Rokotusten integrointi haavoittuvien potilaiden sairaalahoito-ohjelmiin (AMBU-VAX)
Rokotusten integrointi haavoittuvien potilaiden sairaalahoidon polkuihin: Skaalautuva ja kestävä malli
AMBU-VAX on prospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa organisaatiomalli suositeltujen rokotteiden antamiseksi sairaalaympäristössä.
Tutkimus kohdistuu aikuisiin ja ikääntyneisiin kroonisten sairauksien tai immuunipuutostilojen potilaisiin, jotka ovat rokotuskelpoisia kansallisten rokotusohjeiden mukaisesti. Rokotusta ehdotetaan aktiivisesti poliklinikkakäyntien, sairaalahoitoon joutumisen tai kotiutuksen yhteydessä, ja kun rokotus hyväksytään, se annetaan sairaalassa tai koordinoidaan paikallisten kansanterveyden rokotuspalveluiden kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalapohjaisten rokotusreittien toteutettavuutta, hyväksymistä ja suorittamista sekä tukea sairaalan ja alueellisten ehkäisyseosten integraatiota haavoittuville väestöryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokotuskattavuus sairaalahoidossa ja kroonisesti sairailla potilailla on edelleen alhainen huolimatta voimakkaista kansallisista ja kansainvälisistä suosituksista. Sairaalat edustavat strategista mahdollisuutta tunnistaa haavoittuvia potilaita, vähentää menetettyjä rokotusmahdollisuuksia ja parantaa pääsyä ehkäiseviin palveluihin.
AMBU-VAX on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka toteutetaan Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS:ssä Roomassa. Tutkimus kohdistuu aikuisiin potilaisiin, joilla on kroonisia sairauksia tai immuniteettia heikentäviä tiloja ja jotka ovat oikeutettuja suositeltuihin rokotuksiin Italian kansallisen rokotusohjelman 2023-2025 mukaisesti.
Potilaita tunnistetaan avohoidon käynneillä, sairaalahoidon aikana tai kotiutuessa. Rokotusta ehdotetaan aktiivisesti, ja hyväksyttäessä se annetaan sairaalan rokotuspoliklinikalla tai osastolla. Sopivissa tapauksissa potilaat ohjataan paikallisiin rokotuspalveluihin täydentämään rokotussuunnitelmaansa.
Ensisijaisia tuloksia ovat rokotustarjonta, rokottamisen toteutuminen, annettujen annosten määrä ja rokotuspolkujen sairaalaympäristössä tapahtuva suorittaminen. Toissijaisia tuloksia ovat rokotuskiellon syyt ja ohjaus alueellisiin rokotuspalveluihin.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalapohjaisen rokotusmallin toteutettavuutta, tehokkuutta ja kestävyyttä, jota voidaan toistaa muissa terveydenhuollon ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrizia Laurenti, Professor
- Puhelinnumero: 063015.9333
- Sähköposti: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patrizia Laurenti, Professor
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat (≥18 vuotta), joilla on kroonisia sairauksia tai immuunipuutostiloja ja jotka ovat Italian kansallisen rokotusohjelman 2023-2025 mukaisesti oikeutettuja suositeltuihin rokotuksiin.
Potilaat tunnistetaan avohoitokäynneillä, sairaalahoidon aikana tai kotiuttamisen yhteydessä Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS -sairaalassa. Populaatioon kuuluu sekä mies- että naispotilaita, ja se edustaa laajaa kirjoa kroonisia ja immuunipuutostiloja, mukaan lukien syöpä, kiinteiden elinten siirrot, hematopoieettisten kantasolujen siirrot, autoimmuunisairaudet, krooninen munuaissairaus, HIV-tartunta, asplenia ja hauraus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, ikä ≥18 vuotta
- Ainakin yksi krooninen tai immuniteettia heikentävä sairaus, joka oikeuttaa rokottamiseen kansallisten ohjeiden mukaisesti
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Sairaudet, jotka eivät kuulu ennalta määriteltyihin kelpoisuuskriteereihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotustarjousprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joille rokotepalvelun arvioinnin yhteydessä tarjotaan vähintään yksi suositeltu rokotus.
|
12 kuukautta
|
|
Rokotusten käyttöaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka saavat vähintään yhden rokotuksen arvioiduista potilaista.
|
12 kuukautta
|
|
Annettujen rokotusannosten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rokotetyypin mukaan annettujen annosten lukumäärä
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalapohjaisen rokotusreitin suorittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka saavat kaikki suunnitellut rokoteannokset sairaalaympäristössä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuskieltäytymisen syyt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden keskuudessa raportoitujen kieltäytymisen syiden jakautuminen rokotustarjouksen saaneilla.
|
12 kuukautta
|
|
Ohjaus alueellisiin rokotuspalveluihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joka ohjataan paikallisiin kansanterveyslaitosten rokotuspalveluihin.
|
12 kuukautta
|
|
Erikoislääkärin arvio kontraindikaatioista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joilla on kontraindikaatioita, jotka suorittavat erikoissairaanhoidon arvioinnin ja saavat rokotuksen luvan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Gastroenteriitti
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hauras
- Neoplasmat
- HIV-infektiot
- Autoimmuunisairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Krooninen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8272 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .