Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av vaksinasjon i sykehusets behandlingsforløp for sårbare pasienter (AMBU-VAX)

29. januar 2026 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Integrering av vaksinasjon i sykehuspleieforløp for sårbare pasienter: En skalerbar og bærekraftig modell

AMBU-VAX er en prospektiv, enkelt-senter observasjonsstudie designet for å utvikle og implementere en organisasjonsmodell for å levere anbefalte vaksinasjoner i et sykehusmiljø.

Studien retter seg mot voksne og eldre pasienter med kroniske sykdommer eller immunhemmende tilstander som er kvalifiserte for vaksinasjon i henhold til nasjonale immuniseringsretningslinjer. Vaksinasjon blir aktivt foreslått under polikliniske besøk, sykehusinnleggelser eller ved utskrivelse og, når akseptert, administrert innenfor sykehuset eller koordinert med lokale folkehelse vaksinasjonstjenester.

Studien har som mål å evaluere gjennomførbarheten, opptaket og fullføringen av sykehusbaserte vaksinasjonsveier og å støtte integrasjon mellom sykehus og territoriale forebyggende tjenester for sårbare befolkningsgrupper.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vaksinasjonsdekning blant innlagte og kronisk syke pasienter forblir suboptimal til tross for sterke nasjonale og internasjonale anbefalinger. Sykehusmiljøer representerer en strategisk mulighet til å identifisere sårbare pasienter, redusere tapte vaksinasjonsmuligheter og forbedre tilgangen til forebyggende tjenester.

AMBU-VAX er en prospektiv observasjonsstudie utført ved Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS i Roma. Studien retter seg mot voksne pasienter med kroniske sykdommer eller immunsvekkende tilstander som er kvalifiserte for anbefalte vaksinasjoner i henhold til den italienske nasjonale immuniseringsplanen 2023-2025.

Pasienter identifiseres under polikliniske besøk, sykehusinnleggelser eller ved utskrivning. Vaksinasjon blir aktivt foreslått og, når akseptert, administrert innenfor sykehusets vaksinasjonsklinikk eller avdeling. Når det er passende, henvises pasienter til lokale vaksinasjonstjenester for å fullføre immuniseringsskjemaet.

Primære utfall inkluderer vaksinetilbud, vaksineopptak, antall administrerte doser og fullføring av vaksinasjonsforløp innenfor sykehusmiljøet. Sekundære utfall inkluderer årsaker til vaksineavslag og henvisning til lokale vaksinasjonstjenester.

Studien har som mål å vurdere gjennomførbarheten, effektiviteten og bærekraften til en sykehusbasert vaksinasjonsmodell som kan replikeres i andre helsevesenmiljøer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Patrizia Laurenti, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne pasienter (≥18 år) med kroniske sykdommer eller immunkompromitterende tilstander som er kvalifisert for anbefalte vaksinasjoner i henhold til den italienske nasjonale vaksinasjonsplanen 2023-2025.

Pasienter identifiseres under polikliniske besøk, sykehusinnleggelser eller ved utskrivelse fra Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS. Populasjonen inkluderer både mannlige og kvinnelige pasienter og gjenspeiler et bredt spekter av kroniske og immunkompromitterende tilstander, inkludert kreft, fast organtransplantasjon, hematopoietisk stamcelletransplantasjon, autoimmune sykdommer, kronisk nyresykdom, HIV-infeksjon, aspleni og sårbarhet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Tilstedeværelse av minst én kronisk eller immunsviktstilstand som er egnet for vaksinering i henhold til nasjonale retningslinjer
  • Skriftlig samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år
  • Tilstander som ikke er inkludert blant de forhåndsdefinerte kvalifikasjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbudsrate for vaksinering
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter evaluert av vaksinasjonstjenesten som tilbys minst en anbefalt vaksine.
12 måneder
Vaksinasjonsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter som mottar minst én vaksinasjon blant de som ble evaluert.
12 måneder
Antall administrerte vaksinedoser
Tidsramme: 12 måneder
Antall doser administrert etter vaksinetype
12 måneder
Fullføring av sykehusbasert vaksinasjonsvei
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter som fullfører alle planlagte vaksinedoser i sykehusmiljøet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlag for vaksineavslag
Tidsramme: 12 måneder
Fordeling av rapporterte grunner for avslag blant pasienter som ble tilbudt vaksine.
12 måneder
Henvisning til regionale vaksinasjonstjenester
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter henvist til lokale offentlige helsetjenester for vaksinasjon.
12 måneder
Spesialistvurdering for kontraindikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter med kontraindikasjoner som fullfører spesialistvurdering og får godkjenning for vaksinasjon.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrizia Laurenti, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8272 (CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere