Podpora preventivních postupů v primární péči: Zvýšení potenciálu oportunních intervencí (APPRENDRE)
Podpora preventivních praktik v oblasti výživy, fyzické aktivity a sedavého způsobu života v primární péči: Zvýšení potenciálu oportunních intervencí v rutinních konzultacích
Ve Francii, stejně jako celosvětově, prevalence chronických onemocnění roste, což představuje vysokou zátěž pro populaci a zdravotnické systémy. Chování je klíčovým rizikovým faktorem a je třeba s ním bojovat v sociálním a environmentálním kontextu, ve kterém k němu dochází. Například v roce 2017 Francouzi jedli příliš mnoho zpracovaných potravin a soli, málo vlákniny, 34 % mělo nadváhu a 17 % bylo obézních, přičemž 80 % trávilo nadměrné množství času vsedě. Současně bylo ve Francii 5,4 % všech případů rakoviny přičítáno suboptimální výživě (zejména nízké konzumaci ovoce a vlákniny a vysoké konzumaci zpracovaného masa) a 6,3 % nadváze/obezitě nebo nedostatečné fyzické aktivitě. Vlády a zdravotnické systémy, včetně Francie, proto považují za prioritu preventivně zasahovat do zdravotního chování po celý život.
Pro populační přístup k prevenci prostřednictvím změny chování jsou primární zdravotničtí pracovníci nejlépe připraveni zasáhnout, a to díky dlouhodobému vztahu, který lze navázat s uživateli zdravotní péče v jejich každodenním životním prostředí, a mnoha příležitostem pro krátké intervence, které lze poskytovat a sledovat podle individuálních potřeb. Výzkum naznačuje, že krátké intervence mohou být účinné při vytváření malých, ale důležitých změn v chování (Keyworth 2020), zejména pokud je intervence založena na teoretickém modelu změny chování (např. Prochaskův transteoretický model nebo Bandurova kognitivní sociální teorie).
Jedním takovým programem veřejného zdraví je Making Every Contact Count (MECC), program vyvinutý v Anglii a zaváděný od roku 2007 a v poslední době implementovaný také ve Walesu a Irsku. Vývoj a implementace byly podpořeny epidemiologickým výzkumem, výzkumem změny chování a implementační vědou a program se nadále přizpůsobuje současným výzvám v oblasti preventivní zdravotní péče a jejího poskytování. „Healthy Conversation Skills“ je vzdělávací program pro zdravotnické pracovníky v rámci programu MECC, který se zaměřuje na to, jak mohou posoudit a podpořit cíle svých pacientů při zlepšování chování, jako je fyzická aktivita a strava. Byl poskytován od roku 2015 a ukázal se jako účinný (Adam 2020).
Ve Francii 98 % praktických lékařů (GP) považuje prevenci za součást svých profesních rolí. Počáteční a průběžné vzdělávání zdravotnických pracovníků v primární péči se však zaměřuje hlavně na zdravotní péči spíše než na prevenci, a ta je řešena pouze z fyziologické a epidemiologické perspektivy, nikoli z hlediska determinant chování a technik změny. Ve skutečnosti je v současné době ve Francii omezené vzdělávání v oblasti posuzování a podpory změny zdravotního chování u zdravotnických pracovníků v primární péči, což omezuje příležitosti a účinnost preventivního přístupu k behaviorálním rizikovým faktorům u chronických onemocnění. Přímý přenos programu „Healthy Conversation Skills“ do francouzského kontextu však pravděpodobně nepřinese optimální užitek, protože rozdíly v kultuře a organizaci zdravotního systému jsou v behaviorální péči značné (de Bruin 2018). Doporučují se kolaborativní přístupy k vývoji a implementaci vzdělávacích programů. Výzkumníci proto navrhují spoluvytvořit vzdělávací program přizpůsobený kontextu praxe praktických lékařů ve Francii a studovat jeho účinnost a implementaci při podpoře změn ve stravě, fyzické aktivitě a sedavém čase u dospělých pacientů z běžné populace konzultujících v rámci rutinní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne Marie SCHOTT, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 51 65
- E-mail: anne-marie.schott-pethelaz@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Beynost, Francie, 01700
- Nábor
- Dr Rémy BOUSSAGEON
-
Kontakt:
- Remy BOUSSAGEON, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Oullins, Francie, 69600
- Nábor
- MSP D'Oullins
-
Kontakt:
- Marc CHANELIERE, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Saint-Priest, Francie, 69008
- Nábor
- MSP du 8 mai 1945
-
Kontakt:
- Juliette MACABREY, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Nábor
- MSP Clos Caroline
-
Kontakt:
- Sylvie ERPELDINGER, md
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Cílové populace budou:
- všeobecná populace ve věku 18 let a více s podoptimálními zdravotními návyky v oblasti sedavého způsobu života, fyzické aktivity a stravování, která se dostaví na běžnou konzultaci k praktickému lékaři zapojenému do studie
- praktičtí lékaři, kteří absolvují nebo neabsolvují hodnocený výcvik
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Věk ≥ 18 let
- Registrováni u účastnící se ordinace/praktika
- Skóre < 5 pro "Škálu stádií změny pohybového chování" (předkontemplační nebo kontemplační stadium) a/nebo stadium předkontemplace nebo kontemplace pro "Škálu stádií změny pro zdravou stravu" (Předkontemplace = odpověď na otázku 1 < 5 a odpověď na otázku 3 je ne a Kontemplace = odpověď na otázku 1 < 5, odpověď na otázku 3 je ano, a odpověď na otázku 4 je ne).
Profesionálové v primární péči:
- Praktičtí lékaři působící v regionu Rhône-Alpes
- Pracující v ambulantní péči
Kritéria pro vyloučení pacientů:
- Být pod opatrovnictvím a kuratelou
- Patologické poruchy příjmu potravy (např. mentální anorexie, bulimie,...)
- Akutní závažná patologie, život ohrožující stav
- Zapojení do jiného výzkumu týkajícího se stravy nebo fyzické aktivity
Profesionálové v primární péči:
- Exkluzivní specializovaná praxe (např. pouze sonografie, angiologie, adiktologie, kosmetická chirurgie…)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro podporu krátkodobé oportunistické změny zdravotního chování
Pacienti obdrží během rutinní konzultace od svého školeného praktického lékaře (GP) krátkou podporu oportunní změny chování týkající se stravy, fyzické aktivity a/nebo sedavého času.
|
Školení praktických lékařů pro poskytnutí krátké příležitostné podpory ke změně chování týkající se stravy, fyzické aktivity a/nebo sedavého času pacientům, kteří je konzultují v běžné praxi. Praktičtí lékaři v intervenční skupině obdrží úvodní školení (MOOC, C-MOOC a simulační workshopy), následné školení (zpětná vazba a personalizovaný koučing) a sadu podpůrných materiálů pro pacienty. Školení a sada nástrojů pro praktické lékaře budou odvozeny z materiálů Making Every Contact Counts a Cards for Change přizpůsobených francouzskému kontextu a budou spoluvytvářeny s praktickými lékaři a pacienty. |
|
Kontrolní skupina
Pacienti budou vedeni obvyklým způsobem během rutinní konzultace se svým praktickým lékařem, bez jakéhokoli zvláštního zásahu.
|
Praktičtí lékaři nedostávají specializovaný výcvik pro poskytování krátké příležitostné podpory při změně chování pacientů týkající se stravy, fyzické aktivity a/nebo sedavého času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace pacientů ke změně stravovacích návyků a/nebo fyzické aktivity, operacionalizovaná jako připravenost ke změně, měřená pomocí "Stupnice stadií změny chování při cvičení" a "Revidované míry stadií změny stravování"
Časové okno: 2 týdny po konzultaci
|
Obě škály měří motivaci k pravidelné fyzické aktivitě nebo ke zvýšení denních porcí ovoce a zeleniny na pětistupňové škále odpovídající stádiu změny chování podle Prochaskova modelu. Primární cíl bude považován za pozitivní, pokud bude hlášené skóre alespoň jednoho zdravotního chování zlepšeno alespoň o jedno stadium ve srovnání se skóre před konzultací. Podíl pacientů se zlepšením alespoň o jedno stadium u alespoň jednoho zdravotního chování bude analyzován a porovnán mezi oběma skupinami pomocí smíšeného logistického regresního modelu. |
2 týdny po konzultaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_1050
- 24-5409 (Jiný identifikátor: HCL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .