Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja Szczepień w Szpitalnych Ścieżkach Opieki nad Pacjentami Wrażliwymi (AMBU-VAX)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Integracja szczepień w szpitalne ścieżki opieki nad pacjentami wrażliwymi: skalowalny i zrównoważony model

AMBU-VAX to prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne zaprojektowane w celu opracowania i wdrożenia organizacyjnego modelu dostarczania rekomendowanych szczepień w warunkach szpitalnych.

Badanie obejmuje dorosłych i starszych pacjentów z chorobami przewlekłymi lub stanami immunosupresji, którzy kwalifikują się do szczepień zgodnie z krajowymi wytycznymi immunizacji. Szczepienie jest aktywnie proponowane podczas wizyt ambulatoryjnych, przyjęć do szpitala lub przy wypisie i, jeśli zostanie zaakceptowane, podawane w szpitalu lub koordynowane z lokalnymi publicznymi służbami szczepień.

Badanie ma na celu ocenę wykonalności, przyjęcia i ukończenia szpitalnych ścieżek szczepień oraz wsparcie integracji między szpitalnymi i terytorialnymi służbami profilaktyki dla populacji wrażliwych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zasięg szczepień wśród pacjentów hospitalizowanych i przewlekle chorych pozostaje niewystarczający pomimo silnych rekomendacji krajowych i międzynarodowych. Szpitalne środowisko stanowi strategiczną okazję do identyfikacji wrażliwych pacjentów, ograniczenia pominiętych okazji do szczepień oraz poprawy dostępu do usług prewencyjnych.

AMBU-VAX to prospektywne badanie obserwacyjne prowadzone w Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS w Rzymie. Badanie skierowane jest do dorosłych pacjentów z chorobami przewlekłymi lub stanami immunosupresji, kwalifikujących się do zalecanych szczepień zgodnie z włoskim krajowym planem immunizacji 2023-2025.

Pacjenci są identyfikowani podczas wizyt ambulatoryjnych, przyjęć do szpitala lub przy wypisie. Szczepienie jest aktywnie proponowane i, po zaakceptowaniu, podawane w szpitalnej klinice szczepień lub na oddziale. W odpowiednich przypadkach pacjenci są kierowani do lokalnych służb szczepień w celu uzupełnienia harmonogramu immunizacji.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują ofertę szczepienia, przyjęcie szczepionki, liczbę podanych dawek oraz ukończenie ścieżek szczepień w warunkach szpitalnych. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują przyczyny odmowy szczepienia oraz skierowanie do terytorialnych służb szczepień.

Badanie ma na celu ocenę wykonalności, skuteczności i trwałości szpitalnego modelu szczepień, który może być replikowany w innych placówkach opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Patrizia Laurenti, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje dorosłych pacjentów (≥18 lat) z chorobami przewlekłymi lub stanami upośledzonej odporności, którzy kwalifikują się do zalecanych szczepień zgodnie z Włoskim Narodowym Planem Szczepień 2023-2025.

Pacjenci są identyfikowani podczas wizyt ambulatoryjnych, przyjęć do szpitala lub przy wypisie z Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS. Populacja obejmuje zarówno pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej, i odzwierciedla szerokie spektrum chorób przewlekłych oraz stanów upośledzonej odporności, w tym nowotwory, przeszczepienie narządów stałych, przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych, choroby autoimmunologiczne, przewlekłą chorobę nerek, zakażenie HIV, asplenię i stany osłabienia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat
  • Obecność co najmniej jednej przewlekłej lub upośledzającej odporność choroby kwalifikującej do szczepienia zgodnie z wytycznymi krajowymi
  • Dostarczona pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat
  • Choroby nieuwzględnione wśród wstępnie zdefiniowanych kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Oferty Szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja pacjentów ocenionych przez służbę szczepień, którym zaproponowano co najmniej jedną zalecaną szczepionkę.
12 miesięcy
Wskaźnik Przyjęcia Szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną szczepionkę wśród ocenianych.
12 miesięcy
Liczba podanych dawek szczepionki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba podanych dawek według rodzaju szczepionki
12 miesięcy
Ukończenie szpitalnej ścieżki szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja pacjentów, którzy ukończyli wszystkie zaplanowane dawki szczepionki w warunkach szpitalnych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powody odmowy szczepienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rozkład zgłaszanych przyczyn odmowy wśród pacjentów, którym zaproponowano szczepienie.
12 miesięcy
Skierowanie do Terytorialnych Służb Szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja pacjentów skierowanych do lokalnych publicznych służb szczepień zdrowotnych.
12 miesięcy
Specjalistyczna ocena przeciwwskazań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja pacjentów z przeciwwskazaniami, którzy przechodzą specjalistyczną ocenę i otrzymują zgodę na szczepienie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8272 (CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj