Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace očkování do nemocničních postupů péče o zranitelné pacienty (AMBU-VAX)

29. ledna 2026 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Integrace očkování do nemocničních postupů péče o zranitelné pacienty: Škálovatelný a udržitelný model

AMBU-VAX je prospektivní, jednocentrová observační studie navržená k vývoji a implementaci organizačního modelu pro poskytování doporučených očkování v nemocničním prostředí.

Studie cílí na dospělé a starší pacienty s chronickými onemocněními nebo imunokompromitujícími stavy, kteří jsou způsobilí k očkování podle národních očkovacích pokynů. Očkování je aktivně navrhováno během ambulantních návštěv, hospitalizací nebo při propuštění a, pokud je přijato, je provedeno v nemocnici nebo koordinováno s místními veřejnými zdravotními očkovacími službami.

Studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijetí a dokončení nemocničních očkovacích postupů a podpořit integraci mezi nemocničními a územními preventivními službami pro zranitelné populace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proočkovanost hospitalizovaných a chronicky nemocných pacientů zůstává nedostatečná navzdory silným národním a mezinárodním doporučením. Nemocniční prostředí představuje strategickou příležitost k identifikaci zranitelných pacientů, snížení zmeškaných příležitostí k očkování a zlepšení přístupu k preventivním službám.

AMBU-VAX je prospektivní observační studie prováděná ve Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS v Římě. Studie cílí na dospělé pacienty trpící chronickými onemocněními nebo stavy vedoucími k imunosupresi, kteří jsou způsobilí pro doporučená očkování podle italského Národního imunizačního plánu 2023–2025.

Pacienti jsou identifikováni během ambulantních návštěv, hospitalizací nebo při propuštění. Očkování je aktivně nabízeno a v případě přijetí je podáno v rámci nemocniční očkovací kliniky nebo na oddělení. Je-li to vhodné, pacienti jsou odesláni k místním očkovacím službám, aby dokončili svůj očkovací plán.

Primární výsledky zahrnují nabídku očkování, přijetí vakcíny, počet podaných dávek a dokončení očkovacích postupů v nemocničním prostředí. Sekundární výsledky zahrnují důvody odmítnutí vakcíny a odeslání k územním očkovacím službám.

Studie si klade za cíl posoudit proveditelnost, účinnost a udržitelnost nemocničního modelu očkování, který může být replikován v jiných zdravotnických zařízeních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Patrizia Laurenti, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty (≥18 let) s chronickými onemocněními nebo imunokompromitovaným stavem, kteří jsou způsobilí pro doporučená očkování podle Italského národního očkovacího plánu 2023-2025.

Pacienti jsou identifikováni během ambulantních návštěv, hospitalizací nebo při propuštění z Fondazione Policlinico Universitario „A. Gemelli“ IRCCS. Populace zahrnuje pacienty mužského i ženského pohlaví a odráží široké spektrum chronických a imunokompromitovaných stavů, včetně rakoviny, transplantace solidních orgánů, transplantace hematopoetických kmenových buněk, autoimunitních onemocnění, chronického onemocnění ledvin, infekce HIV, asplenie a křehkosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let
  • Přítomnost alespoň jednoho chronického nebo imunokompromitujícího onemocnění, které je podle národních doporučení způsobilé k očkování
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Stavy, které nejsou zahrnuty mezi předdefinovaná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nabídky očkování
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů hodnocených očkovací službou, kterým je nabídnuto alespoň jedno doporučené očkování.
12 měsíců
Procento proočkovanosti
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří dostali alespoň jednu vakcinaci mezi hodnocenými.
12 měsíců
Počet podaných dávek vakcíny
Časové okno: 12 měsíců
Počet podaných dávek podle typu vakcíny
12 měsíců
Dokončení nemocničního očkovacího schématu
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří dokončili všechny naplánované dávky vakcíny v nemocničním prostředí.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvody pro odmítnutí očkování
Časové okno: 12 měsíců
Rozdělení nahlášených důvodů odmítnutí mezi pacienty, kterým byla nabídnuta vakcinace.
12 měsíců
Odeslání k územním očkovacím službám
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů odeslaných do místních veřejných zdravotních očkovacích služeb.
12 měsíců
Specialistické vyhodnocení kontraindikací
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů s kontraindikacemi, kteří dokončí odborné vyšetření a získají povolení k očkování.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8272 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit