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Promuovere le Pratiche Preventive nelle Cure Primarie: Amplificare il Potenziale degli Interventi Opportunistici (APPRENDRE)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Supporto alle Pratiche Preventive in Nutrizione, Attività Fisica e Stile di Vita Sedentario nell'Assistenza Primaria: Amplificazione del Potenziale degli Interventi Opportunistici nelle Consulenze di Routine

In Francia, come in tutto il mondo, la prevalenza delle condizioni croniche è in aumento, con un elevato carico per le popolazioni e i sistemi sanitari. Il comportamento è un fattore di rischio chiave e deve essere affrontato nel contesto sociale e ambientale in cui si verifica. Ad esempio, nel 2017, i francesi mangiavano troppo cibo processato e sale, non abbastanza fibre, il 34% era in sovrappeso e il 17% obeso, e l'80% presentava un tempo sedentario eccessivo. Parallelamente, in Francia il 5,4% di tutti i tumori era attribuibile a una nutrizione subottimale (soprattutto basso consumo di frutta e fibre alimentari e alto consumo di carni lavorate) e il 6,3% a sovrappeso/obesità o attività fisica insufficiente. I governi e i sistemi sanitari, compresi quelli francesi, hanno quindi considerato una priorità intervenire preventivamente sui comportamenti sanitari lungo tutto l'arco della vita.

Per un approccio di prevenzione di popolazione attraverso il cambiamento comportamentale, i professionisti delle cure primarie sono i più adatti a intervenire, grazie alla relazione a lungo termine che può essere stabilita con gli utenti dell'assistenza sanitaria nei loro ambienti di vita quotidiana e alle numerose opportunità per interventi brevi che possono essere erogati e seguiti in base alle esigenze individuali. La ricerca suggerisce che gli interventi brevi possono essere efficaci nel produrre piccoli ma importanti cambiamenti comportamentali (Keyworth 2020), specialmente se l'intervento si basa su un modello teorico di cambiamento comportamentale (ad esempio, il modello transteorico di Prochaska o la teoria cognitivo-sociale di Bandura).

Uno di questi programmi di salute pubblica è Making Every Contact Count (MECC), un programma sviluppato in Inghilterra e implementato dal 2007 e più recentemente anche in Galles e Irlanda. Lo sviluppo e l'implementazione sono stati supportati da ricerche epidemiologiche, sul cambiamento comportamentale e sull'implementazione scientifica e continuano ad adattarsi alle attuali sfide nelle esigenze e nell'offerta di assistenza sanitaria preventiva. Le "Healthy Conversation Skills" sono un programma di formazione per i professionisti della salute all'interno del programma MECC che si concentra su come possano valutare e sostenere gli obiettivi dei loro pazienti per migliorare comportamenti come l'attività fisica e la dieta. È stato erogato dal 2015 e si è dimostrato efficace (Adam 2020).

In Francia, il 98% dei medici di medicina generale (MMG) considera la prevenzione parte dei loro ruoli professionali. Tuttavia, la formazione iniziale e continua per i professionisti delle cure primarie si concentra principalmente sull'assistenza sanitaria piuttosto che sulla prevenzione, e quest'ultima viene affrontata solo attraverso una prospettiva fisiologica ed epidemiologica, ma non sui determinanti comportamentali e le tecniche di cambiamento. In realtà, al momento c'è una formazione limitata sulla valutazione e il sostegno del cambiamento del comportamento sanitario nei professionisti delle cure primarie in Francia, il che limita le opportunità e l'efficacia di un approccio preventivo ai fattori di rischio comportamentali nelle condizioni croniche. Tuttavia, un trasferimento diretto del programma "Healthy Conversation Skills" al contesto francese difficilmente potrebbe ottenere il massimo beneficio, poiché le differenze culturali e nell'organizzazione del sistema sanitario sono considerevoli nell'assistenza comportamentale (de Bruin 2018). Sono raccomandati approcci collaborativi per lo sviluppo e l'implementazione di programmi di formazione. I ricercatori propongono quindi di co-costruire un programma di formazione su misura per il contesto della pratica dei MMG in Francia e di studiarne l'efficacia e l'implementazione nel sostenere cambiamenti nella dieta, nell'attività fisica e nel tempo sedentario nei pazienti adulti della popolazione generale che consultano in cure di routine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

882

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beynost, Francia, 01700
        • Reclutamento
        • Dr Rémy BOUSSAGEON
        • Contatto:
      • Oullins, Francia, 69600
        • Reclutamento
        • MSP D'Oullins
        • Contatto:
      • Saint-Priest, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • MSP du 8 mai 1945
        • Contatto:
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamento
        • MSP Clos Caroline
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le popolazioni target saranno:

  • la popolazione generale di età pari o superiore a 18 anni con comportamenti di salute subottimali in termini di tempo sedentario, attività fisica e alimentazione, che si consultano nello studio di un medico di medicina generale reclutato per lo studio per una consultazione di routine
  • i medici di medicina generale che beneficiano o meno della formazione valutata

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti:

  • Età ≥ 18 anni
  • Registrati presso un medico/studio partecipante
  • Punteggio < 5 per la "Scala delle fasi del cambiamento del comportamento nell'esercizio fisico" (fase di pre-contemplazione o contemplazione) e/o fase di precontemplazione o contemplazione per la "Scala delle fasi del cambiamento per una dieta sana" (Precontemplazione = risposta alla domanda 1 < 5 e risposta alla domanda 3 è no e Contemplazione = risposta alla domanda 1 < 5, risposta alla domanda 3 è sì, e risposta alla domanda 4 è no).

Professionisti dell'assistenza primaria:

  • Medici di medicina generale che esercitano nella regione Rodano-Alpi
  • Lavorano in assistenza ambulatoriale

Criteri di esclusione dei pazienti:

  • Sottoposti a tutela o curatela
  • Disturbo alimentare patologico (es., anoressia nervosa, bulimia nervosa,...)
  • Patologia acuta grave, condizione pericolosa per la vita
  • Partecipanti a un'altra ricerca su dieta o attività fisica

Professionisti dell'assistenza primaria:

- Pratica specialistica esclusiva (es., solo ecografia, angiologia, tossicodipendenze, chirurgia estetica…)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di supporto per brevi interventi opportunistici sul cambiamento dei comportamenti di salute
I pazienti riceveranno un breve supporto opportunista per il cambiamento comportamentale riguardante la dieta, l'attività fisica e/o il tempo sedentario dal loro Medico di Medicina Generale (MMG) formato durante una consultazione di routine.

Formazione dei medici di medicina generale per fornire un supporto breve, opportunistico e incentrato sul cambiamento comportamentale riguardo alla dieta, all'attività fisica e/o al tempo sedentario ai pazienti che li consultano nella pratica di routine.

I medici di medicina generale nel gruppo di intervento riceveranno una formazione iniziale (MOOC, C-MOOC e workshop di simulazione), una formazione di follow-up (feedback e coaching personalizzato) e un kit di strumenti di supporto per i pazienti. La formazione e il kit di strumenti per i medici di medicina generale saranno derivati dai materiali Making Every Contact Counts e Cards for Change adattati al contesto francese e saranno co-costruiti con medici di medicina generale e pazienti.

Gruppo di controllo
I pazienti saranno gestiti come di consueto durante una visita di routine con il proprio medico di base, senza alcun intervento speciale.
I medici di base non ricevono una formazione dedicata per fornire un supporto comportamentale breve e opportunista ai pazienti riguardo a dieta, attività fisica e/o tempo sedentario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione per i pazienti a modificare le abitudini alimentari e/o di attività fisica, operazionalizzata come Prontezza al cambiamento, misurata dalla "Stages of Change of Exercise Behaviour Scale" e dalla "Revised Dietary Stages of Change Measure"
Lasso di tempo: A 2 settimane dopo la consultazione

Entrambe le scale misurano la motivazione a praticare regolare attività fisica o ad aumentare le porzioni giornaliere di frutta e verdura su una scala a cinque passi corrispondente allo stadio del cambiamento comportamentale, secondo il modello di Prochaska.

L'endpoint primario sarà considerato positivo quando il punteggio riportato di almeno un comportamento di salute migliora di almeno uno stadio, rispetto al punteggio pre-consultazione.

La proporzione di pazienti con miglioramento di almeno uno stadio per almeno un comportamento di salute sarà analizzata e confrontata tra i due gruppi con un modello di regressione logistica mista.

A 2 settimane dopo la consultazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_1050
  • 24-5409 (Altro identificatore: HCL)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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