Integratie van vaccinatie in ziekenhuiszorgpaden voor kwetsbare patiënten (AMBU-VAX)
Integratie van vaccinatie in ziekenhuiszorgpaden voor kwetsbare patiënten: een schaalbaar en duurzaam model
AMBU-VAX is een prospectief, single-center observationeel onderzoek dat is ontworpen om een organisatiemodel te ontwikkelen en te implementeren voor het toedienen van aanbevolen vaccinaties binnen een ziekenhuisomgeving.
Het onderzoek richt zich op volwassen en oudere patiënten met chronische ziekten of immuungecompromitteerde aandoeningen die in aanmerking komen voor vaccinatie volgens de nationale immunisatierichtlijnen. Vaccinatie wordt actief voorgesteld tijdens poliklinische bezoeken, ziekenhuisopnames of bij ontslag en, wanneer geaccepteerd, toegediend binnen het ziekenhuis of gecoördineerd met lokale volksgezondheid vaccinatiediensten.
Het onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid, acceptatie en voltooiing van ziekenhuisgebaseerde vaccinatietrajecten te evalueren en de integratie tussen ziekenhuis- en regionale preventiediensten voor kwetsbare populaties te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vaccinatiegraad onder ziekenhuispatiënten en chronisch zieken blijft ondanks sterke nationale en internationale aanbevelingen suboptimaal. Ziekenhuisomgevingen vormen een strategische kans om kwetsbare patiënten te identificeren, gemiste vaccinatiekansen te verminderen en de toegang tot preventieve diensten te verbeteren.
AMBU-VAX is een prospectieve observationele studie uitgevoerd bij Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS, Rome. De studie richt zich op volwassen patiënten met chronische ziekten of immunocompromitterende aandoeningen die in aanmerking komen voor aanbevolen vaccinaties volgens het Italiaanse Nationale Immunisatieplan 2023-2025.
Patiënten worden geïdentificeerd tijdens polikliniekbezoeken, ziekenhuisopnames of bij ontslag. Vaccinatie wordt actief voorgesteld en, indien geaccepteerd, toegediend in de ziekenhuisvaccinatiekliniek of afdeling. Waar passend worden patiënten doorverwezen naar lokale vaccinatiediensten om hun immunisatieschema te voltooien.
Primaire uitkomsten omvatten vaccinatieaanbod, vaccinatieacceptatie, aantal toegediende doses en voltooiing van vaccinatietrajecten binnen de ziekenhuisomgeving. Secundaire uitkomsten omvatten redenen voor vaccinatieweigering en doorverwijzing naar regionale vaccinatiediensten.
De studie beoogt de haalbaarheid, effectiviteit en duurzaamheid te beoordelen van een ziekenhuisgebaseerd vaccinatiemodel dat kan worden gereproduceerd in andere gezondheidszorginstellingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patrizia Laurenti, Professor
- Telefoonnummer: 063015.9333
- E-mail: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Patrizia Laurenti, Professor
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat volwassen patiënten (≥18 jaar) met chronische ziekten of immuungecompromitteerde aandoeningen die in aanmerking komen voor aanbevolen vaccinaties volgens het Italiaanse Nationaal Immunisatieplan 2023-2025.
Patiënten worden geïdentificeerd tijdens poliklinische bezoeken, ziekenhuisopnames of bij ontslag uit het Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS. De populatie omvat zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten en weerspiegelt een breed spectrum van chronische en immuungecompromitteerde aandoeningen, waaronder kanker, vaste orgaantransplantatie, hematopoëtische stamceltransplantatie, auto-immuunziekten, chronische nierziekte, hiv-infectie, asplenie en kwetsbaarheid.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Aanwezigheid van ten minste één chronische of immuungecompromitteerde aandoening die in aanmerking komt voor vaccinatie volgens de nationale richtlijnen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Aandoeningen die niet vallen onder de vooraf vastgestelde toelatingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie Aanbiedingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aandeel patiënten beoordeeld door de vaccinatiedienst die ten minste één aanbevolen vaccinatie wordt aangeboden.
|
12 maanden
|
|
Vaccinatieopnametempo
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aandeel patiënten dat ten minste één vaccinatie ontvangt onder de geëvalueerde patiënten.
|
12 maanden
|
|
Aantal toegediende vaccindoses
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal toegediende doses per vaccintype
|
12 maanden
|
|
Voltooiing van het ziekenhuisgebaseerde vaccinatietraject
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Proportie van patiënten die alle geplande vaccindoses in het ziekenhuis voltooien.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen voor vaccinweigering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verdeling van gemelde redenen voor weigering onder patiënten die vaccinatie werd aangeboden.
|
12 maanden
|
|
Doorverwijzing naar Regionale Vaccinatiediensten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aandeel patiënten verwezen naar lokale publieke gezondheidsvaccinatiediensten.
|
12 maanden
|
|
Specialistbeoordeling voor contra-indicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aandeel patiënten met contra-indicaties die een specialistische evaluatie voltooien en toestemming voor vaccinatie krijgen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Darmziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Gastro-enteritis
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Kwetsbaarheid
- Neoplasmata
- HIV-infecties
- Auto-immuunziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Inflammatoire darmziekten
- Chronische ziekte
Andere studie-ID-nummers
- 8272 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .