Intégration de la vaccination dans les parcours de soins hospitaliers pour les patients vulnérables (AMBU-VAX)
Intégrer la vaccination dans les parcours de soins hospitaliers pour les patients vulnérables : un modèle évolutif et durable
AMBU-VAX est une étude observationnelle prospective monocentrique conçue pour développer et mettre en œuvre un modèle organisationnel de délivrance des vaccinations recommandées dans un cadre hospitalier.
L'étude cible les patients adultes et âgés atteints de maladies chroniques ou d'affections immunodéprimantes éligibles à la vaccination selon les directives nationales de vaccination. La vaccination est activement proposée lors des consultations ambulatoires, des hospitalisations ou à la sortie et, lorsqu'elle est acceptée, administrée à l'hôpital ou coordonnée avec les services locaux de vaccination de santé publique.
L'étude vise à évaluer la faisabilité, l'adhésion et l'achèvement des parcours de vaccination hospitaliers et à soutenir l'intégration entre les services hospitaliers et territoriaux de prévention pour les populations vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La couverture vaccinale chez les patients hospitalisés et atteints de maladies chroniques reste sous-optimale malgré de fortes recommandations nationales et internationales. Les milieux hospitaliers représentent une opportunité stratégique pour identifier les patients vulnérables, réduire les occasions manquées de vaccination et améliorer l'accès aux services préventifs.
AMBU-VAX est une étude observationnelle prospective menée à la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS, Rome. L'étude cible les patients adultes atteints de maladies chroniques ou de conditions d'immunodépression éligibles aux vaccinations recommandées selon le Plan National d'Immunisation italien 2023-2025.
Les patients sont identifiés lors des consultations externes, des admissions à l'hôpital ou au moment de la sortie. La vaccination est activement proposée et, lorsqu'elle est acceptée, administrée au sein de la clinique de vaccination hospitalière ou du service. Lorsque cela est approprié, les patients sont orientés vers les services de vaccination locaux pour compléter leur calendrier de vaccination.
Les principaux critères d'évaluation comprennent l'offre de vaccination, l'acceptation du vaccin, le nombre de doses administrées et l'achèvement des parcours de vaccination dans le cadre hospitalier. Les critères secondaires incluent les raisons du refus du vaccin et l'orientation vers les services de vaccination territoriaux.
L'étude vise à évaluer la faisabilité, l'efficacité et la durabilité d'un modèle de vaccination en milieu hospitalier pouvant être reproduit dans d'autres établissements de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrizia Laurenti, Professor
- Numéro de téléphone: 063015.9333
- E-mail: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patrizia Laurenti, Professor
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patients adultes (≥ 18 ans) atteints de maladies chroniques ou de conditions d'immunodépression qui sont éligibles aux vaccinations recommandées selon le Plan national italien de vaccination 2023-2025.
Les patients sont identifiés lors de consultations externes, d'hospitalisations ou à la sortie de la Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS. La population comprend des patients masculins et féminins et reflète un large éventail de conditions chroniques et d'immunodépression, notamment le cancer, la transplantation d'organes solides, la transplantation de cellules souches hématopoïétiques, les maladies auto-immunes, la maladie rénale chronique, l'infection par le VIH, l'asplénie et la fragilité.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥18 ans
- Présence d'au moins une condition chronique ou d'immunodépression éligible à la vaccination selon les directives nationales
- Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans
- Conditions non incluses parmi les critères d'éligibilité prédéfinis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'offre de vaccination
Délai: 12 mois
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Proportion des patients évalués par le service de vaccination à qui au moins une vaccination recommandée est proposée.
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12 mois
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Taux d'Adhésion à la Vaccination
Délai: 12 mois
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Proportion de patients recevant au moins une vaccination parmi ceux évalués.
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12 mois
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Nombre de doses de vaccin administrées
Délai: 12 mois
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Nombre de doses administrées par type de vaccin
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12 mois
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Complétion du parcours de vaccination en milieu hospitalier
Délai: 12 mois
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Proportion de patients ayant reçu toutes les doses de vaccin prévues dans le cadre hospitalier.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raisons du refus du vaccin
Délai: 12 mois
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Distribution des raisons déclarées de refus parmi les patients ayant reçu une proposition de vaccination.
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12 mois
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Orientation vers les Services Territoriaux de Vaccination
Délai: 12 mois
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Proportion de patients orientés vers les services de vaccination de santé publique locaux.
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12 mois
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Évaluation spécialisée des contre-indications
Délai: 12 mois
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Proportion de patients avec des contre-indications qui terminent l'évaluation spécialisée et reçoivent l'autorisation pour la vaccination.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Maladies intestinales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Gastro-entérite
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fragilité
- Tumeurs
- Infections à VIH
- Maladies auto-immunes
- Insuffisance rénale chronique
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladie chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 8272 (CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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