Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wygaszanie zachowań bezpieczeństwa wiadomości tekstowych w patologicznym zamartwianiu się

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University

Interwencja Stopniowego Wycofywania Zachowań Bezpieczeństwa w Patologicznym Zamartwianiu Się

Aktualne badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji opartej na wiadomościach tekstowych, polegającej na stopniowym wygaszaniu zachowań zabezpieczających, w porównaniu z warunkiem kontrolnym PMR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury interwencji stopniowego wygaszania zachowań bezpieczeństwa będą zgodne z metodologią stosowaną wcześniej w Laboratorium Cougle. Interwencja stopniowego wygaszania zachowań bezpieczeństwa ma na celu zmniejszenie lub wyeliminowanie zachowań bezpieczeństwa związanych z zamartwianiem się.

Osoby losowo przydzielone do warunku stopniowego wygaszania zachowań bezpieczeństwa otrzymają instrukcje dotyczące zmniejszenia lub wyeliminowania swoich potwierdzonych zachowań związanych z zamartwianiem się. Dodatkowo będą otrzymywać codzienne przypomnienia za pośrednictwem wiadomości tekstowych o zmniejszeniu tych zachowań, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań związanych z zamartwianiem się, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszył i/lub wyeliminował każde zachowanie bezpieczeństwa w ciągu poprzedniego dnia. Uczestnicy będą również mogli śledzić swoje postępy za pomocą codziennych wykresów postępów, które pokazują, jak ich całkowite dzienne wykorzystanie zachowań bezpieczeństwa zmienia się w trakcie leczenia. Wiadomości tekstowe będą zarządzane przez EZTexting – usługę zarządzającą protokołami masowego wysyłania wiadomości tekstowych. Codzienne przypomnienie będzie zawierało następującą treść: "Cześć! To przyjazne przypomnienie, aby unikać używania zachowań z listy kontrolnej. Kliknij poniższy link, aby uzyskać dostęp do dzisiejszej listy kontrolnej: [link do listy kontrolnej]." Osoby losowo przydzielone do warunku PMR otrzymają łącznie 4 filmy w ciągu miesiąca (1 film na tydzień, każdy po 15 minut), w których uczestnicy będą zaproszeni do systematycznego napinania i rozluźniania różnych grup mięśniowych w ciele, aby zwiększyć świadomość napięcia i relaksacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matthew Sala, B.S.
  • Numer telefonu: 850-645-8729
  • E-mail: sala@psy.fsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Rekrutacyjny
        • Florida State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jesse Cougle, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Podwyższony poziom niepokoju, zdefiniowany jako wynik 60 lub wyższy w skali PSWQ.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik 59 lub niższy w skali PSWQ
  • Jeśli dotyczy, niestabilne stosowanie leków psychiatrycznych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Niepowodzenie w testach uwagi podczas zbierania danych wyjściowych
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wygaszanie Zachowań Bezpieczeństwa
Osoby losowo przydzielone do warunku wygaszania zachowań bezpieczeństwa otrzymają instrukcje dotyczące zmniejszania lub eliminowania ich zadeklarowanych zachowań związanych z zamartwianiem się. Dodatkowo będą otrzymywać codzienne przypomnienia za pośrednictwem wiadomości tekstowych o zmniejszaniu tych zachowań, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań związanych z zamartwianiem się, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszył i/lub wyeliminował każde zachowanie bezpieczeństwa w ciągu poprzedniego dnia. Uczestnicy będą także mogli śledzić swoje postępy za pomocą codziennych wykresów postępu, które pokazują, jak ich codzienne całkowite korzystanie z zachowań bezpieczeństwa zmienia się w trakcie leczenia.
Behawioralne: Wygaszanie Zachowań Bezpieczeństwa w Patologicznym Zamartwianiu Się
Uczestnicy proszeni są o ograniczenie lub wyeliminowanie zachowań bezpieczeństwa za pomocą przypomnień SMS, codziennej listy kontrolnej i codziennego wykresu postępów w celu monitorowania postępów.
Aktywny komparator: Postępująca Relaksacja Mięśni (PMR)
Osoby losowo przydzielone do warunku PMR otrzymają łącznie 4 filmy w ciągu miesiąca (1 film na tydzień, każdy trwający 15 minut), w których uczestnicy będą zachęcani do systematycznego napinania i rozluźniania różnych grup mięśniowych w ciele, aby zwiększyć świadomość napięcia i relaksacji.
Behawioralne: Stopniowe Rozluźnianie Mięśni (SRM)
Uczestnicy proszeni są o oglądanie cotygodniowych filmów trwających 15 minut każdy, które przeprowadzą ich przez progresywne ćwiczenie relaksacji mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Lęku Uniwersytetu Stanowego w Pensylwanii (PSWQ; Meyer i in., 1990)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Skala samoopisowa mierząca poziom zamartwiania się. Wyniki mieszczą się w zakresie od 16 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zamartwiania się.
Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Inwentarz Zachowań Związanych z Zamartwianiem (Mahoney et al., 2016)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Skala samooceny mierząca częstotliwość stosowania zachowań bezpieczeństwa związanych z zamartwianiem się. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie zachowań bezpieczeństwa związanych z zamartwianiem się.
Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Uogólniona Skala Lęku-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Skala samoopisowa mierząca nasilenie objawów uogólnionego lęku. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uogólnionego lęku.
Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (Devilly & Borkovec, 2000).
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala samooceny do pomiaru oczekiwań wobec leczenia oraz wiarygodności uzasadnienia do stosowania w badaniach wyników klinicznych. Trzy pozycje oceniane są w skali 1-9, a jedna pozycja w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe oczekiwania i wiarygodność.
Dzień 0
Kwestionariusz Teoretycznych Ram Akceptowalności (TFA; Sekhon i in., 2022)
Ramy czasowe: Dzień 28
Skala samooceny do pomiaru akceptowalności leczenia. Każda pozycja jest oceniana w skali 1-5 mierzącej zgodność z każdym stwierdzeniem. Dla czterech pozycji wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom akceptowalności. Dla pozostałych czterech pozycji wyższe wyniki odzwierciedlają niższy poziom akceptowalności. Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie 4-20.
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala depresji-10 (CESD; Andreson, 1994)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Miara samodzielnego zgłaszania nasilenia objawów depresji. Każdy element jest oceniany w skali 0 do 3. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Skala Lęku NIH Toolbox - Somatyczne Pobudzenie (Pilkonis i in., 2013)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Skala samoopisowa mierząca poziom somatycznego pobudzenia lękowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pobudzenia lękowego.
Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Skala Nietolerancji Niepewności – wersja 12-punktowa (IUS-12; Carleton i in., 2007)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Skala samoopisowa mierząca nietolerancję niepewności. Wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nietolerancji niepewności.
Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Short Scale Anxiety-Sensitivity Index (SSASI; Zvolensky i in., 2018)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
Skala samoopisowa mierząca wrażliwość na lęk. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wrażliwości na lęk.
Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005991

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj