병적 불안에 대한 텍스트 메시지 안전 행동 약화
2026년 4월 28일 업데이트: Jesse Cougle, Florida State University
병적 불안에 대한 안전행동 소멸 개입
현재 연구는 안전 행동 약화 중재의 문자 메시지 기반 접근법과 점진적 근육 이완법 대조 조건 간의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
안전 행동 소멸 중재 절차는 Cougle Lab에서 이전에 사용된 방법론을 따를 것입니다. 안전 행동 소멸 중재는 걱정 관련 안전 행동의 감소 또는 제거를 목표로 설계되었습니다.
안전 행동 소멸 조건에 무작위로 배정된 개인은 자신이 지지하는 걱정 행동을 줄이거나 제거하라는 지침을 받게 됩니다. 또한, 참가자가 전날 각 안전 행동을 얼마나 줄이고/또는 제거했는지 표시하는 걱정 행동 모니터링 체크리스트와 함께 이러한 행동을 줄이라는 매일의 문자 메시지 알림을 받게 됩니다. 참가자는 또한 치료 과정 동안 일일 총 안전 행동 사용량이 어떻게 변화하는지 보여주는 일일 진행 차트를 사용하여 자신의 진행 상황을 추적할 수 있습니다. 문자 메시지는 대량 문자 프로토콜을 관리하는 서비스인 EZTexting에 의해 관리될 것입니다. 일일 알림에는 다음 언어가 포함됩니다: "안녕하세요! 체크리스트 행동을 사용하지 않도록 친근한 알림입니다. 오늘의 체크리스트에 접근하려면 아래 링크를 탭하세요: [체크리스트 링크]."
PMR 조건에 무작위로 배정된 개인은 한 달 동안 총 4개의 비디오(주당 1개, 각 15분)를 받게 되며, 여기서 참가자는 긴장과 이완에 대한 인식을 구축하기 위해 신체의 다른 근육 군을 체계적으로 긴장하고 이완하도록 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Sala, B.S.
- 전화번호: 850-645-8729
- 이메일: sala@psy.fsu.edu
연구 장소
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32304
- 모병
- Florida State University
-
연락하다:
- Matthew Sala, B.S.
- 전화번호: 850-645-8729
- 이메일: sala@psy.fsu.edu
-
수석 연구원:
- Jesse Cougle, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PSWQ에서 60점 이상으로 정의된 높은 수준의 걱정
제외 기준:
- PSWQ에서 59점 이하
- 해당되는 경우, 지난 4주 동안 불안정한 정신과 약물 사용
- 기초 데이터 수집에서 주의력 검사 실패
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전 행동 페이딩
안전 행동 소멸 조건에 무작위로 배정된 개인은 지지된 걱정 행동을 감소시키거나 제거하라는 지침을 받게 됩니다.
또한, 참가자가 전날 각 안전 행동을 얼마나 감소 및/또는 제거했는지 표시하는 걱정 행동 모니터링 체크리스트와 함께 이러한 행동을 감소시키라는 문자 메시지 일일 알림을 받게 됩니다.
참가자는 또한 치료 과정 동안 일일 총 안전 행동 사용이 어떻게 변화하는지 보여주는 일일 진행 차트를 사용하여 자신의 진행 상황을 추적할 수 있습니다.
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참가자들은 진행 상황을 모니터링하기 위해 문자 메시지 알림, 일일 체크리스트 및 일일 진행 차트를 통해 안전 행동을 줄이거나 제거하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 점진적 근육 이완법 (PMR)
PMR 조건에 무작위로 배정된 개인들은 한 달 동안 총 4개의 비디오(주당 1개, 각 15분)를 받게 되며, 참가자들은 긴장과 이완에 대한 인식을 높이기 위해 신체의 다른 근육군을 체계적으로 긴장시키고 이완시키도록 초대됩니다.
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참가자들은 점진적 근육 이완 운동을 안내하는 주 15분 분량의 주간 동영상을 시청하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer 외, 1990)
기간: Day 0, Day 28, Day 56
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걱정 수준을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
점수는 16점에서 80점까지이며, 높은 점수는 더 높은 걱정 수준을 나타냅니다.
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Day 0, Day 28, Day 56
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걱정 행동 인벤토리 (Mahoney 외, 2016)
기간: Day 0, Day 28, Day 56
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걱정 관련 안전 행동 사용 빈도를 측정하는 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0점에서 44점까지이며, 점수가 높을수록 걱정 관련 안전 행동을 더 자주 사용한다는 것을 나타냅니다.
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Day 0, Day 28, Day 56
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일반화된 불안 장애 척도-7 (GAD-7; Spitzer 외., 2006)
기간: 0일차, 28일차, 56일차
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일반화된 불안 증상의 심각도를 측정하는 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 21까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 일반화된 불안을 나타냅니다.
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0일차, 28일차, 56일차
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신뢰도 및 기대 설문지 (Devilly & Borkovec, 2000).
기간: Day 0
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임상 결과 연구에서 사용하기 위한 치료 기대감 및 근거 신뢰도를 측정하는 자가 보고 척도입니다.
세 항목은 1-9 척도로 평가되며, 한 항목은 0-100 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 기대감과 신뢰도가 더 높음을 의미합니다.
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Day 0
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수용성의 이론적 틀 설문지(TFA; Sekhon et al., 2022)
기간: 28일차
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치료 수용성을 측정하기 위한 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 각 진술에 대한 동의 정도를 측정하는 1-5점 척도로 평가됩니다.
네 개의 항목에서는 높은 점수가 더 높은 수용성 수준을 반영합니다.
나머지 네 개의 항목에서는 높은 점수가 더 낮은 수용성 수준을 반영합니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 4-20점입니다.
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28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 연구 센터 우울증 척도 -10 (CESD; Andreson, 1994)
기간: 0 일, 28 일, 56 일
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우울증 증상 심각도의 자체 보고서.
각 항목은 0 ~ 3 스케일로 평가됩니다.
총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 우울증 심각도가 높아집니다.
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0 일, 28 일, 56 일
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NIH 툴박스 공포 - 신체적 각성 척도 (Pilkonis 등, 2013)
기간: Day 0, Day 28, Day 56
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불안 신체 각성 수준을 측정하는 자기 보고 척도입니다.
점수 범위는 6점에서 30점까지이며, 높은 점수는 높은 수준의 불안 각성을 나타냅니다.
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Day 0, Day 28, Day 56
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불확실성에 대한 인내력 척도 - 12항목 버전 (IUS-12; Carleton 외, 2007)
기간: Day 0, Day 28, Day 56
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불확실성에 대한 인내력 부족을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 12점에서 60점까지이며, 높은 점수는 불확실성에 대한 인내력 부족 수준이 높음을 나타냅니다.
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Day 0, Day 28, Day 56
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단축 척도 불안 민감성 지수 (SSASI; Zvolensky et al., 2018)
기간: Day 0, Day 28, Day 56
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불안 민감도를 측정하는 자가 보고 척도입니다.
점수는 0에서 20까지 범위이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 불안 민감도를 나타냅니다.
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Day 0, Day 28, Day 56
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .