Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmelding Sikkerhetsadferd Utvisking for Patologisk Bekymring

28. april 2026 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University

Intervensjon for å Fade Ut Sikkerhetsatferd ved Patologisk Bekymring

Denne studien har som mål å undersøke effekten av en tekstmelding-basert Sikkerhetsatferd-uttoningsintervensjon sammenlignet med en PMR-kontrolltilstand.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sikkerhetsatferdsutvisningsintervensjonsprosedyrer vil følge metodologi tidligere brukt i Cougle-laboratoriet. Sikkerhetsatferdsutvisningsintervensjonen er utformet for å målrette mot en reduksjon eller eliminering av bekymringsrelaterte sikkerhetsatferder.

Personer som er tilfeldig tildelt sikkerhetsatferdsutvisningsbetingelsen vil få instruksjoner om å redusere eller eliminere sine godkjente bekymringsatferder. I tillegg vil de motta daglige påminnelser via tekstmelding om å redusere disse atferdene, sammen med en bekymringsatferdsovervåkingssjekkliste der deltakeren indikerer i hvilken grad de reduserte og/eller eliminerte hver sikkerhetsatferd i løpet av forrige dag. Deltakere vil også kunne spore sin fremgang ved å bruke daglige fremgangskart som viser hvordan deres daglige totale bruk av sikkerhetsatferd endrer seg gjennom behandlingen. Tekstmelding vil bli administrert av EZTexting - en tjeneste som administrerer massetekstingsprotokoller. Den daglige påminnelsen vil inkludere følgende språk: "Hei! Dette er en vennlig påminnelse om å unngå å bruke sjekklisteatferdene dine. Vennligst trykk på lenken nedenfor for å få tilgang til dagens sjekkliste: [lenke til sjekkliste]." Personer som er tilfeldig tildelt PMR-betingelsen vil motta totalt 4 videoer i løpet av en måned (1 video per uke, 15 minutter hver) der deltakere vil bli invitert til å systematisk anspenne og slappe av forskjellige muskelgrupper i kroppen for å bygge bevissthet om spenning og avslapning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jesse Cougle, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Forhøyet bekymring definert som en score på 60 eller høyere på PSWQ.

Eksklusjonskriterier:

  • Score på 59 eller lavere på PSWQ
  • Hvis aktuelt, ustabil bruk av psykiatrisk medikasjon når som helst de siste 4 ukene
  • Feil på oppmerksomhetssjekker i grunndatainnsamling
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikkerhetsatferd Avtagende
Personer som tilfeldig tildeles sikkerhetsatferdsavvenningsbetingelsen vil få instruksjoner om å redusere eller eliminere deres godkjente bekymringsadferd. I tillegg vil de motta daglige påminnelser via tekstmelding om å redusere disse atferdene, sammen med en bekymringsadferdsovervåkingssjekkliste der deltakeren angir i hvilken grad de reduserte og/eller eliminerte hver sikkerhetsatferd dagen før. Deltakerne vil også kunne følge sin fremgang ved hjelp av daglige fremgangskart som viser hvordan deres daglige totale bruk av sikkerhetsatferd endrer seg gjennom behandlingen.
Atferdsmessig: Sikkerhetsatferdavvenning for patologisk bekymring
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere sikkerhetsatferd via tekstmeldingpåminnelser, daglig sjekkliste og daglig fremdriftsdiagram for å overvåke fremdriften.
Aktiv komparator: Progressiv Muskelavslapping (PMR)
Personer som er tilfeldig tildelt PMR-tilstanden vil motta totalt 4 videoer i løpet av en måned (1 video per uke, 15 minutter hver) der deltakerne vil bli invitert til systematisk å anspenne og slappe av forskjellige muskelgrupper i kroppen for å øke bevisstheten om spenning og avslapning.
Atferdsmessig: Progressiv Muskelavslapping (PMR)
Deltakere blir bedt om å se ukentlige videoer som varer 15 minutter hver, og som fører dem gjennom en progressiv muskelavslappingsteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Bekymringsspørreskjema (PSWQ; Meyer et al., 1990)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala som måler nivåer av bekymring. Poengsummer varierer fra 16 til 80, der høyere poengsummer indikerer høyere bekymringsnivåer.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Bekymringsatferdsinventar (Mahoney et al., 2016)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala som måler hyppigheten av bekymringsrelatert sikkerhetsatferd. Skårer varierer fra 0 til 44, der høyere skår indikerer hyppigere bruk av bekymringsrelatert sikkerhetsatferd.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Generalisert Angstlidelse Skala-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala som måler alvorlighetsgraden av generalisert angst. Poengsummen går fra 0 til 21, der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av generalisert angst.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Troværdighets- og forventningsspørreskjema (Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsramme: Dag 0
Selvrapporteringsskala for måling av behandlingsforventning og rasjonell troverdighet for bruk i kliniske utfallstudier. Tre elementer vurderes på en skala fra 1 til 9, og ett element vurderes på en skala fra 0 til 100, der høyere poengsummer betyr større forventning og troverdighet.
Dag 0
Teoretisk rammeverk for akseptabilitetsspørreskjema (TFA; Sekhon et al., 2022)
Tidsramme: Dag 28
Selvrapporteringsskala for å måle behandlingsakseptabilitet. Hvert punkt vurderes på en 1-5-skala som måler enighet med hver uttalelse. For fire punkter reflekterer høyere poengsummer høyere nivåer av akseptabilitet. For de resterende fire punktene reflekterer høyere poengsummer lavere nivåer av akseptabilitet. Poengsummene for hver subskala varierer fra 4-20.
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
Selvrapport mål på depresjonssymptomens alvorlighetsgrad. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 3. Total score varierer fra 0 til 30 med høyere score som indikerer større depresjonsgrad.
Dag 0, dag 28, dag 56
NIH Toolbox Frykt - Somatisk Arousal Skala (Pilkonis et al., 2013)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala som måler nivåer av angstfylt somatisk opphisselse. Poengsummer varierer fra 6 til 30, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av angstfylt opphisselse.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Intoleranseskala for usikkerhet - 12 elementers versjon (IUS-12; Carleton et al., 2007)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala som måler intoleranse for usikkerhet. Poengsummer varierer fra 12 til 60, der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av intoleranse for usikkerhet.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Kortskala Angstfølsomhetsindeks (SSASI; Zvolensky et al., 2018)
Tidsramme: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Selvrapporteringsskala som måler angstsensitivitet. Poengsummen varierer fra 0 til 20, der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angstsensitivitet.
Dag 0, Dag 28, Dag 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Etterforskere

  • Studieleder: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005991

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere