취약한 환자를 위한 병원 치료 경로에 예방접종 통합하기 (AMBU-VAX)
취약 환자를 위한 병원 진료 경로에 예방접종 통합: 확장 가능하고 지속 가능한 모델
AMBU-VAX는 병원 환경에서 권장되는 예방접종을 제공하기 위한 조직 모델을 개발하고 구현하기 위해 설계된 전향적, 단일기관 관찰 연구입니다.
본 연구는 국가 예방접종 지침에 따라 예방접종 대상이 되는 만성질환 또는 면역저하 상태의 성인 및 노인 환자를 대상으로 합니다. 예방접종은 외래 방문, 입원 또는 퇴원 시 적극적으로 제안되며, 수락 시 병원 내에서 시행되거나 지역 공공보건 예방접종 서비스와 조정됩니다.
본 연구는 병원 기반 예방접종 경로의 실행 가능성, 수용률 및 완료율을 평가하고 취약 계층을 위한 병원과 지역 예방 서비스 간의 통합을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
강력한 국가 및 국제적 권고에도 불구하고 입원 환자 및 만성 질환자들 사이의 예방접종 접근률은 여전히 최적에 미치지 못합니다. 병원 환경은 취약한 환자를 식별하고, 놓친 예방접종 기회를 줄이며, 예방 서비스에 대한 접근성을 향상시키기 위한 전략적 기회를 제공합니다.
AMBU-VAX는 로마의 Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS에서 진행된 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구는 2023-2025년 이탈리아 국가 예방접종 계획에 따라 권장 예방접종 대상인 만성 질환이나 면역저하 상태의 성인 환자를 대상으로 합니다.
환자는 외래 진료, 입원 또는 퇴원 시에 식별됩니다. 예방접종은 적극적으로 제안되며, 수락 시 병원 예방접종 클리닉이나 병동에서 시행됩니다. 적절한 경우, 환자는 예방접종 일정을 완료하기 위해 지역 예방접종 서비스로 의뢰됩니다.
주요 결과 지표에는 병원 환경 내 예방접종 제안, 예방접종 수락률, 투여된 용량 수, 예방접종 경로 완료율이 포함됩니다. 2차 결과 지표에는 예방접종 거부 이유 및 지역 예방접종 서비스 의뢰가 포함됩니다.
이 연구는 다른 의료 환경에서도 재현 가능한 병원 기반 예방접종 모델의 실행 가능성, 효과성 및 지속 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrizia Laurenti, Professor
- 전화번호: 063015.9333
- 이메일: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Patrizia Laurenti, Professor
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 이탈리아 국가 예방접종 계획 2023-2025에 따라 권장 예방접종 대상이 되는 만성 질환이나 면역저하 상태를 가진 성인 환자(≥18세)를 포함합니다.
환자는 Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS의 외래 진료, 입원 또는 퇴원 시 확인됩니다. 대상군에는 남성과 여성 환자가 모두 포함되며, 암, 장기 이식, 조혈모세포 이식, 자가면역 질환, 만성 신장 질환, HIV 감염, 무비증 및 노쇠를 포함한 광범위한 만성 및 면역저하 상태를 반영합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 국가 지침에 따라 예방접종 대상이 되는 만성 질환 또는 면역저하 상태 중 최소 하나 이상 보유
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 사전 정의된 적격 기준에 포함되지 않는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 접종 제공률
기간: 12개월
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접종 서비스를 통해 평가된 환자 중 적어도 하나의 권장 접종을 제공받은 환자의 비율.
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12개월
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접종률
기간: 12개월
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평가 대상자 중 최소 한 번 이상의 백신 접종을 받은 환자의 비율.
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12개월
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투여된 백신 용량 수
기간: 12개월
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백신 유형별 투여된 용량 수
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12개월
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병원 기반 백신 접종 경로 완료
기간: 12개월
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병원 환경에서 예정된 모든 백신 투여량을 완료한 환자의 비율.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 거부 이유
기간: 12개월
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접종 제안을 받은 환자들 사이에서 거부 이유의 분포
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12개월
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지역 예방접종 서비스로의 의뢰
기간: 12개월
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지역 공공 보건 예방접종 서비스로 의뢰된 환자의 비율.
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12개월
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금기사항 전문가 평가
기간: 12개월
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접종 금기 환자 중 전문가 평가를 완료하고 접종 허가를 받은 환자의 비율.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8272 (CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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