Интеграция вакцинации в больничные пути оказания помощи уязвимым пациентам (AMBU-VAX)
Интеграция вакцинации в больничные пути оказания помощи уязвимым пациентам: масштабируемая и устойчивая модель
AMBU-VAX — это проспективное одноцентровое обсервационное исследование, разработанное для создания и внедрения организационной модели предоставления рекомендованных вакцинаций в условиях стационара.
Исследование ориентировано на взрослых и пожилых пациентов с хроническими заболеваниями или иммунодефицитными состояниями, имеющих право на вакцинацию в соответствии с национальными рекомендациями по иммунизации. Вакцинация активно предлагается во время амбулаторных визитов, госпитализаций или при выписке, и в случае согласия проводится в стационаре или координируется с местными службами вакцинации общественного здравоохранения.
Цель исследования — оценить осуществимость, охват и завершение стационарных путей вакцинации, а также содействовать интеграции между больничными и территориальными службами профилактики для уязвимых групп населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Охват вакцинацией среди госпитализированных и хронически больных пациентов остается неоптимальным, несмотря на сильные национальные и международные рекомендации. Больничные условия представляют стратегическую возможность для выявления уязвимых пациентов, сокращения упущенных возможностей вакцинации и улучшения доступа к профилактическим услугам.
AMBU-VAX — это проспективное обсервационное исследование, проведенное в Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS, Рим. Исследование ориентировано на взрослых пациентов, страдающих хроническими заболеваниями или иммунодефицитными состояниями, имеющих право на рекомендованные вакцинации в соответствии с Национальным планом иммунизации Италии на 2023-2025 годы.
Пациенты выявляются во время амбулаторных посещений, госпитализаций или при выписке. Вакцинация активно предлагается и, при согласии, проводится в больничном прививочном кабинете или отделении. В соответствующих случаях пациенты направляются в местные службы вакцинации для завершения графика иммунизации.
Основные исходы включают предложение вакцинации, принятие вакцины, количество введенных доз и завершение путей вакцинации в условиях стационара. Второстепенные исходы включают причины отказа от вакцины и направление в территориальные службы вакцинации.
Исследование направлено на оценку осуществимости, эффективности и устойчивости больничной модели вакцинации, которая может быть воспроизведена в других медицинских учреждениях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patrizia Laurenti, Professor
- Номер телефона: 063015.9333
- Электронная почта: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patrizia Laurenti, Professor
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает взрослых пациентов (≥18 лет) с хроническими заболеваниями или иммуносупрессивными состояниями, имеющих право на рекомендованные вакцинации в соответствии с Итальянским национальным планом иммунизации 2023-2025 гг.
Пациенты идентифицируются во время амбулаторных визитов, госпитализаций или при выписке из Фонда университетской клиники «А. Джелли» IRCCS. Популяция включает пациентов обоих полов и отражает широкий спектр хронических и иммуносупрессивных состояний, включая рак, трансплантацию солидных органов, трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, аутоиммунные заболевания, хроническую болезнь почек, ВИЧ-инфекцию, асплению и старческую астению.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- Наличие хотя бы одного хронического или иммунокомпрометирующего состояния, соответствующего критериям вакцинации согласно национальным рекомендациям
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Состояния, не включенные в предопределенные критерии приемлемости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота предложения вакцинации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, оцененных службой вакцинации, которым предложена хотя бы одна рекомендованная вакцина.
|
12 месяцев
|
|
Показатель Охвата Вакцинацией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, получивших по крайней мере одну вакцинацию, среди обследованных.
|
12 месяцев
|
|
Количество введённых доз вакцины
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество введенных доз по типам вакцин
|
12 месяцев
|
|
Завершение госпитального пути вакцинации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, завершивших все запланированные дозы вакцины в условиях стационара.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины отказа от вакцинации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Распределение заявленных причин отказа среди пациентов, которым предложили вакцинацию.
|
12 месяцев
|
|
Направление в территориальные службы вакцинации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, направленных в местные службы общественного здравоохранения для вакцинации.
|
12 месяцев
|
|
Специализированная оценка противопоказаний
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов с противопоказаниями, которые проходят специализированное обследование и получают разрешение на вакцинацию.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Кишечные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Гастроэнтерит
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Хрупкость
- Новообразования
- ВИЧ-инфекции
- Аутоиммунные заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
- Воспалительные заболевания кишечника
- Хроническое заболевание
Другие идентификационные номера исследования
- 8272 (CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .