- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07391462
Apoyando Prácticas Preventivas en Atención Primaria: Amplificando el Potencial de las Intervenciones Oportunistas (APPRENDRE)
Apoyando Prácticas Preventivas en Nutrición, Actividad Física y Estilo de Vida Sedentario en Atención Primaria: Amplificando el Potencial de las Intervenciones Oportunistas en Consultas Rutinarias
En Francia, como en todo el mundo, la prevalencia de enfermedades crónicas está aumentando, con una alta carga para las poblaciones y los sistemas de salud. El comportamiento es un factor de riesgo clave y debe abordarse dentro del contexto social y ambiental en el que ocurre. Por ejemplo, en 2017, los franceses comen demasiados alimentos procesados y sal, no suficientes fibras, el 34% tiene sobrepeso y el 17% es obeso, y el 80% presenta un tiempo sedentario excesivo. Paralelamente, en Francia, el 5,4% de todos los cánceres se atribuyeron a una nutrición subóptima (especialmente bajo consumo de frutas y fibras dietéticas, y alto consumo de carnes procesadas), y el 6,3% al sobrepeso/obesidad o a la actividad física insuficiente. Los gobiernos y los sistemas de salud, incluido Francia, han considerado por tanto una prioridad intervenir preventivamente en los comportamientos de salud a lo largo de la vida.
Para un enfoque poblacional de la prevención mediante el cambio de comportamiento, los profesionales de atención primaria son los mejor situados para intervenir, debido a la relación a largo plazo que puede establecerse con los usuarios de la salud en sus entornos de vida cotidiana, y a las muchas oportunidades para intervenciones breves que pueden realizarse y seguirse según las necesidades individuales. La investigación sugiere que las intervenciones breves pueden ser efectivas para producir cambios pequeños pero importantes en el comportamiento (Keyworth 2020), particularmente si la intervención se basa en un modelo teórico de cambio de comportamiento (por ejemplo, el modelo transteórico de Prochaska o la teoría cognitiva social de Bandura).
Uno de esos programas de Salud Pública es Making Every Contact Count (MECC), un programa desarrollado en Inglaterra y desplegado desde 2007 y más recientemente implementado también en Gales e Irlanda. El desarrollo y la implementación han sido apoyados por investigaciones epidemiológicas, de cambio de comportamiento y de ciencia de la implementación, y continúa adaptándose a los desafíos actuales en las necesidades y la provisión de atención preventiva. Las "Habilidades de Conversación Saludable" es un programa de capacitación para profesionales de la salud dentro del programa MECC que se centra en cómo pueden evaluar y apoyar los objetivos de sus pacientes para mejorar comportamientos como la actividad física y la dieta. Se ha impartido desde 2015 y ha demostrado ser efectivo (Adam 2020).
En Francia, el 98% de los médicos generales consideran la prevención como parte de sus roles profesionales. Sin embargo, la formación inicial y continua para los profesionales de atención primaria se centra principalmente en la atención médica más que en la prevención, y esta última solo se aborda desde una perspectiva fisiológica y epidemiológica, pero no en los determinantes del comportamiento y las técnicas de cambio. En realidad, actualmente hay una formación limitada sobre la evaluación y el apoyo al cambio de comportamiento en salud en los profesionales de atención primaria en Francia, lo que limita las oportunidades y la efectividad de un enfoque preventivo de los factores de riesgo conductuales en las enfermedades crónicas. Sin embargo, una transferencia directa del programa "Habilidades de Conversación Saludable" al contexto francés es poco probable que logre un beneficio óptimo, ya que las diferencias en la cultura y la organización del sistema de salud son considerables en la atención conductual (de Bruin 2018). Se recomiendan enfoques colaborativos para desarrollar e implementar programas de capacitación. Los investigadores proponen por tanto co-construir un programa de capacitación adaptado al contexto de la práctica de medicina general en Francia, y estudiar su efectividad e implementación en el apoyo a cambios en la dieta, la actividad física y el tiempo sedentario en pacientes adultos de la población general que consultan en atención rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Marie SCHOTT, MD
- Número de teléfono: +33 4 72 11 51 65
- Correo electrónico: anne-marie.schott-pethelaz@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Beynost, Francia, 01700
- Reclutamiento
- Dr Rémy BOUSSAGEON
-
Contacto:
- Remy BOUSSAGEON, MD
- Número de teléfono: +33 4 72 11 53 81
- Correo electrónico: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Oullins, Francia, 69600
- Reclutamiento
- MSP D'Oullins
-
Contacto:
- Marc CHANELIERE, MD
- Número de teléfono: +33 4 72 11 53 81
- Correo electrónico: karine.poyau@chu-lyon.fr
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Saint-Priest, Francia, 69008
- Reclutamiento
- MSP du 8 mai 1945
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Contacto:
- Juliette MACABREY, MD
- Número de teléfono: +33 4 72 11 53 81
- Correo electrónico: karine.poyau@chu-lyon.fr
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- MSP Clos Caroline
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Contacto:
- Sylvie ERPELDINGER, md
- Número de teléfono: +33 4 72 11 53 81
- Correo electrónico: karine.poyau@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las poblaciones objetivo serán:
- la población general de 18 años o más con comportamientos de salud subóptimos en términos de tiempo sedentario o actividad física y dieta, que consulte en el consultorio de un médico de cabecera reclutado para el estudio para una consulta de rutina
- médicos de cabecera que se beneficien o no de la formación evaluada
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Edad ≥ 18 años
- Registrado con un profesional/práctica participante
- Puntuación < 5 en la "Escala de Etapas de Cambio del Comportamiento de Ejercicio" (etapa de precontemplación o contemplación) y/o etapa de precontemplación o contemplación en la "Escala de Etapas de Cambio para una Dieta Saludable" (Precontemplación = respuesta a la pregunta 1 < 5 y respuesta a la pregunta 3 es no y Contemplación = respuesta a la pregunta 1 < 5, respuesta a la pregunta 3 es sí, y respuesta a la pregunta 4 es no).
Profesionales de atención primaria:
- Médicos de cabecera que ejerzan en la región de Rhône-Alpes
- Trabajando en atención ambulatoria
Criterios de exclusión de pacientes:
- Estar bajo tutela y curatela
- Trastorno alimentario patológico (por ejemplo, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa,...)
- Patología grave aguda, condición que amenaza la vida
- Participar en otra investigación sobre dieta o actividad física
Profesionales de atención primaria:
- Práctica exclusivamente especializada (por ejemplo, solo ecografía, angiología, adictología, cirugía estética…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de apoyo para cambios breves y oportunos en el comportamiento de salud
Los pacientes recibirán un breve apoyo de cambio de comportamiento oportunista sobre dieta, actividad física y/o tiempo sedentario por parte de su Médico de Familia (GP) capacitado durante una consulta rutinaria.
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Formación para médicos de cabecera para ofrecer un apoyo breve, oportunista y de cambio de comportamiento sobre dieta, actividad física y/o tiempo sedentario a los pacientes que los consultan en la práctica habitual. Los médicos de cabecera del grupo de intervención recibirán formación inicial (MOOC, C-MOOC y talleres de simulación), formación de seguimiento (retroalimentación y coaching personalizado) y un conjunto de herramientas de materiales de apoyo para los pacientes. La formación y el conjunto de herramientas para los médicos de cabecera se derivarán de los materiales de Making Every Contact Counts y de las Cards for Change adaptadas al contexto francés, y se co-construirán con médicos de cabecera y pacientes. |
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Grupo de control
Los pacientes serán tratados de manera habitual durante una consulta de rutina con su médico de cabecera, sin ninguna intervención especial.
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Los médicos de cabecera no reciben formación específica para brindar apoyo conductual breve y oportunista a pacientes sobre dieta, actividad física y/o tiempo sedentario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para que los pacientes modifiquen sus hábitos de dieta y/o actividad física, operacionalizada como Disposición al cambio, medida mediante la "Escala de Etapas de Cambio del Comportamiento de Ejercicio" y la "Medida Revisada de las Etapas de Cambio en la Dieta"
Periodo de tiempo: A las 2 semanas después de la consulta
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Ambas escalas miden la motivación para practicar actividad física regular o para aumentar las porciones diarias de frutas y verduras en una escala de cinco pasos correspondiente a la etapa de cambio de comportamiento, según el modelo de Prochaska. El criterio de valoración principal se considerará positivo cuando la puntuación reportada de al menos un comportamiento de salud mejore al menos una etapa, en comparación con la puntuación previa a la consulta. La proporción de pacientes con una mejora de al menos una etapa para al menos un comportamiento de salud será analizada y comparada entre los dos grupos con un modelo de regresión logística mixta. |
A las 2 semanas después de la consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_1050
- 24-5409 (Otro identificador: HCL)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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