一次医療における予防的実践の支援：好機的介入の可能性を高める (APPRENDRE)
プライマリケアにおける栄養、身体活動、および座りがちな生活習慣の予防的実践を支援する：日常診療における機会的介入の潜在的可能性を増幅する
フランスでは、世界中と同様に、慢性疾患の有病率が増加しており、人口と医療システムに大きな負担がかかっています。 行動は重要なリスク要因であり、それが発生する社会的・環境的文脈の中で取り組む必要があります。 例えば2017年には、フランス人は加工食品と塩分を摂りすぎ、食物繊維が不足しており、34％が過体重、17％が肥満、80％が過度の座位時間を示しています。 同時に、フランスでは全がんの5.4％が不十分な栄養（特に果物と食物繊維の摂取不足、加工肉の摂取過多）に起因し、6.3％が過体重/肥満または身体活動不足に起因していました。 したがって、フランスを含む政府と医療システムは、生涯を通じて健康行動に予防的に介入することを優先事項と考えています。
行動変容を通じた予防への集団的アプローチでは、プライマリケア専門家が介入に最も適しています。これは、日常の生活環境で医療利用者との長期的な関係を築くことができること、個々のニーズに応じて実施・フォローアップできる簡易介入の機会が多いためです。 研究によると、特に行動変容の理論的モデル（例：プロチャスカの段階的変化モデルやバンデューラの社会的認知理論）に基づいた介入であれば、簡易介入は行動に小さくても重要な変化をもたらす効果があります（Keyworth 2020）。
そのような公衆衛生プログラムの一つが「Making Every Contact Count（MECC）」で、これはイングランドで開発され、2007年から展開され、最近ではウェールズやアイルランドでも実施されています。 その開発と実施は、疫学、行動変容、実施科学の研究に支えられており、予防医療のニーズと提供における現在の課題に適応し続けています。 「Healthy Conversation Skills（健康的な会話スキル）」は、MECCプログラム内の医療専門家向けトレーニングプログラムで、身体活動や食事などの行動改善に向けた患者の目標をどのように評価し支援できるかに焦点を当てています。 これは2015年から実施され、効果が示されています（Adam 2020）。
フランスでは、一般開業医（GP）の98％が予防を専門職の役割の一部と考えています。 しかし、プライマリケア専門家の初期および継続的トレーニングは、主に医療ケアに焦点を当てており、予防については生理学的および疫学的視点からのみ扱われ、行動の決定要因や変容技法には触れられていません。 実際、現在フランスでは、プライマリケア専門家が健康行動変容を評価・支援するトレーニングが限られており、慢性疾患における行動的リスク要因への予防的アプローチの機会と効果を制限しています。 しかし、「Healthy Conversation Skills」プログラムをフランスの文脈に直接移転しても、最適な効果は得られない可能性があります。なぜなら、行動ケアにおける文化と医療システム組織の違いが大きいからです（de Bruin 2018）。 トレーニングプログラムの開発と実施には協働的アプローチが推奨されます。 したがって、研究者らは、フランスのGP診療の文脈に合わせたトレーニングプログラムを共創し、日常診療で相談する一般成人患者の食事、身体活動、座位時間の変化を支援する際の有効性と実施状況を研究することを提案します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne Marie SCHOTT, MD
- 電話番号：+33 4 72 11 51 65
- メール：anne-marie.schott-pethelaz@chu-lyon.fr
研究場所
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Beynost、フランス、01700
- 募集
- Dr Rémy BOUSSAGEON
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コンタクト：
- Remy BOUSSAGEON, MD
- 電話番号：+33 4 72 11 53 81
- メール：karine.poyau@chu-lyon.fr
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Oullins、フランス、69600
- 募集
- MSP D'Oullins
-
コンタクト：
- Marc CHANELIERE, MD
- 電話番号：+33 4 72 11 53 81
- メール：karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Saint-Priest、フランス、69008
- 募集
- MSP du 8 mai 1945
-
コンタクト：
- Juliette MACABREY, MD
- 電話番号：+33 4 72 11 53 81
- メール：karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Villeurbanne、フランス、69100
- 募集
- MSP Clos Caroline
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コンタクト：
- Sylvie ERPELDINGER, md
- 電話番号：+33 4 72 11 53 81
- メール：karine.poyau@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
対象集団は以下の通りです：
- 18歳以上の一般集団で、座位時間や身体活動、食事に関する健康行動が最適でない者。研究に参加したGP（一般開業医）の診療所で定期診察を受診する者
- 評価対象のトレーニングを受講する、または受講しないGP（一般開業医）
説明
患者の参加基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 参加医療機関／開業医に登録済み
- 「運動行動変容段階尺度」のスコアが＜5（前熟考期または熟考期）かつ／または「健康的な食事の変容段階尺度」が前熟考期または熟考期（前熟考期＝質問1の回答＜5かつ質問3の回答が「いいえ」、熟考期＝質問1の回答＜5、質問3の回答が「はい」、質問4の回答が「いいえ」）。
プライマリケア専門職：
- ローヌ＝アルプ地域で診療する一般開業医
- 外来診療に従事
患者の除外基準：
- 後見・保佐下にあること
- 病的摂食障害（例：神経性無食欲症、神経性過食症など）
- 急性重篤疾患、生命を脅かす状態
- 食事または身体活動に関する他の研究に参加中
プライマリケア専門職：
- 専門診療のみ（例：超音波検査、脈管学、依存症学、美容外科のみ…）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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簡潔な機会利用型健康行動変容サポートグループ
患者は、定期診察時に訓練を受けた一般開業医（GP）から、食事、身体活動、および／または座位時間に関する簡潔な機会的行動変容サポートを受けます。
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GPが日常診療で相談に来る患者に対して、食事、身体活動、および／または座位時間に関する簡潔な機会的行動変容サポートを提供するためのトレーニング。 介入群のGPは、初期トレーニング（MOOC、C-MOOC、シミュレーションワークショップ）、フォローアップトレーニング（フィードバックと個別コーチング）、および患者向けサポート資料のツールキットを受け取ります。 GP向けトレーニングとツールキットは、フランスの文脈に合わせて適応されたMaking Every Contact Counts資料とCards for Changeから派生し、GPと患者と共同で構築されます。 |
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コントロール群
患者はGPとの定期診察中に、特別な介入なしに通常通り管理されます。
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GPは、食事、身体活動、および／または座位時間に関する患者への簡潔な機会支援の提供に関する専用のトレーニングを受けていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が食事および／または身体活動行動を変更する動機付け。これは「変化への準備性」として操作化され、「運動行動変化段階尺度」および「改訂版食事変化段階測定」によって測定されます。
時間枠：相談から2週間後
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両方の尺度は、プロチャスカのモデルに基づき、定期的な身体活動の実践または日々の果物・野菜の摂取量増加への動機づけを、行動変容段階に対応する5段階尺度で測定します。 一次エンドポイントは、事前相談時のスコアと比較して、少なくとも1つの健康行動において少なくとも1段階改善が報告された場合に陽性と見なされます。 少なくとも1つの健康行動において少なくとも1段階改善した患者の割合を分析し、混合ロジスティック回帰モデルを用いて2群間で比較します。 |
相談から2週間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。