Integración de la Vacunación en las Vías de Atención Hospitalaria para Pacientes Vulnerables (AMBU-VAX)
Integración de la Vacunación en las Vías de Atención Hospitalaria para Pacientes Vulnerables: Un Modelo Escalable y Sostenible
AMBU-VAX es un estudio observacional prospectivo y unicéntrico diseñado para desarrollar e implementar un modelo organizativo para la administración de vacunas recomendadas en un entorno hospitalario.
El estudio se dirige a pacientes adultos y ancianos con enfermedades crónicas o condiciones de inmunocompromiso que son elegibles para la vacunación según las directrices nacionales de inmunización. La vacunación se propone activamente durante las visitas ambulatorias, los ingresos hospitalarios o en el momento del alta y, cuando se acepta, se administra dentro del hospital o se coordina con los servicios de vacunación de salud pública locales.
El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, la aceptación y la finalización de las vías de vacunación basadas en el hospital y apoyar la integración entre los servicios hospitalarios y los servicios de prevención territorial para las poblaciones vulnerables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cobertura de vacunación entre pacientes hospitalizados y crónicamente enfermos sigue siendo subóptima a pesar de las fuertes recomendaciones nacionales e internacionales. Los entornos hospitalarios representan una oportunidad estratégica para identificar pacientes vulnerables, reducir las oportunidades de vacunación perdidas y mejorar el acceso a servicios preventivos.
AMBU-VAX es un estudio observacional prospectivo realizado en la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS, Roma. El estudio se dirige a pacientes adultos afectados por enfermedades crónicas o condiciones inmunocomprometidas elegibles para vacunas recomendadas según el Plan Nacional de Inmunización de Italia 2023-2025.
Los pacientes se identifican durante visitas ambulatorias, ingresos hospitalarios o al alta. La vacunación se propone activamente y, cuando se acepta, se administra dentro de la clínica de vacunación del hospital o la sala. Cuando es apropiado, los pacientes son derivados a servicios de vacunación locales para completar su calendario de inmunización.
Los resultados primarios incluyen la oferta de vacunación, la aceptación de la vacuna, el número de dosis administradas y la finalización de las vías de vacunación dentro del entorno hospitalario. Los resultados secundarios incluyen las razones para el rechazo de la vacuna y la derivación a servicios de vacunación territoriales.
El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, efectividad y sostenibilidad de un modelo de vacunación basado en hospital que pueda replicarse en otros entornos sanitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrizia Laurenti, Professor
- Número de teléfono: 063015.9333
- Correo electrónico: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patrizia Laurenti, Professor
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluye pacientes adultos (≥18 años) con enfermedades crónicas o condiciones de inmunocompromiso que son elegibles para las vacunas recomendadas según el Plan Nacional de Inmunización de Italia 2023-2025.
Los pacientes se identifican durante visitas ambulatorias, ingresos hospitalarios o al alta del Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS. La población incluye tanto pacientes masculinos como femeninos y refleja un amplio espectro de condiciones crónicas y de inmunocompromiso, incluyendo cáncer, trasplante de órganos sólidos, trasplante de células madre hematopoyéticas, enfermedades autoinmunes, enfermedad renal crónica, infección por VIH, asplenia y fragilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años
- Presencia de al menos una condición crónica o de inmunocompromiso elegible para vacunación según las directrices nacionales
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Condiciones no incluidas entre los criterios de elegibilidad predefinidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Oferta de Vacunación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes evaluados por el servicio de vacunación a los que se les ofrece al menos una vacuna recomendada.
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12 meses
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Tasa de Adopción de la Vacunación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes que reciben al menos una vacunación entre los evaluados.
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12 meses
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Número de dosis de vacuna administradas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de dosis administradas por tipo de vacuna
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12 meses
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Finalización de la Vía de Vacunación Basada en el Hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes que completan todas las dosis programadas de la vacuna en el entorno hospitalario.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Razones para Rechazar la Vacuna
Periodo de tiempo: 12 meses
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Distribución de las razones reportadas para el rechazo entre los pacientes a los que se les ofreció la vacunación.
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12 meses
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Derivación a los Servicios Territoriales de Vacunación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes derivados a los servicios de vacunación de salud pública locales.
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12 meses
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Evaluación Especializada de Contraindicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes con contraindicaciones que completan la evaluación especializada y reciben autorización para la vacunación.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Gastroenteritis
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fragilidad
- Neoplasias
- Infecciones por VIH
- Enfermedades autoinmunes
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- 8272 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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