Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione della Vaccinazione nei Percorsi Assistenziali Ospedalieri per Pazienti Vulnerabili (AMBU-VAX)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Integrazione della Vaccinazione nei Percorsi Assistenziali Ospedalieri per Pazienti Vulnerabili: Un Modello Scalabile e Sostenibile

AMBU-VAX è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico, progettato per sviluppare e implementare un modello organizzativo per la somministrazione delle vaccinazioni raccomandate in ambito ospedaliero.

Lo studio si rivolge a pazienti adulti e anziani affetti da patologie croniche o condizioni di immunocompromissione che risultano eleggibili alla vaccinazione secondo le linee guida nazionali di immunizzazione. La vaccinazione viene attivamente proposta durante le visite ambulatoriali, i ricoveri ospedalieri o alla dimissione e, se accettata, somministrata in ospedale o coordinata con i servizi vaccinali pubblici territoriali.

Lo studio mira a valutare la fattibilità, l'adesione e il completamento dei percorsi vaccinali ospedalieri e a supportare l'integrazione tra i servizi ospedalieri e territoriali di prevenzione per le popolazioni vulnerabili.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La copertura vaccinale tra i pazienti ospedalizzati e affetti da malattie croniche rimane subottimale nonostante le forti raccomandazioni nazionali e internazionali. Le strutture ospedaliere rappresentano un'opportunità strategica per identificare i pazienti vulnerabili, ridurre le occasioni mancate di vaccinazione e migliorare l'accesso ai servizi preventivi.

AMBU-VAX è uno studio osservazionale prospettico condotto presso la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS, Roma. Lo studio si rivolge a pazienti adulti affetti da malattie croniche o condizioni di immunocompromissione eleggibili per le vaccinazioni raccomandate secondo il Piano Nazionale di Immunizzazione 2023-2025.

I pazienti vengono identificati durante visite ambulatoriali, ricoveri ospedalieri o alla dimissione. La vaccinazione viene attivamente proposta e, se accettata, somministrata all'interno del centro vaccinale ospedaliero o del reparto. Quando appropriato, i pazienti vengono indirizzati ai servizi vaccinali territoriali per completare il loro calendario di immunizzazione.

Gli esiti primari includono l'offerta di vaccinazione, l'adesione alla vaccinazione, il numero di dosi somministrate e il completamento dei percorsi vaccinali all'interno del contesto ospedaliero. Gli esiti secondari includono le ragioni del rifiuto del vaccino e il rinvio ai servizi vaccinali territoriali.

Lo studio mira a valutare la fattibilità, l'efficacia e la sostenibilità di un modello di vaccinazione basato sull'ospedale che può essere replicato in altri contesti sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Patrizia Laurenti, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti adulti (≥18 anni) con malattie croniche o condizioni di immunocompromissione che sono eleggibili per le vaccinazioni raccomandate secondo il Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale 2023-2025.

I pazienti vengono identificati durante visite ambulatoriali, ricoveri ospedalieri o alla dimissione dalla Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS. La popolazione include sia pazienti maschi che femmine e riflette un ampio spettro di condizioni croniche e di immunocompromissione, tra cui cancro, trapianto di organi solidi, trapianto di cellule staminali ematopoietiche, malattie autoimmuni, malattia renale cronica, infezione da HIV, asplenia e fragilità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni
  • Presenza di almeno una condizione cronica o di immunocompromissione idonea alla vaccinazione secondo le linee guida nazionali
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Condizioni non incluse tra i criteri di idoneità predefiniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Offerta di Vaccinazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di pazienti valutati dal servizio vaccinale a cui viene offerta almeno una vaccinazione raccomandata.
12 mesi
Tasso di Adesione alla Vaccinazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di pazienti che ricevono almeno una vaccinazione tra quelli valutati.
12 mesi
Numero di dosi di vaccino somministrate
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di dosi somministrate per tipo di vaccino
12 mesi
Completamento del Percorso Vaccinale Ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di pazienti che completano tutte le dosi di vaccino programmate nell'ambito ospedaliero.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivi per il Rifiuto del Vaccino
Lasso di tempo: 12 mesi
Distribuzione dei motivi segnalati per il rifiuto tra i pazienti a cui è stata offerta la vaccinazione.
12 mesi
Riferimento ai Servizi Vaccinali Territoriali
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di pazienti indirizzati ai servizi vaccinali di sanità pubblica locale.
12 mesi
Valutazione Specialistica per Controindicazioni
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di pazienti con controindicazioni che completano la valutazione specialistica e ricevono l'autorizzazione alla vaccinazione.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8272 (CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi