Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af vaccination i hospitalsplejeforløb for sårbare patienter (AMBU-VAX)

29. januar 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Integrering af vaccination i hospitalsplejeforløb for sårbare patienter: En skalerbar og bæredygtig model

AMBU-VAX er et prospektivt, enkeltcenter observationsstudie, der er designet til at udvikle og implementere en organisationsmodel for at levere anbefalede vaccinationer i et hospitalsmiljø.

Studiet retter sig mod voksne og ældre patienter med kroniske sygdomme eller immunsvækkede tilstande, som er berettiget til vaccination i henhold til nationale vaccinationsretningslinjer. Vaccination foreslås aktivt under ambulatoriebesøg, hospitalsindlæggelser eller ved udskrivning og, når accepteret, administreres inden for hospitalet eller koordineres med lokale offentlige sundhedsvaccinationstjenester.

Studiet har til formål at evaluere gennemførligheden, opfanget og gennemførelsen af hospitalsbaserede vaccinationsforløb og at støtte integrationen mellem hospital og territoriale forebyggelsestjenester for sårbare befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaccinationsdækningen blandt indlagte og kronisk syge patienter forbliver suboptimal trods stærke nationale og internationale anbefalinger. Hospitalsmiljøer repræsenterer en strategisk mulighed for at identificere sårbare patienter, reducere mistede vaccinationsmuligheder og forbedre adgangen til forebyggende tjenester.

AMBU-VAX er et prospektivt observationsstudie udført på Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS, Rom. Studiet retter sig mod voksne patienter, der er påvirket af kroniske sygdomme eller immunokompromitterende tilstande, der er berettigede til anbefalede vaccinationer i henhold til den italienske nationale vaccinationsplan 2023-2025.

Patienter identificeres under ambulante besøg, hospitalsindlæggelser eller ved udskrivning. Vaccination tilbydes aktivt og, når accepteret, administreres inden for hospitalsvaccinationsklinikken eller afdelingen. Når det er passende, henvises patienter til lokale vaccinationstjenester for at fuldføre deres vaccinationsplan.

Primære resultater omfatter vaccinations tilbud, vaccineoptagelse, antal administrerede doser og gennemførelse af vaccinationsforløb inden for hospitalsmiljøet. Sekundære resultater omfatter årsager til vaccinafvisning og henvisning til territorielle vaccinationstjenester.

Studiet har til formål at vurdere gennemførligheden, effektiviteten og bæredygtigheden af en hospitalsbaseret vaccinationsmodel, der kan replikeres i andre sundhedsplejemiljøer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Patrizia Laurenti, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen inkluderer voksne patienter (≥18 år) med kroniske sygdomme eller immunundertrykkende tilstande, som er berettigede til anbefalede vaccinationer i henhold til den italienske nationale vaccinationsplan 2023-2025.

Patienterne identificeres under ambulante besøg, hospitalsindlæggelser eller ved udskrivelse fra Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS. Populationen inkluderer både mandlige og kvindelige patienter og afspejler et bredt spektrum af kroniske og immunundertrykkende tilstande, herunder kræft, transplantation af solide organer, transplantation af hematopoietiske stamceller, autoimmunsygdomme, kronisk nyresygdom, HIV-infektion, aspleni og skrøbelighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Tilstedeværelse af mindst én kronisk eller immun-kompromitterende tilstand, der er berettiget til vaccination ifølge nationale retningslinjer
  • Skriftligt informeret samtykke givet

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år
  • Tilstande, der ikke er inkluderet blandt de foruddefinerede berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationstilbudsrate
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af patienter, der er vurderet af vaccinationsservicen, og som tilbydes mindst én anbefalet vaccination.
12 måneder
Vaccinationsdækningsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af patienter, der modtager mindst én vaccination blandt dem, der er evalueret.
12 måneder
Antal administrerede vaccinedoser
Tidsramme: 12 måneder
Antal doser administreret efter vaccinetype
12 måneder
Afslutning af hospitalsbaseret vaccinationsforløb
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af patienter, der gennemfører alle planlagte vaccinedoser i hospitalsregi.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til Vaccineringsafslag
Tidsramme: 12 måneder
Fordeling af rapporterede årsager til afslag blandt patienter, der blev tilbudt vaccination.
12 måneder
Henvisning til Territoriale Vaccinationstjenester
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af patienter henvist til lokale offentlige sundhedsvaccinationsydelser.
12 måneder
Specialistvurdering for kontraindikationer
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af patienter med kontraindikationer, der gennemfører specialistevaluering og modtager godkendelse til vaccination.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8272 (CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner