Integração da Vacinação nos Percursos de Cuidados Hospitalares para Doentes Vulneráveis (AMBU-VAX)
Integração da Vacinação nos Percursos de Cuidados Hospitalares para Pacientes Vulneráveis: Um Modelo Escalável e Sustentável
O AMBU-VAX é um estudo observacional prospetivo e unicêntrico concebido para desenvolver e implementar um modelo organizacional para a administração de vacinas recomendadas num ambiente hospitalar.
O estudo tem como alvo pacientes adultos e idosos com doenças crónicas ou condições de imunocompromisso que sejam elegíveis para vacinação de acordo com as diretrizes nacionais de imunização. A vacinação é ativamente proposta durante consultas em ambulatório, admissões hospitalares ou na alta e, quando aceite, é administrada no hospital ou coordenada com os serviços locais de vacinação da saúde pública.
O estudo visa avaliar a viabilidade, a adesão e a conclusão de percursos de vacinação baseados no hospital e apoiar a integração entre os serviços hospitalares e os serviços de prevenção territorial para populações vulneráveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cobertura vacinal entre doentes hospitalizados e cronicamente doentes continua a ser subótima, apesar de fortes recomendações nacionais e internacionais. Os ambientes hospitalares representam uma oportunidade estratégica para identificar doentes vulneráveis, reduzir oportunidades de vacinação perdidas e melhorar o acesso a serviços preventivos.
AMBU-VAX é um estudo observacional prospetivo realizado na Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS, em Roma. O estudo tem como alvo doentes adultos afetados por doenças crónicas ou condições de imunossupressão elegíveis para vacinas recomendadas de acordo com o Plano Nacional de Imunização Italiano 2023-2025.
Os doentes são identificados durante consultas de ambulatório, internamentos hospitalares ou na alta. A vacinação é ativamente proposta e, quando aceite, administrada na clínica de vacinação do hospital ou na enfermaria. Quando apropriado, os doentes são encaminhados para serviços de vacinação locais para completar o seu esquema de imunização.
Os resultados primários incluem a oferta de vacinação, a adesão à vacina, o número de doses administradas e a conclusão dos percursos de vacinação no ambiente hospitalar. Os resultados secundários incluem as razões para a recusa da vacina e o encaminhamento para serviços de vacinação territoriais.
O estudo visa avaliar a viabilidade, eficácia e sustentabilidade de um modelo de vacinação baseado no hospital que pode ser replicado noutros contextos de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrizia Laurenti, Professor
- Número de telefone: 063015.9333
- E-mail: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Patrizia Laurenti, Professor
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo inclui doentes adultos (≥18 anos) com doenças crónicas ou condições de imunocomprometimento que sejam elegíveis para as vacinações recomendadas de acordo com o Plano Nacional de Imunização Italiano 2023-2025.
Os doentes são identificados durante consultas de ambulatório, internamentos hospitalares ou na alta do Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS. A população inclui doentes de ambos os sexos e reflete um amplo espectro de condições crónicas e de imunocomprometimento, incluindo cancro, transplante de órgãos sólidos, transplante de células estaminais hematopoiéticas, doenças autoimunes, doença renal crónica, infeção por VIH, asplenia e fragilidade.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos
- Presença de pelo menos uma condição crónica ou de imunocomprometimento elegível para vacinação de acordo com as diretrizes nacionais
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Condições não incluídas nos critérios de elegibilidade predefinidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Oferta de Vacinação
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes avaliados pelo serviço de vacinação a quem é oferecida pelo menos uma vacinação recomendada.
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12 meses
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Taxa de Adesão à Vacinação
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes que recebem pelo menos uma vacina entre os avaliados.
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12 meses
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Número de Doses de Vacina Administradas
Prazo: 12 meses
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Número de doses administradas por tipo de vacina
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12 meses
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Conclusão do Percurso de Vacinação Hospitalar
Prazo: 12 meses
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Proporção de doentes que completaram todas as doses de vacina programadas no âmbito hospitalar.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razões para a Recusa da Vacina
Prazo: 12 meses
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Distribuição das razões relatadas para recusa entre os doentes a quem foi oferecida vacinação.
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12 meses
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Encaminhamento para os Serviços de Vacinação Territorial
Prazo: 12 meses
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Proporção de doentes encaminhados para os serviços públicos de vacinação locais.
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12 meses
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Avaliação Especializada de Contraindicações
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes com contraindicações que completam a avaliação especializada e recebem autorização para vacinação.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Doenças Intestinais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Gastroenterite
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fragilidade
- Neoplasias
- Infecções por HIV
- Doenças autoimunes
- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doença crônica
Outros números de identificação do estudo
- 8272 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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