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脆弱な患者のための病院ケアパスウェイへのワクチン接種の統合 (AMBU-VAX)

脆弱な患者のための病院ケア経路へのワクチン接種統合:拡張可能で持続可能なモデル

AMBU-VAXは、病院環境内で推奨されるワクチン接種を提供するための組織モデルの開発と実施を目的とした、前向き単施設観察研究です。

この研究は、国の予防接種ガイドラインに従ってワクチン接種の対象となる、慢性疾患または免疫不全状態にある成人および高齢患者を対象としています。ワクチン接種は、外来診療時、入院時、または退院時に積極的に提案され、受け入れられた場合、病院内で実施されるか、地域の公衆衛生ワクチン接種サービスと調整されます。

本研究は、病院ベースのワクチン接種経路の実現可能性、受容率、完遂率を評価し、脆弱な集団に対する病院と地域予防サービスの統合を支援することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

入院患者や慢性疾患患者のワクチン接種率は、国内外の強力な推奨にもかかわらず、依然として最適な水準に達していません。 病院環境は、脆弱な患者を特定し、ワクチン接種の機会を逃すことを減らし、予防サービスのアクセスを改善するための戦略的な機会を提供します。

AMBU-VAXは、ローマのFondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCSで実施された前向き観察研究です。 この研究は、イタリア国家予防接種計画2023-2025に従って推奨されるワクチン接種の対象となる慢性疾患または免疫不全状態の成人患者を対象としています。

患者は、外来診療、入院時、または退院時に特定されます。 ワクチン接種は積極的に提案され、受け入れられた場合、病院のワクチン接種クリニックまたは病棟内で実施されます。 適切な場合、患者は免疫スケジュールを完了するために地域のワクチン接種サービスに紹介されます。

主要評価項目には、病院内でのワクチン接種の提案、ワクチン接種率、投与された投与回数、およびワクチン接種経路の完了が含まれます。 副次評価項目には、ワクチン拒否の理由と地域のワクチン接種サービスへの紹介が含まれます。

この研究は、他の医療環境でも再現可能な病院ベースのワクチン接種モデルの実現可能性、有効性、および持続可能性を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Patrizia Laurenti, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、イタリア国家予防接種計画2023-2025に従って推奨されるワクチン接種の適格である慢性疾患または免疫不全状態を有する成人患者(≥18歳)を含みます。

患者は、Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCSの外来診察、入院時、または退院時に特定されます。対象集団には男性および女性の患者の両方が含まれ、がん、固形臓器移植、造血幹細胞移植、自己免疫疾患、慢性腎臓病、HIV感染、無脾症、虚弱など、幅広い慢性および免疫不全状態を反映しています。

説明

選定基準:

  • 18歳以上の成人
  • 国内ガイドラインに基づきワクチン接種対象となる慢性疾患または免疫不全状態を少なくとも1つ有すること
  • 文面によるインフォームド・コンセントの提供

除外基準:

  • 18歳未満
  • 事前に定義された適格基準に含まれない状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種提供率
時間枠:12ヶ月
予防接種サービスによって評価された患者のうち、少なくとも1回の推奨予防接種を提供された患者の割合。
12ヶ月
ワクチン接種率
時間枠:12か月
評価対象患者の中で少なくとも1回のワクチン接種を受けた患者の割合。
12か月
投与されたワクチン投与回数
時間枠:12ヶ月
ワクチン種類別投与回数
12ヶ月
病院ベースのワクチン接種経路の完了
時間枠:12ヶ月
病院環境内で予定された全ワクチン接種を完了した患者の割合。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種を拒否する理由
時間枠:12か月
ワクチン接種を提供された患者における、接種拒否の報告理由の分布。
12か月
地域予防接種サービスへの紹介
時間枠:12ヶ月
地域の公衆衛生予防接種サービスに紹介された患者の割合。
12ヶ月
禁忌症に対する専門家評価
時間枠:12か月
禁忌症のある患者のうち、専門医による評価を完了し、ワクチン接種の許可を受けた患者の割合。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Patrizia Laurenti, Professor、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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