Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Textbericht Veiligheidsgedrag Uitdoven voor Pathologische Piekeren

28 april 2026 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University

Veiligheidsgedrag Uitdovingsinterventie voor Pathologische Zorgen

Het huidige onderzoek heeft als doel de effectiviteit te onderzoeken van een op sms-berichten gebaseerde interventie voor het afbouwen van veiligheidsgedrag in vergelijking met een PMR-controleconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventieprocedure voor het afbouwen van veiligheidsgedrag zal de methodologie volgen die eerder in het Cougle Lab is gebruikt. De interventie voor het afbouwen van veiligheidsgedrag is ontworpen om een afname of eliminatie van zorgen-gerelateerd veiligheidsgedrag te bewerkstelligen.

Individuen die willekeurig zijn toegewezen aan de veiligheidsgedrag afbouw conditie zullen instructies ontvangen om hun bevestigde zorgen-gerelateerde gedragingen te verminderen of te elimineren. Daarnaast zullen ze dagelijks herinneringen ontvangen via sms om deze gedragingen te verminderen, samen met een controlelijst voor zorgen-gerelateerd gedrag waarin de deelnemer aangeeft in hoeverre hij/zij elk veiligheidsgedrag in de afgelopen dag heeft verminderd en/of geëlimineerd. Deelnemers zullen ook hun voortgang kunnen volgen met behulp van dagelijkse voortgangsgrafieken die laten zien hoe hun dagelijks totale gebruik van veiligheidsgedrag verandert tijdens de behandeling. De sms-berichten worden beheerd door EZTexting - een dienst die massale sms-protocollen beheert. De dagelijkse herinnering zal de volgende tekst bevatten: "Hallo! Dit is een vriendelijke herinnering om het gebruik van je checklist-gedragingen te vermijden. Klik op de onderstaande link om toegang te krijgen tot de checklist van vandaag: [link naar checklist]." Individuen die willekeurig zijn toegewezen aan de PMR-conditie zullen in totaal 4 video's ontvangen gedurende een maand (1 video per week, elk 15 minuten) waarin deelnemers worden uitgenodigd om systematisch verschillende spiergroepen in het lichaam aan te spannen en te ontspannen om bewustzijn van spanning en ontspanning op te bouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Matthew Sala, B.S.
  • Telefoonnummer: 850-645-8729
  • E-mail: sala@psy.fsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
        • Werving
        • Florida State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jesse Cougle, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

- Verhoogde bezorgdheid gedefinieerd als een score van 60 of hoger op de PSWQ.

Uitsluitingscriteria:

  • Score van 59 of lager op de PSWQ
  • Indien van toepassing, onstabiel psychiatrisch medicatiegebruik in de afgelopen 4 weken
  • Falen van aandachtcontroles in de baseline-gegevensverzameling
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veiligheidsgedrag Uitdoven
Personen die willekeurig zijn toegewezen aan de veiligheidsgedrag-uitdovingsconditie krijgen instructies om hun bevestigde zorgen gedragingen te verminderen of te elimineren. Daarnaast ontvangen ze dagelijks herinneringen via sms om deze gedragingen te verminderen, samen met een controlelijst voor het monitoren van zorgen gedragingen waarin de deelnemer aangeeft in hoeverre ze elk veiligheidsgedrag hebben verminderd en/of geëlimineerd gedurende de vorige dag. Deelnemers kunnen ook hun voortgang bijhouden met behulp van dagelijkse voortgangsgrafieken die laten zien hoe hun dagelijks totale gebruik van veiligheidsgedrag verandert gedurende de behandeling.
Gedragsmatig: Veiligheidsgedrag Afbouwen voor Pathologische Zorgen
Deelnemers wordt gevraagd om veiligheidsgedrag te verminderen of te elimineren via sms-herinneringen, een dagelijkse checklist en een dagelijkse voortgangsgrafiek om de voortgang te monitoren.
Actieve vergelijker: Progressieve Spierontspanning (PMR)
Individuen die willekeurig zijn toegewezen aan de PMR-conditie ontvangen gedurende een maand in totaal 4 video's (1 video per week, elk 15 minuten) waarin deelnemers worden uitgenodigd om systematisch verschillende spiergroepen in het lichaam aan te spannen en te ontspannen om bewustzijn van spanning en ontspanning op te bouwen.
Gedragsmatig: Progressieve Spierontspanning (PMR)
Deelnemers wordt gevraagd om wekelijks video's van 15 minuten te bekijken die hen door een progressieve spierontspanningsoefening leiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Zelfrapportageschaal die niveaus van zorgen meet. Scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zorgen.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Worry Behaviors Inventory (Mahoney et al., 2016)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Zelfrapportageschaal die de frequentie van het gebruik van zorgen-gerelateerd veiligheidsgedrag meet. Scores variëren van 0 tot 44, waarbij hogere scores wijzen op frequentere toepassing van zorgen-gerelateerd veiligheidsgedrag.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Gegeneraliseerde Angststoornis Schaal-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Zelfrapportageschaal die de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen meet. Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van gegeneraliseerde angst.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Geloofwaardigheids- en Verwachtingen Vragenlijst (Devilly & Borkovec, 2000).
Tijdsspanne: Dag 0
Zelfrapportageschaal voor het meten van behandelingsverwachting en de geloofwaardigheid van de onderliggende redenatie voor gebruik in klinische uitkomststudies. Drie items worden beoordeeld op een schaal van 1-9 en één item wordt beoordeeld op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een grotere verwachting en geloofwaardigheid betekenen.
Dag 0
Theoretisch Kader van Acceptabiliteit Vragenlijst (TFA; Sekhon et al., 2022)
Tijdsspanne: Dag 28
Zelfrapportageschaal voor het meten van de acceptatie van de behandeling. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 die de mate van overeenstemming met elke uitspraak meet. Voor vier items geven hogere scores een hogere mate van acceptatie aan. Voor de overige vier items geven hogere scores een lagere mate van acceptatie aan. De scores voor elke subschaal variëren van 4-20.
Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 28, dag 56
Zelfrapportagemaat voor de ernst van de depressiesymptoom. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3. De totale scores variëren van 0 tot 30 met hogere scores die een grotere ernst van depressie aangeven.
Dag 0, dag 28, dag 56
NIH Toolbox Angst - Somatische Arousal Schaal (Pilkonis et al., 2013)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Zelfrapportageschaal die niveaus van angstige somatische opwinding meet. Scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angstige opwinding.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Intolerantie voor Onzekerheidsschaal - 12-item versie (IUS-12; Carleton et al., 2007)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Zelfrapportageschaal die intolerantie voor onzekerheid meet. Scores variëren van 12 tot 60 waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van intolerantie voor onzekerheid.
Dag 0, Dag 28, Dag 56
Short Scale Anxiety-Sensitivity Index (SSASI; Zvolensky et al., 2018)
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
Zelfrapportageschaal die angstgevoeligheid meet. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angstgevoeligheid.
Dag 0, Dag 28, Dag 56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005991

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren