougle, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Inquiétude élevée définie par un score de 60 ou plus au PSWQ.
Critères d'exclusion :
- Score de 59 ou moins au PSWQ
- Si applicable, usage instable de médicaments psychiatriques à tout moment au cours des 4 dernières semaines
- Échec aux vérifications d'attention lors de la collecte des données de base
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fading du Comportement de Sécurité
Les individus assignés au hasard à la condition d'extinction des comportements de sécurité recevront des instructions pour diminuer ou éliminer leurs comportements de préoccupation validés.
En outre, ils recevront des rappels quotidiens par message texte pour réduire ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements de préoccupation dans laquelle le participant indique dans quelle mesure il a diminué et/ou éliminé chaque comportement de sécurité au cours de la journée précédente.
Les participants pourront également suivre leurs progrès à l'aide de graphiques de progression quotidiens qui montrent comment leur utilisation totale quotidienne des comportements de sécurité évolue tout au long du traitement.
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Les participants sont invités à réduire ou à éliminer les comportements de sécurité via des rappels par SMS, une liste de contrôle quotidienne et un tableau de progression quotidien pour suivre l'évolution.
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Comparateur actif: Relaxation Musculaire Progressive (RMP)
Les individus assignés au hasard à la condition PMR recevront un total de 4 vidéos sur une période d'un mois (1 vidéo par semaine, 15 minutes chacune) où les participants seront invités à systématiquement contracter et relâcher différents groupes musculaires du corps afin de développer une conscience de la tension et de la relaxation.
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Les participants sont invités à regarder des vidéos hebdomadaires d'une durée de 15 minutes chacune qui les guident à travers un exercice de relaxation musculaire progressive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'inquiétude de Penn State (PSWQ ; Meyer et al., 1990)
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les niveaux d'inquiétude.
Les scores vont de 16 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'inquiétude plus élevés.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Inventaire des Comportements d'Inquiétude (Mahoney et al., 2016)
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation mesurant la fréquence d'utilisation des comportements de sécurité liés à l'inquiétude.
Les scores vont de 0 à 44, les scores plus élevés indiquant une utilisation plus fréquente des comportements de sécurité liés à l'inquiétude.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle de Trouble d'Anxiété Généralisée-7 (GAD-7 ; Spitzer et al., 2006)
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure la sévérité des symptômes d'anxiété généralisée.
Les scores vont de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété généralisée.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Questionnaire de crédibilité et d'attente (Devilly & Borkovec, 2000).
Délai: Jour 0
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Échelle d'auto-évaluation pour mesurer les attentes de traitement et la crédibilité du raisonnement à utiliser dans les études de résultats cliniques.
Trois items sont notés sur une échelle de 1 à 9 et un item est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande attente et crédibilité.
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Jour 0
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Questionnaire du cadre théorique de l'acceptabilité (TFA ; Sekhon et al., 2022)
Délai: Jour 28
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Échelle d'auto-évaluation pour mesurer l'acceptabilité du traitement.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 mesurant l'accord avec chaque affirmation.
Pour quatre items, des scores plus élevés reflètent des niveaux d'acceptabilité plus élevés.
Pour les quatre items restants, des scores plus élevés reflètent des niveaux d'acceptabilité plus bas.
Les scores pour chaque sous-échelle vont de 4 à 20.
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Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Délai: Jour 0, jour 28, jour 56
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Mesure d'auto-évaluation de la gravité des symptômes de dépression.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 3.
Les scores totaux varient de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
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Jour 0, jour 28, jour 56
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NIH Toolbox Fear - Échelle d'Arousal Somatique (Pilkonis et al., 2013)
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation mesurant les niveaux d'activation somatique anxieuse.
Les scores vont de 6 à 30, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'activation anxieuse.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'intolérance à l'incertitude - version à 12 items (IUS-12 ; Carleton et al., 2007)
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure l'intolérance à l'incertitude.
Les scores vont de 12 à 60, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'intolérance à l'incertitude.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Indice de sensibilité à l'anxiété échelle courte (SSASI ; Zvolensky et al., 2018)
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure la sensibilité à l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de sensibilité à l'anxiété.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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