Støtte til forebyggende praksisser i primærsektoren: Forstærkelse af potentialet ved opportunistiske interventioner (APPRENDRE)
Støtte til forebyggende praksis inden for ernæring, fysisk aktivitet og stillesiddende livsstil i primær sundhedspleje: Forstærkning af potentialet i opportunistiske interventioner i rutinemæssige konsultationer
I Frankrig, som i resten af verden, er prævalensen af kroniske tilstande stigende, hvilket udgør en stor byrde for befolkningen og sundhedssystemerne. Adfærd er en nøglerisikofaktor og skal adresseres inden for den sociale og miljømæssige kontekst, hvor den forekommer. For eksempel spiste franskmændene i 2017 for meget forarbejdet mad og salt, for lidt fibre, 34% var overvægtige og 17% havde fedme, og 80% havde overdreven stillesiddende tid. Samtidig var 5,4% af alle kræfttilfælde i Frankrig tilskrevet suboptimal ernæring (især lav frugtforbrug og kostfibre samt højt forarbejdet kødforbrug) og 6,3% til overvægt/fedme eller utilstrækkelig fysisk aktivitet. Regeringer og sundhedssystemer, herunder i Frankrig, har derfor anset det som en prioritet at forebygge sundhedsadfærd gennem hele livet.
For en befolkningsbaseret forebyggelsestilgang via adfærdsændring er primær sundhedspersonale bedst placeret til at intervenere på grund af den langsigtede relation, der kan etableres med sundhedsbrugerne i deres daglige livsmiljøer, og de mange muligheder for korte interventioner, der kan leveres og følges op afhængigt af individuelle behov. Forskning antyder, at korte interventioner kan være effektive til at frembringe små, men vigtige adfærdsændringer (Keyworth 2020), især hvis interventionen er baseret på en teoretisk model for adfærdsændring (f.eks. Prochaskas transteoretiske model eller Banduras kognitive sociale teori).
Et sådant folkesundhedsprogram er Making Every Contact Count (MECC), et program udviklet i England og implementeret siden 2007 og for nylig også i Wales og Irland. Udviklingen og implementeringen er blevet støttet af epidemiologisk, adfærdsændrings- og implementeringsvidenskabelig forskning og tilpasser sig fortsat til aktuelle udfordringer i forebyggende sundhedsbehov og -ydelser. "Healthy Conversation Skills" er et træningsprogram for sundhedspersonale inden for MECC-programmet, der fokuserer på, hvordan de kan vurdere og støtte deres patienters mål om at forbedre adfærd som fysisk aktivitet og kost. Det har været leveret siden 2015 og vist sig effektivt (Adam 2020).
I Frankrig anser 98% af praktiserende læger forebyggelse som en del af deres professionelle roller. Dog fokuserer indledende og løbende uddannelse for primær sundhedspersonale hovedsageligt på sundhedspleje snarere end forebyggelse, og sidstnævnte adresseres kun gennem fysiologiske og epidemiologiske perspektiver, men ikke på adfærdsdeterminanter og ændringsteknikker. Faktisk er der i øjeblikket begrænset uddannelse i vurdering og støtte til sundhedsadfærdsændring for primær sundhedspersonale i Frankrig, hvilket begrænser mulighederne og effektiviteten af en forebyggende tilgang til adfærdsmæssige risikofaktorer i kroniske tilstande. Dog vil en direkte overførsel af "Healthy Conversation Skills"-programmet til den franske kontekst sandsynligvis ikke opnå optimal fordel, da forskelle i kultur og sundhedssystemorganisation er betydelige i adfærdspleje (de Bruin 2018). Kollaborative tilgange til udvikling og implementering af træningsprogrammer anbefales. Forskerne foreslår derfor at samkonstruere et træningsprogram skræddersyet til konteksten af praktiserende lægers praksis i Frankrig og undersøge dets effektivitet og implementering i støtten af ændringer i kost, fysisk aktivitet og stillesiddende tid hos voksne patienter fra den generelle befolkning, der konsulterer i rutinemæssig pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne Marie SCHOTT, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 51 65
- E-mail: anne-marie.schott-pethelaz@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Beynost, Frankrig, 01700
- Rekruttering
- Dr Rémy BOUSSAGEON
-
Kontakt:
- Remy BOUSSAGEON, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Oullins, Frankrig, 69600
- Rekruttering
- MSP D'Oullins
-
Kontakt:
- Marc CHANELIERE, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Saint-Priest, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- MSP du 8 mai 1945
-
Kontakt:
- Juliette MACABREY, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Rekruttering
- MSP Clos Caroline
-
Kontakt:
- Sylvie ERPELDINGER, md
- Telefonnummer: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Målgrupperne vil være:
- den generelle befolkning på 18 år eller derover med suboptimale sundhedsadfærder i forhold til stillesiddende tid eller fysisk aktivitet og kost, der konsulterer i praksisen hos en almen læge rekrutteret til studiet til en rutinemæssig konsultation
- almen læger, der drager fordel eller ikke drager fordel af den evaluerede uddannelse
Beskrivelse
Patienters inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Registreret hos en deltagende praksis/praktiserende læge
- Score < 5 for "Stages of Change of Exercise Behaviour Scale" (præ-kontemplation eller kontemplationsstadium) og/eller Stadium prækontemplation eller kontemplation for "Stages of Change for Healthy Diet Scale" (Prækontemplation = svar på spørgsmål 1 < 5 og svar på spørgsmål 3 er nej og Kontemplation = svar på spørgsmål 1 < 5, svar på spørgsmål 3 er ja, og svar på spørgsmål 4 er nej).
Primær sundhedspersonale:
- Almenpraktiserende læger, der praktiserer i Rhône-Alpes-regionen
- Arbejder i ambulant pleje
Patienters eksklusionskriterier:
- Være under værgemål og kuratel
- Patologisk spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa,...)
- Akut alvorlig patologi, livstruende tilstand
- Deltager i anden forskning om kost eller fysisk aktivitet
Primær sundhedspersonale:
- Eksklusiv speciallægepraksis (f.eks. kun sonografi, angiologi, afhængighedsmedicin, kosmetisk kirurgi…)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe for kortvarig opportunistisk støtte til sundhedsadfærdsændring
Patienterne vil modtage en kort opportunistisk adfærdsændringsstøtte omkring kost, fysisk aktivitet og/eller stillesiddende tid af deres uddannede praktiserende læge under en rutinemæssig konsultation.
|
Lægeuddannelse til at levere en kort, opportunistisk adfærdsændringsstøtte omkring kost, fysisk aktivitet og/eller stillesiddende tid til patienter, der konsulterer dem i rutinemæssig praksis. Læger i interventionsgruppen vil modtage indledende træning (MOOC, C-MOOC og simuleringsworkshops), opfølgningstræning (feedback og personlig coaching) og et værktøjssæt med støttematerialer til patienter. Træning og værktøjssæt til læger vil være afledt af Making Every Contact Counts-materialer og Cards for Change tilpasset til den franske kontekst og vil blive medkonstrueret med læger og patienter. |
|
Kontrolgruppe
Patienterne vil blive behandlet som sædvanligt under en rutinekonsultation med deres praktiserende læge, uden nogen særlig intervention.
|
Almenpraktiserende læger modtager ikke dedikeret træning i at levere kortvarig opportunistisk adfærdsændringsstøtte til patienter vedrørende kost, fysisk aktivitet og/eller siddetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation for patienter til at ændre kost- og/eller fysiske aktivitetsadfærd, operationaliseret som Parathed til forandring, målt med "Stages of Change of Exercise Behaviour Scale" og "Revised Dietary Stages of Change Measure"
Tidsramme: 2 uger efter konsultationen
|
Begge skalaer måler motivationen til at udføre regelmæssig fysisk aktivitet eller at øge daglige portioner af frugt og grøntsager på en fem-trins skala, der svarer til stadiet af adfærdsændring ifølge Prochaskas model. Det primære endepunkt vil blive betragtet som positivt, når den rapporterede score for mindst én sundhedsadfærd er forbedret med mindst ét stadium sammenlignet med scoren før konsultationen. Andelen af patienter med en forbedring på mindst ét stadium for mindst én sundhedsadfærd vil blive analyseret og sammenlignet mellem de to grupper med en blandet logistisk regressionsmodel. |
2 uger efter konsultationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_1050
- 24-5409 (Anden identifikator: HCL)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .