Tekstiviestiturvallisuuskäyttäytymisen vähentäminen patologiselle huolestumiselle
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University
Turvallisuuskäyttäytymisen heikentämisinterventio patologiselle huolestumiselle
Tämänhetkinen tutkimus pyrkii selvittämään tekstiviestipohjaisen turvallisen käyttäytymisen häivytysintervention tehoa verrattuna PMR-kontrolliolosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallisuuskäyttäytymisen vähentämisen interventioproseduurit noudattavat aiemmin Cougle Labissa käytettyä metodologiaa. Turvallisuuskäyttäytymisen vähentämisen interventio on suunniteltu vähentämään tai poistamaan huoleen liittyviä turvallisuuskäyttäytymismuotoja.
Satunnaisesti turvallisuuskäyttäytymisen vähentämisen ryhmään määritetyt henkilöt saavat ohjeita vähentää tai lopettaa hyväksymänsä huolikäyttäytymismuodot. Lisäksi he saavat päivittäisiä muistutuksia tekstiviestitse näiden käyttäytymismuotojen vähentämiseksi sekä huolikäyttäytymisen seurantalomakkeen, jossa osallistuja ilmaisee, missä määrin hän vähensi ja/tai lopetti jokaisen turvallisuuskäyttäytymismuodon edellisenä päivänä. Osallistujat voivat myös seurata edistymistään päivittäisten edistymiskaavioiden avulla, jotka näyttävät, kuinka heidän päivittäinen turvallisuuskäyttäytymisen kokonaiskäyttö muuttuu hoidon aikana. Tekstiviestityksen hallinnoi EZTexting - palvelu, joka hallinnoi massatekstiviestiprotokollia. Päivittäinen muistutus sisältää seuraavan tekstin: "Hei! Tämä on ystävällinen muistutus välttää tarkistuslistakäyttäytymistäsi. Napsauta alla olevaa linkkiä päästäksesi tämän päivän tarkistuslistaan: [linkki tarkistuslistaan]." Satunnaisesti PMR-ryhmään määritetyt henkilöt saavat yhteensä 4 videota kuukauden aikana (1 video viikossa, kukin 15 minuuttia), joissa osallistujia pyydetään systemaattisesti jännittämään ja rentouttamaan eri lihasryhmiä kehossa jännityksen ja rentoutumisen tietoisuuden kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Sala, B.S.
- Puhelinnumero: 850-645-8729
- Sähköposti: sala@psy.fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Rekrytointi
- Florida State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Sala, B.S.
- Puhelinnumero: 850-645-8729
- Sähköposti: sala@psy.fsu.edu
-
Päätutkija:
- Jesse Cougle, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kohonnut huolestuneisuus, joka määritellään PSWQ-pisteillä 60 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- PSWQ-pisteet 59 tai vähemmän
- Mikäli soveltuu, epävakaa psykiatrinen lääkitys viimeisten 4 viikon aikana
- Huomion tarkistuksien epäonnistuminen perustietojen keruussa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuuskäyttäytymisen häivyttäminen
Satunnaisesti turvallisuuskäyttäytymisen vaimennusehtoon sijoitettujen yksilöiden ohjeistetaan vähentämään tai poistamaan hyväksymänsä huolikäyttäytymiset.
Lisäksi he saavat päivittäisiä tekstiviestimuistutuksia näiden käyttäytymismallien vähentämiseksi sekä huolikäyttäytymisen seurantalistan, jossa osallistuja osoittaa, missä määrin hän on vähentänyt ja/tai poistanut kunkin turvallisuuskäyttäytymisen edellisen päivän aikana. Osallistujat voivat myös seurata edistymistään käyttämällä päivittäisiä edistymiskaavioita, jotka osoittavat, kuinka heidän päivittäinen turvallisuuskäyttäytymisen kokonaiskäyttö muuttuu hoidon aikana. |
Osallistujia pyydetään vähentämään tai poistamaan turvallisuuskäyttäytymistään tekstiviestimuistutusten, päivittäisen tarkistuslistan ja päivittäisen edistymiskaavion avulla edistymisen seuraamiseksi.
|
|
Active Comparator: Progressiivinen lihasrelaxaatio (PMR)
Satunnaisesti PMR-ryhmään sijoitettuihin henkilöihin kohdistetaan yhteensä 4 videota kuukauden aikana (1 video viikossa, 15 minuuttia kukin), joissa osallistujia pyydetään jännittämään ja rentouttamaan eri lihasryhmiä järjestelmällisesti kehossa, jotta he saavuttaisivat jännityksen ja rentoutumisen tietoisuuden.
|
Osallistujia pyydetään katsomaan viikoittain 15 minuuttia kestävät videot, jotka opastavat heitä asteittaisessa lihasrentoutumisharjoituksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990)
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa huolentasoja.
Pisteet vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia huolentasoja.
|
Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
|
Huolenpidon Käyttäytymisinventaario (Mahoney et al., 2016)
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa huolenaiheisiin liittyvien turvallisuuskäyttäytymismallien käyttötiheyttä.
Pisteet vaihtelevat 0–44 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat huolenaiheisiin liittyvien turvallisuuskäyttäytymismallien käytön yleisyyttä.
|
Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa yleistynyt ahdistusoireiden vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistynyt ahdistuksen tasoa.
|
Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
|
Luotettavuus- ja odotuskysely (Devilly & Borkovec, 2000).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Itsearviointiasteikko hoidon odotusten ja perustelujen uskottavuuden mittaamiseksi käytettäväksi kliinisissä tulostutkimuksissa.
Kolme kohdetta arvioidaan 1–9-asteikolla ja yksi kohde arvioidaan 0–100-asteikolla, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia odotuksia ja uskottavuutta.
|
Päivä 0
|
|
Teoreettinen hyväksyttävyysviitekehys -kysely (TFA; Sekhon et al., 2022)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Itsearviointiasteikko hoidon hyväksyttävyyden mittaamiseen.
Jokainen kohta arvioidaan 1-5 asteikolla, joka mittaa jokaisen väittämän kanssa samaa mieltä olemista.
Neljällä kohdalla korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa hyväksyttävyyttä.
Lopuilla neljällä kohdalla korkeammat pisteet heijastavat matalampaa hyväksyttävyyttä.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 4-20 välillä.
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko-10 (CESD; Andreson, 1994)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointi masennuksen oireiden vakavuus.
Jokainen kohde on luokiteltu 0-3 asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 30 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
NIH Toolbox Fear - Somatic Arousal Scale (Pilkonis et al., 2013)
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
Itsearviointiasteikko, jolla mitataan ahdistuneen somaattisen aktivaation tasoja.
Pistemäärät vaihtelevat 6:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneen aktivaation tasoa.
|
Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
|
Epävarmuuden sietämisen asteikko - 12 kohdetta (IUS-12; Carleton et al., 2007)
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa epävarmuuden sietokykyä. Pisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa epävarmuuden sietokyvyn tasoa.
|
Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
|
Lyhyt versio Ahdistuneisuuden herkkyysindeksistä (SSASI; Zvolensky et al., 2018)
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
Itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistuneisuuden herkkyyttä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden herkkyyttä.
|
Päivä 0, Päivä 28, Päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .