Støtte til forebyggende praksis i primærhelsetjenesten: Forsterke potensialet for opportunistiske intervensjoner (APPRENDRE)
Støtte til forebyggende praksis innen ernæring, fysisk aktivitet og stillesittende livsstil i primærhelsetjenesten: Forsterke potensialet for opportunistiske intervensjoner i rutinemessige konsultasjoner
I Frankrike, som i resten av verden, øker forekomsten av kroniske tilstander, med stor belastning for befolkningen og helsevesenet. Atferd er en viktig risikofaktor, og må håndteres innenfor den sosiale og miljømessige konteksten den oppstår i. For eksempel i 2017 spiste franskmenn for mye prosessert mat og salt, for lite fiber, 34% var overvektige og 17% var overvektige, og 80% hadde for mye stillesittende tid. Samtidig var 5,4% av alle krefttilfeller i Frankrike tilskrives suboptimal ernæring (spesielt lavt fruktinntak og kostfiber, og høyt inntak av prosessert kjøtt), og 6,3% til overvekt/overvekt eller utilstrekkelig fysisk aktivitet. Regjeringer og helsesystemer, også i Frankrike, har derfor ansett det som en prioritet å forebygge helseatferd gjennom hele livsløpet.
For en befolkningsrettet forebyggende tilnærming gjennom atferdsendring, er primærhelsetjenesten best egnet til å gripe inn, på grunn av det langsiktige forholdet som kan etableres med helsebrukere i deres daglige livsmiljøer, og de mange mulighetene for korte intervensjoner som kan leveres og oppfølges basert på individuelle behov. Forskning tyder på at korte intervensjoner kan være effektive for å produsere små, men viktige endringer i atferd (Keyworth 2020), spesielt hvis intervensjonen er basert på en teoretisk modell for atferdsendring (for eksempel Prochaskas transteoretiske modell eller Banduras kognitive sosiale teori).
Et slikt folkehelseprogram er Making Every Contact Count (MECC), et program utviklet i England og implementert siden 2007, og nylig også i Wales og Irland. Utviklingen og implementeringen har blitt støttet av epidemiologisk forskning, atferdsendring og implementeringsvitenskap, og tilpasser seg kontinuerlig til dagens utfordringer i forebyggende helsetjenester og tilbud. "Healthy Conversation Skills" er et opplæringsprogram for helsepersonell innen MECC-programmet som fokuserer på hvordan de kan vurdere og støtte pasientenes mål for å forbedre atferd som fysisk aktivitet og kosthold. Det har blitt levert siden 2015 og vist seg effektivt (Adam 2020).
I Frankrike anser 98% av allmennleger forebygging som en del av deres profesjonelle roller. Imidlertid fokuserer opplæring for primærhelsetjenesten hovedsakelig på helsetjenester fremfor forebygging, og sistnevnte adresseres kun gjennom et fysiologisk og epidemiologisk perspektiv, men ikke på atferdsdeterminanter og endringsteknikker. Faktisk er det for øyeblikket begrenset opplæring på å vurdere og støtte helseatferdsendring for primærhelsetjenesten i Frankrike, noe som begrenser mulighetene og effektiviteten av en forebyggende tilnærming til atferdsmessige risikofaktorer i kroniske tilstander. Imidlertid er det usannsynlig at en direkte overføring av "Healthy Conversation Skills"-programmet til den franske konteksten vil oppnå optimal nytte, ettersom forskjeller i kultur og helsesystemorganisering er betydelige i atferdsmessig omsorg (de Bruin 2018). Samarbeidende tilnærminger til utvikling og implementering av opplæringsprogrammer anbefales. Forskerne foreslår derfor å samkonstruere et opplæringsprogram tilpasset konteksten for allmennlegepraksis i Frankrike, og studere dets effektivitet og implementering i å støtte endringer i kosthold, fysisk aktivitet og stillesittende tid hos voksne pasienter fra allmennbefolkningen som konsulterer i rutinemessig omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne Marie SCHOTT, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 51 65
- E-post: anne-marie.schott-pethelaz@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Beynost, Frankrike, 01700
- Rekruttering
- Dr Rémy BOUSSAGEON
-
Ta kontakt med:
- Remy BOUSSAGEON, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 53 81
- E-post: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Oullins, Frankrike, 69600
- Rekruttering
- MSP D'Oullins
-
Ta kontakt med:
- Marc CHANELIERE, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 53 81
- E-post: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Saint-Priest, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- MSP du 8 mai 1945
-
Ta kontakt med:
- Juliette MACABREY, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 53 81
- E-post: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Rekruttering
- MSP Clos Caroline
-
Ta kontakt med:
- Sylvie ERPELDINGER, md
- Telefonnummer: +33 4 72 11 53 81
- E-post: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Målgruppene vil være:
- den generelle befolkningen på 18 år eller eldre med suboptimale helsevaner når det gjelder stillesittende tid, fysisk aktivitet og kosthold, som konsulterer i praksisen til en allmennlege som er rekruttert til studien for en rutinemessig konsultasjon
- allmennleger som drar nytte eller ikke drar nytte av den evaluerte opplæringen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for pasienter:
- Alder ≥ 18 år
- Registrert hos en deltakende lege/praktiserende lege
- Poengsum < 5 på "Stadier for endring av treningsatferd-skalaen" (forkontemplasjons- eller kontemplasjonsstadiet) og/eller forkontemplasjons- eller kontemplasjonsstadium for "Stadier for endring for sunn kosthold-skalaen" (Forkontemplasjon = svar på spørsmål 1 < 5 og svar på spørsmål 3 er nei og Kontemplasjon = svar på spørsmål 1 < 5, svar på spørsmål 3 er ja, og svar på spørsmål 4 er nei).
Primærhelsetjenesteansatte:
- Allmennleger som praktiserer i Rhône-Alpes-regionen
- Arbeider i ambulant omsorg
Eksklusjonskriterier for pasienter:
- Være under vergemål og formynderskap
- Patologisk spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa,...)
- Akutt alvorlig patologi, livstruende tilstand
- Deltar i annen forskning om kosthold eller fysisk aktivitet
Primærhelsetjenesteansatte:
- Eksklusiv spesialistpraksis (f.eks. kun ultralyd, angiologi, avhengighetsmedisin, kosmetisk kirurgi...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kortvarig opportunistisk helseadferdsendringsstøttegruppe
Pasienter vil motta kortfattet, opportunistisk atferdsendringsstøtte om kosthold, fysisk aktivitet og/eller stillesittende tid fra sin trente allmennlege (GP) under en rutinemessig konsultasjon.
|
Allmennlegetrening for å levere kortfattet, opportunistisk støtte for atferdsendring vedrørende kosthold, fysisk aktivitet og/eller stillesittende tid til pasienter som konsulterer dem i rutinemessig praksis. Allmennleger i intervensjonsgruppen vil motta innledende trening (MOOC, C-MOOC og simuleringsverksteder), oppfølgingstrening (tilbakemelding og personlig veiledning), og et verktøykasse med støttematerialer for pasienter. Trening og verktøykasse for allmennleger vil være hentet fra Making Every Contact Counts-materialer og Cards for Change tilpasset den franske konteksten, og vil bli medkonstruert med allmennleger og pasienter. |
|
Kontrollgruppe
Pasienter vil bli behandlet som vanlig under en rutinemessig konsultasjon med fastlegen, uten noen spesiell intervensjon.
|
Lege (GP) mottar ikke dedikert opplæring for å gi kortfattet, opportunistisk atferdsendringsstøtte til pasienter om kosthold, fysisk aktivitet og/eller stillesittende tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon for pasienter til å endre kosthold og/eller fysisk aktivitet atferd, operasjonalisert som Klarhet for endring, målt ved "Stages of Change of Exercise Behaviour Scale" og "Revised Dietary Stages of Change Measure"
Tidsramme: To uker etter konsultasjonen
|
Begge skalaene måler motivasjon til å drive med regelmessig fysisk aktivitet eller å øke daglige porsjoner frukt og grønnsaker på en femtrinnsskala som tilsvarer stadiet for atferdsendring, ifølge Prochaskas modell. Primærendepunktet vil bli ansett som positivt når rapportert poengsum for minst én helseadferd er forbedret med minst ett stadium, sammenlignet med poengsummen før konsultasjonen. Andelen pasienter med forbedring på minst ett stadium for minst én helseadferd vil bli analysert og sammenlignet mellom de to gruppene med en blandet logistisk regresjonsmodell. |
To uker etter konsultasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_1050
- 24-5409 (Annen identifikator: HCL)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .