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Integration von Impfungen in Krankenhausversorgungswege für vulnerable Patienten (AMBU-VAX)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Integration von Impfungen in Krankenhausversorgungswege für vulnerable Patienten: Ein skalierbares und nachhaltiges Modell

AMBU-VAX ist eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, ein organisatorisches Modell für die Verabreichung empfohlener Impfungen in einem Krankenhausumfeld zu entwickeln und zu implementieren.

Die Studie richtet sich an erwachsene und ältere Patienten mit chronischen Erkrankungen oder immunsupprimierenden Zuständen, die gemäß den nationalen Impfrichtlinien für eine Impfung in Frage kommen. Die Impfung wird aktiv während ambulanter Besuche, Krankenhausaufenthalte oder bei der Entlassung vorgeschlagen und, wenn angenommen, innerhalb des Krankenhauses verabreicht oder mit den örtlichen öffentlichen Impfdiensten koordiniert.

Die Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und den Abschluss von krankenhausbasierten Impfwegen zu bewerten und die Integration zwischen Krankenhaus und regionalen Präventionsdiensten für gefährdete Bevölkerungsgruppen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Impfabdeckung bei hospitalisierten und chronisch kranken Patienten bleibt trotz starker nationaler und internationaler Empfehlungen suboptimal. Krankenhausumgebungen stellen eine strategische Gelegenheit dar, um gefährdete Patienten zu identifizieren, verpasste Impfmöglichkeiten zu reduzieren und den Zugang zu präventiven Dienstleistungen zu verbessern.

AMBU-VAX ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die an der Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS in Rom durchgeführt wird. Die Studie richtet sich an erwachsene Patienten mit chronischen Erkrankungen oder immunsupprimierenden Zuständen, die für empfohlene Impfungen gemäß dem italienischen Nationalen Impfplan 2023-2025 in Frage kommen.

Patienten werden während ambulanter Besuche, Krankenhausaufenthalte oder bei der Entlassung identifiziert. Die Impfung wird aktiv vorgeschlagen und, falls angenommen, innerhalb der Krankenhaus-Impfklinik oder -Station verabreicht. Gegebenenfalls werden Patienten an lokale Impfdienste verwiesen, um ihren Impfplan abzuschließen.

Primäre Endpunkte umfassen das Impfangebot, die Impfakzeptanz, die Anzahl der verabreichten Dosen und den Abschluss von Impfwegen innerhalb des Krankenhausumfelds. Sekundäre Endpunkte umfassen Gründe für die Impfverweigerung und die Überweisung an territoriale Impfdienste.

Die Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Wirksamkeit und Nachhaltigkeit eines krankenhausbasierten Impfmodells zu bewerten, das in anderen Gesundheitseinrichtungen repliziert werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Patrizia Laurenti, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit chronischen Erkrankungen oder immunkompromittierenden Zuständen, die gemäß dem italienischen Nationalen Impfplan 2023-2025 für empfohlene Impfungen in Frage kommen.

Patienten werden während ambulanter Besuche, Krankenhausaufenthalte oder bei der Entlassung aus dem Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS identifiziert. Die Population schließt sowohl männliche als auch weibliche Patienten ein und spiegelt ein breites Spektrum chronischer und immunkompromittierender Zustände wider, einschließlich Krebs, solider Organtransplantation, hämatopoetischer Stammzelltransplantation, Autoimmunerkrankungen, chronischer Nierenerkrankung, HIV-Infektion, Asplenie und Gebrechlichkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
  • Vorhandensein mindestens einer chronischen oder immungeschwächten Erkrankung, die gemäß nationaler Richtlinien für eine Impfung infrage kommt
  • Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Erkrankungen, die nicht zu den vordefinierten Eignungskriterien gehören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfangebotsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten, die vom Impfservice bewertet werden und mindestens eine empfohlene Impfung angeboten bekommen.
12 Monate
Impfquote
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten, die mindestens eine Impfung erhalten, unter den ausgewerteten Patienten.
12 Monate
Anzahl der verabreichten Impfstoffdosen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der verabreichten Dosen nach Impfstofftyp
12 Monate
Abschluss des krankenhausbasierten Impfpfads
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten, die alle geplanten Impfdosen im Krankenhausumfeld erhalten haben.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe für die Impfverweigerung
Zeitfenster: 12 Monate
Verteilung der gemeldeten Ablehnungsgründe unter Patienten, denen eine Impfung angeboten wurde.
12 Monate
Überweisung zu den regionalen Impfdiensten
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten, die an lokale öffentliche Impfdienste überwiesen werden.
12 Monate
Fachärztliche Beurteilung von Kontraindikationen
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit Kontraindikationen, die eine fachärztliche Untersuchung abschließen und eine Freigabe für die Impfung erhalten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8272 (CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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